Función endotelial periférica en pacientes con EPOC (endothBPCO)
1 de octubre de 2018 actualizado por: Hopital Foch
Valoración de una Disfunción Endotelial Periférica en la EPOC (Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica)
El objetivo del estudio es evaluar la función endotelial periférica en pacientes adultos con EPOC (enfermedad pulmonar obstructiva crónica) y la relación entre la función endotelial periférica y la función pulmonar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El criterio principal es la función endotelial periférica que se evaluará mediante la medida de la dilatación mediada por flujo (índice de tono arterial periférico-hiperemia reactiva).
La función pulmonar se evaluará mediante las medidas del FEV1 (volumen espiratorio forzado en un segundo), la capacidad vital forzada (FVC) y el flujo espiratorio entre el 25% y el 75% (FEF25-75%).
Se analizará la relación entre estos parámetros de la función pulmonar y la función endotelial periférica.
Además, una relación entre la función endotelial periférica y la gravedad de la EPOC (clasificación según GOLD (Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease) 2010 y GOLD 2011 y la prueba de evaluación de la EPOC, los factores de riesgo cardiovascular (SCORE INdex) y el estatus de fumador también se evaluará.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
137
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Paris, Francia, 75012
- Hôpital Saint-Antoine
-
Suresnes, Francia, 92150
- Hôpital Foch
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- EPOC : FEV1/FVC < 70%
- Fumadores o exfumadores (≥ 10 paquetes-año)
- Sin exacerbación de la EPOC en los últimos tres meses
- Sin antecedentes de asma y sin alergia respiratoria.
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Tratamiento con vasodilatadores pulmonares
- Pacientes con una enfermedad aguda importante. Una enfermedad significativa se define como una enfermedad que, en opinión del investigador, puede influir en los resultados del ensayo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes con EPOC
medida de la función endotelial con EndoPAT® en pacientes con EPOC
|
medida de la función endotelial periférica mediante el índice de hiperemia reactiva-tono arterial periférico con un dispositivo específico (EndoPAT®)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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medida del índice de hiperemia reactiva-tono arterial periférico
Periodo de tiempo: Día 1
|
medida del índice de hiperemia reactiva-tono arterial periférico
|
Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
medida del flujo espiratorio forzado en un segundo
Periodo de tiempo: día 1
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medida del flujo espiratorio forzado en un segundo
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día 1
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medida de la capacidad vital forzada
Periodo de tiempo: día 1
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medida de la capacidad vital forzada
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día 1
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medida de flujo espiratorio entre 25% y 75% (FEF25-75%).
Periodo de tiempo: día 1
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medida de flujo espiratorio entre 25% y 75% (FEF25-75%).
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día 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de diciembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
6 de julio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
17 de agosto de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de octubre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de noviembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012/55
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .