Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Perifere endotheliale functie bij COPD-patiënten (endothBPCO)

1 oktober 2018 bijgewerkt door: Hopital Foch

Beoordeling van een perifere endotheliale disfunctie bij COPD (chronische obstructieve longziekte)

Het doel van de studie is het beoordelen van de perifere endotheelfunctie bij volwassen COPD-patiënten (chronische obstructieve longziekte) en de relatie tussen de perifere endotheelfunctie en de longfunctie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het primaire criterium is de perifere endotheliale functie die zal worden beoordeeld door de meting van door stroming gemedieerde dilatatie (reactieve hyperemie-perifere arterietonusindex). De longfunctie wordt beoordeeld aan de hand van de metingen van de FEV1 (geforceerd expiratoir volume in één seconde), de geforceerde vitale capaciteit (FVC) en de expiratoire flow tussen 25% en 75% (FEF25-75%). De relatie tussen deze parameters van de longfunctie en de perifere endotheliale functie zal worden geanalyseerd. Daarnaast een relatie tussen de perifere endotheelfunctie en de ernst van COPD (classificatie volgens GOLD (Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease) 2010 en GOLD 2011 en de COPD-beoordelingstest, de cardiovasculaire risicofactoren (SCORE INdex) en de rokersstatus zal ook beoordeeld worden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

137

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75012
        • Hôpital Saint-Antoine
      • Suresnes, Frankrijk, 92150
        • Hôpital Foch

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • COPD: FEV1/FVC < 70%
  • Rokers of ex-rokers (≥ 10 pakjaren)
  • Geen COPD-exacerbatie in de afgelopen drie maanden
  • Geen voorgeschiedenis van astma en geen luchtwegallergie

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere of zogende vrouwen
  • Behandeling met pulmonale vasodilatatoren
  • Patiënten met een significante acute ziekte. Een significante ziekte wordt gedefinieerd als een ziekte die, naar de mening van de onderzoeker, de resultaten van het onderzoek kan beïnvloeden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: COPD-patiënten
meting van de endotheliale functie met EndoPAT® bij COPD-patiënten
Apparaat: COPD-patiënten
meting van de perifere endotheelfunctie door de reactieve hyperemie-perifere arterietonusindex met een specifiek apparaat (EndoPAT®)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
maat voor reactieve hyperemie-perifere arterie-toonindex
Tijdsspanne: Dag 1
maat voor reactieve hyperemie-perifere arterie-toonindex
Dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
meting van geforceerde expiratoire flow in één seconde
Tijdsspanne: dag 1
meting van geforceerde expiratoire flow in één seconde
dag 1
maat voor geforceerde vitale capaciteit
Tijdsspanne: dag 1
maat voor geforceerde vitale capaciteit
dag 1
meting van expiratoire flow tussen 25% en 75% (FEF25-75%).
Tijdsspanne: dag 1
meting van expiratoire flow tussen 25% en 75% (FEF25-75%).
dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hopital Foch

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 december 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 juli 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 oktober 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

1 november 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2012/55

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren