Periphere Endothelfunktion bei COPD-Patienten (endothBPCO)
1. Oktober 2018 aktualisiert von: Hopital Foch
Beurteilung einer peripheren endothelialen Dysfunktion bei COPD (chronisch obstruktive Lungenerkrankung)
Ziel der Studie ist es, die periphere Endothelfunktion bei erwachsenen COPD-Patienten (chronisch obstruktive Lungenerkrankung) und die Beziehung zwischen der peripheren Endothelfunktion und der Lungenfunktion zu beurteilen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Hauptkriterium ist die periphere Endothelfunktion, die durch das Maß der flussvermittelten Dilatation (reaktive Hyperämie-peripherer arterieller Tonusindex) bewertet wird.
Die Lungenfunktion wird durch die Messungen des FEV1 (forciertes exspiratorisches Volumen in einer Sekunde), der forcierten Vitalkapazität (FVC) und des exspiratorischen Flusses zwischen 25 % und 75 % (FEF25-75 %) beurteilt.
Die Beziehung zwischen diesen Parametern der Lungenfunktion und der peripheren Endothelfunktion wird analysiert.
Darüber hinaus wird ein Zusammenhang zwischen der peripheren Endothelfunktion und dem Schweregrad der COPD (Klassifikation nach GOLD (Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease) 2010 und GOLD 2011 und dem COPD Assessment Test, den kardiovaskulären Risikofaktoren (SCORE INdex) und dem Raucherstatus dargestellt wird ebenfalls bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
137
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Paris, Frankreich, 75012
- Hôpital Saint-Antoine
-
Suresnes, Frankreich, 92150
- Hôpital Foch
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- COPD: FEV1/FVC < 70 %
- Raucher oder Ex-Raucher (≥ 10 Packungsjahre)
- Keine COPD-Exazerbation in den letzten drei Monaten
- Keine Vorgeschichte von Asthma und keine Atemwegsallergie
Ausschlusskriterien:
- Schwangere oder stillende Frauen
- Behandlung mit Lungenvasodilatatoren
- Patienten mit einer signifikanten akuten Erkrankung. Eine signifikante Krankheit ist definiert als eine Krankheit, die nach Meinung des Prüfers die Ergebnisse der Studie beeinflussen kann.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: COPD-Patienten
Messung der Endothelfunktion mit EndoPAT® bei COPD-Patienten
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Messung der peripheren Endothelfunktion durch den reaktiven Hyperämie-Peripherarterientonus-Index mit einem spezifischen Gerät (EndoPAT®)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Maß für den Index der reaktiven Hyperämie und des Tonus der peripheren Arterie
Zeitfenster: Tag 1
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Maß für den Index der reaktiven Hyperämie und des Tonus der peripheren Arterie
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Tag 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messung des erzwungenen Ausatmungsflusses in einer Sekunde
Zeitfenster: Tag 1
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Messung des erzwungenen Ausatmungsflusses in einer Sekunde
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Tag 1
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Maß der forcierten Vitalkapazität
Zeitfenster: Tag 1
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Maß der forcierten Vitalkapazität
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Tag 1
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Messung des Exspirationsflusses zwischen 25 % und 75 % (FEF25-75 %).
Zeitfenster: Tag 1
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Messung des Exspirationsflusses zwischen 25 % und 75 % (FEF25-75 %).
|
Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. Dezember 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
6. Juli 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
17. August 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Oktober 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Oktober 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. November 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Oktober 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Oktober 2018
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2012/55
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Klinische Studien zur COPD-Patienten
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Gelb, Arthur F., M.D.RekrutierungEmphysem | COPD, Emphysem, Asthma COPD-ÜberlappungVereinigte Staaten
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University Hospital Bispebjerg and FrederiksbergUniversity of Copenhagen; TrygFonden, Denmark; Danish Lung Association; Region Capital...Abgeschlossen
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Cairo UniversityRekrutierung
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Centre for Evidence-Based Practice, BelgiumBelgian Red CrossAbgeschlossenStreicheln | VerbrennungenBelgien
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Eva KlappeAbgeschlossenQualität der Gesundheitsversorgung | Menschen | Klinische Entscheidungsfindung | Evidenzbasierte Praxis | Entscheidungsfindung, computerunterstützt | Patientenakten, problemorientiert | Datengenauigkeit | Dokumentation / Normen | Dokumentation / Statistik & Numerische Daten | Kontrolle von Formularen... und andere BedingungenNiederlande