- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02593656
단백질 섭취와 운동 훈련이 근력에 미치는 영향
활동적이고 건강한 남성과 여성의 호르몬, 체성분, 근육 성능 및 에너지 대사에 대한 빈번한 고품질의 다성분 단백질 식사 및 운동 훈련의 효과
이 연구는 전체 및 지역(복부)에 대한 주 4일 운동 훈련 프로그램과 결합된 표준 권장 대조군(C) 식단과 비교하여 단백질 페이싱 에너지 및 성능(IEPS) 식사 패턴의 효과를 체계적으로 정량화했습니다. 60명의 건강한 중년(25-55세) 남녀를 대상으로 12주간의 신체 구성(제지방량 및 지방량), 근력 및 성능, 유연성, 혈중 지질 및 포도당, 호르몬, 기분 상태 및 에너지 대사 간섭. 참가자는 다음 두 코호트 중 하나에 등록되었습니다.
- 실험적, 2g/kg/체중(BW) 단백질(IEPS)(n=30)
- 대조군, 1g/kg/체중 단백질(C)(n=30)
연구 개요
상세 설명
참가자들은 체중, 체질량 지수(BMI) 및 체지방률(%BF)에 대해 일치한 다음 두 그룹 중 하나에 무작위로 할당되었습니다. IEPS, n=30); 또는 (2) 하루에 1.0g/kg의 단백질 및 결합된 운동 훈련을 포함하는 대조군(C) 식이(C, n=30). 모든 참가자는 이른 아침(0600-0800, AM) 또는 저녁(1830-2030, PM)에 수행되는 12주 동안 점진적인 운동 훈련 프로그램을 따랐습니다. 모든 테스트 절차(아래 참조)는 개입 전 및 개입 후에 시행되었습니다.
두 그룹의 참가자에게는 식사 계획이 제공되었고 개입 기간 동안 식사 계획을 따르도록 지시 받았습니다. IEPS 참가자에게는 하루 2.0g/kg 체중의 단백질을 충족하는 데 도움이 되도록 매일 2번의 쉐이크와 1번의 대체 식사가 제공되었습니다. 참가자들은 보충제의 2주 공급량을 받았고 준수 여부를 평가하는 수단으로 다음 2주 공급량을 받기 전에 빈 패킷을 반환하도록 요청했습니다. C 참가자는 모든 식사에 전체 음식을 섭취함으로써 하루에 1.0g/kg의 단백질을 제공하는 건강한 식사 계획을 따라야 했습니다. 그들은 추가 단백질 보충제를 제공받지 않았습니다. 그러나 하루에 1.0g/kg BW 단백질을 충족할 수 있도록 그래놀라 바, 초콜릿 우유 및 과일로 구성된 식품을 제공받았습니다. 그들은 또한 규정 준수를 모니터링하기 위해 빈 식품 패킷을 반환하라는 요청을 받았습니다. 이 연구에서 제안된 두 가지에 대한 유사한 식이 중재는 부작용이 보고되지 않은 과거 PI에 의해 성공적으로 사용되었습니다.
연구 시작 전, 각 피험자는 건강 센터 옆에 위치한 Skidmore College 피트니스 및 웨이트 트레이닝 룸에서 2주 동안(주당 4회) 8개의 감독 운동 세션에 참여하여 운동 트레이닝 프로토콜에 익숙해졌습니다. & 운동과학부. 참가자들은 처음 2주 동안 Skidmore College에서 모든 운동 세션을 수행하도록 요청받았고, 2주 동안 익숙해진 후 집이나 지역 체육관에서 한두 가지 운동(I, E)을 스스로 수행할 수 있는 옵션을 가졌습니다. 참가자는 다음과 같은 운동을 주당 4회의 운동 세션으로 수행해야 했습니다: a) 저항 훈련(R); b) 인터벌 스프린트 훈련(I); c) 스트레칭 훈련(S); 및 d) 지구력 훈련(E). 개입 과정에서 연구팀의 구성원은 전화, 이메일 또는 직접 방문하여 각 참가자와 주기적으로 "체크인"(매주)하여 질문에 답하거나 운동 및 식이 섭취에 대한 지침을 제공합니다. 모든 운동 훈련 지침 및 권장 사항은 American College of Sports Medicine을 따랐으므로 운동 강도는 개인의 체력 수준과 건강 상태를 기반으로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 참가자는 심혈관 또는 대사 질환이 없는 비흡연자, 건강한 남성 및 여성으로 병력을 평가하고 참여 의사의 승인을 받습니다. 모든 참가자는 신체 활동 설문지, 정상 체중(BMI=20-27.5 kg/m2; % 체지방<30%), 중간 연구 시작 전 최소 6개월 동안 고령자(25-55세) 및 체중 안정(+/-2kg)
제외 기준:
- 개인은 다음과 같은 이유로 참여에서 제외됩니다: 운동 훈련(RISE) 참여를 방해하거나 제한하는 정형외과적 상태; 심혈관 대사 질환(예: 당뇨병, 심장 질환 등) 및/또는 암의 병력; 임신 중이거나 임신 중일 수 있습니다. 또는 유제품에 알레르기가 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고단백
운동 훈련과 병행하여 하루에 체중 1kg당 2.0g의 단백질 섭취
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하루 종일 단백질 페이싱 및 12주 동안 운동 훈련
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ACTIVE_COMPARATOR: 정상적인 단백질
운동 훈련과 병행하여 매일 체중 1kg당 1.0g의 단백질 섭취
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하루 종일 정상적인 단백질 섭취 및 12주간 운동 훈련
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근력과 힘
기간: 기준선 및 12주 개입 후
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1회 반복 근력과 상하체 근력의 변화
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기준선 및 12주 개입 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 및 지역 신체 구성
기간: 기준선 및 12주 개입 후
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이중에너지엑스레이에 의한 총체지방과 복부지방 및 제지방량의 변화
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기준선 및 12주 개입 후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동맥 기능
기간: 기준선 및 12주 개입 후
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동맥 경화의 변화
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기준선 및 12주 개입 후
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혈중 지질
기간: 기준선 및 12주 개입 후
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총 콜레스테롤, LDL 및 HDL 콜레스테롤의 변화
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기준선 및 12주 개입 후
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에너지 대사
기간: 기준선 및 12주 개입 후
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간접 열량계를 통한 휴식 대사율 및 기질 활용도의 변화
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기준선 및 12주 개입 후
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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