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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02593357
Fonction endothéliale périphérique chez les patients atteints de MPOC (endothBPCO)
1 octobre 2018 mis à jour par: Hopital Foch
Bilan d'une dysfonction endothéliale périphérique dans la BPCO (Pneumopathie Chronique Obstructive)
Le but de l'étude est d'évaluer la fonction endothéliale périphérique chez les patients adultes atteints de BPCO (maladie pulmonaire obstructive chronique) et la relation entre la fonction endothéliale périphérique et la fonction pulmonaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le critère principal est la fonction endothéliale périphérique qui sera évaluée par la mesure de la dilatation médiée par le flux (hyperémie réactive-indice de tonus artériel périphérique).
La fonction pulmonaire sera évaluée par les mesures du VEMS (volume expiratoire maximal en une seconde), de la capacité vitale forcée (CVF) et du débit expiratoire entre 25 % et 75 % (FEF25-75 %).
La relation entre ces paramètres de la fonction pulmonaire et la fonction endothéliale périphérique sera analysée.
De plus, une relation entre la fonction endothéliale périphérique et la sévérité de la BPCO (classification selon GOLD (Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease) 2010 et GOLD 2011 et le test d'évaluation de la BPCO, les facteurs de risque cardiovasculaire (SCORE INdex) et le statut de fumeur seront également évalués.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
137
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Paris, France, 75012
- Hopital Saint-Antoine
-
Suresnes, France, 92150
- Hôpital Foch
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- BPCO : VEMS/CVF < 70%
- Fumeurs ou ex-fumeurs ( ≥ 10 paquets-années)
- Aucune exacerbation de MPOC au cours des trois derniers mois
- Aucun antécédent d'asthme et aucune allergie respiratoire
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Traitement par vasodilatateurs pulmonaires
- Patients atteints d'une maladie aiguë importante. Une maladie significative est définie comme une maladie qui, de l'avis de l'investigateur, peut influencer les résultats de l'essai.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Patients atteints de MPOC
mesure de la fonction endothéliale avec EndoPAT® chez les patients atteints de BPCO
|
mesure de la fonction endothéliale périphérique par l'indice réactif hyperémie-tonicité artérielle périphérique avec un appareil spécifique (EndoPAT®)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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mesure de l'hyperémie réactive-indice de tonus artériel périphérique
Délai: Jour 1
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mesure de l'hyperémie réactive-indice de tonus artériel périphérique
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Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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mesure du débit expiratoire forcé en une seconde
Délai: jour 1
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mesure du débit expiratoire forcé en une seconde
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jour 1
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mesure de la capacité vitale forcée
Délai: jour 1
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mesure de la capacité vitale forcée
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jour 1
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mesure du débit expiratoire entre 25% et 75% (FEF25-75%).
Délai: jour 1
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mesure du débit expiratoire entre 25% et 75% (FEF25-75%).
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jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 décembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
6 juillet 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
17 août 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 octobre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2015
Première publication (Estimation)
1 novembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 octobre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2018
Dernière vérification
1 octobre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012/55
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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