- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02593656
Auswirkungen der Proteinaufnahme und des Trainings auf die Muskelleistung
Auswirkungen von häufigen, hochwertigen Proteinmahlzeiten mit mehreren Zutaten und Bewegungstraining auf Hormone, Körperzusammensetzung, Muskelleistung und Energiestoffwechsel bei aktiven, gesunden Männern und Frauen
Diese Studie quantifizierte systematisch die Auswirkungen eines Ernährungsmusters zur Proteinstimulierung von Energie und Leistung (IEPS) im Vergleich zu einer empfohlenen Standard-Kontrolldiät (C), die beide mit einem 4-tägigen/wöchigen Trainingsprogramm auf die Gesamt- und regionale (Bauchmuskeln) kombiniert wurden. Körperzusammensetzung (Magermasse und Fettmasse), Muskelkraft und -leistung, Flexibilität, Blutfette und Glukose, Hormone, Stimmungslage und Energiestoffwechsel bei 60 gesunden Männern und Frauen mittleren Alters (25-55 Jahre) nach 12 Wochen Intervention. Die Teilnehmer wurden in eine von zwei Kohorten eingeschrieben:
- Experimentell, 2 g/kg/Körpergewicht (KG) Protein (IEPS) (n=30)
- Kontrolle, 1 g/kg/Körpergewicht Protein (C) (n=30)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer wurden nach Körpergewicht, Body-Mass-Index (BMI) und Körperfettanteil (% BF) abgeglichen und dann nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt: (1) Experimentell 2,0 g/kg Körpergewicht pro Tag Protein und kombiniertes Bewegungstraining ( IEPS, n=30); oder (2) eine Kontrolldiät (C) mit 1,0 g/kg Körpergewicht pro Tag Protein und kombiniertem Bewegungstraining (C, n=30). Alle Teilnehmer absolvierten 12 Wochen lang ein Programm mit progressivem Bewegungstraining, das entweder am frühen Morgen (0600-0800, AM) oder am Abend (1830-2030, PM) durchgeführt wurde. Alle Testverfahren (siehe unten) wurden vor und nach der Intervention durchgeführt.
Die Teilnehmer beider Gruppen erhielten Essenspläne und wurden angewiesen, die Essenspläne während der gesamten Intervention zu befolgen. Die Teilnehmer des IEPS erhielten jeden Tag zwei Shakes und 1 Riegel als Mahlzeitenersatz, um ihnen dabei zu helfen, die 2,0 g/kg Körpergewicht Protein pro Tag zu erreichen. Die Teilnehmer erhielten eine 2-Wochen-Versorgung des Nahrungsergänzungsmittels und wurden gebeten, die leeren Packungen zurückzugeben, bevor sie die nächste Zwei-Wochen-Versorgung erhielten, um ihre Einhaltung zu beurteilen. C-Teilnehmer mussten einen gesunden Ernährungsplan befolgen, der 1,0 g/kg Körpergewicht Protein pro Tag bereitstellte, indem sie Vollwertkost für alle ihre Mahlzeiten zu sich nahmen. Sie erhielten keine zusätzlichen Proteinergänzungen. Sie erhielten jedoch Lebensmittelvorräte, bestehend aus Müsliriegeln, Schokoladenmilch und Obst, um ihnen zu helfen, ihre 1,0 g/kg KG Protein pro Tag zu decken. Sie wurden auch gebeten, leere Lebensmittelpakete zurückzugeben, um die Einhaltung zu überwachen. Ähnliche diätetische Interventionen wie die beiden in dieser Studie vorgeschlagenen wurden in der Vergangenheit vom PI erfolgreich eingesetzt, ohne dass unerwünschte Ereignisse gemeldet wurden.
Vor Beginn der Studie wurde jeder Proband mit den Trainingsprotokollen vertraut gemacht, indem er an acht überwachten Trainingseinheiten über einen Zeitraum von zwei Wochen (viermal pro Woche) in den Fitness- und Krafttrainingsräumen des Skidmore College neben dem Health teilnahm & Übungswissenschaften Abteilung. Die Teilnehmer wurden gebeten, in den ersten zwei Wochen alle Übungseinheiten am Skidmore College durchzuführen und hatten die Möglichkeit, nach der zweiwöchigen Eingewöhnung eine oder zwei der Übungen (I, E) alleine zu Hause oder in ihrem örtlichen Fitnessstudio durchzuführen. Die Teilnehmer mussten 4 Trainingseinheiten pro Woche mit den folgenden Übungen durchführen: a) Widerstandstraining (R); b) Intervall-Sprinttraining (I); c) Dehnungstraining (S); und d) Ausdauertraining (E). Im Verlauf der Interventionen „checkte“ ein Mitglied des Forschungsteams regelmäßig (wöchentlich) bei jedem Teilnehmer per Telefon, E-Mail oder persönlich, um Fragen zu beantworten oder Anleitungen zu Bewegung und Ernährung zu geben. Alle Trainingsrichtlinien und -empfehlungen folgten dem American College of Sports Medicine, sodass ihre Trainingsintensität auf ihrem individuellen Fitnessniveau und Gesundheitszustand basiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmer müssen Nichtraucher, gesunde Männer und Frauen ohne bekannte Herz-Kreislauf- oder Stoffwechselerkrankungen sein, wie anhand einer Anamnese und Genehmigung ihrer Ärzte zur Teilnahme festgestellt. Alle Teilnehmer sind aktiv (> 30 min, 4 Tage/Woche strukturierte körperliche Aktivität > 3 Jahre), wie anhand eines Fragebogens zur körperlichen Aktivität bewertet, Normalgewicht (BMI = 20-27,5 kg / m2; % Körperfett < 30 %), mittel Alter (25-55 Jahre) und stabiles Gewicht (+/-2 kg) für mindestens 6 Monate vor Beginn der Studie
Ausschlusskriterien:
- Personen werden aus folgenden Gründen von der Teilnahme ausgeschlossen: Orthopädische Erkrankungen, die die Teilnahme am Bewegungstraining (RISE) ausschließen oder einschränken; Vorgeschichte einer kardiometabolischen Erkrankung (z. B. Diabetes, Herzerkrankungen usw.) und/oder Krebs; schwanger oder schwanger sein könnte; oder allergisch auf Milchprodukte.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Hoher Proteingehalt
Einnahme von 2,0 Gramm Protein pro Kilogramm Körpergewicht pro Tag kombiniert mit Bewegungstraining
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Protein-Pacing über den Tag und Bewegungstraining für 12 Wochen
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ACTIVE_COMPARATOR: Normales Eiweiß
Einnahme von 1,0 Gramm Protein pro Kilogramm Körpergewicht pro Tag kombiniert mit Bewegungstraining
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Normale Proteinaufnahme über den Tag und Bewegungstraining für 12 Wochen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Muskelkraft und Kraft
Zeitfenster: Baseline und Intervention nach 12 Wochen
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Veränderungen in einer Wiederholung Muskelkraft und Kraft des Ober- und Unterkörpers
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Baseline und Intervention nach 12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamte und regionale Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Baseline und Intervention nach 12 Wochen
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Änderungen des gesamten und abdominalen Körperfetts und der mageren Körpermasse durch Dual-Energy-Röntgen
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Baseline und Intervention nach 12 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Arterielle Funktion
Zeitfenster: Baseline und Intervention nach 12 Wochen
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Veränderungen der Arteriensteifigkeit
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Baseline und Intervention nach 12 Wochen
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Blutfette
Zeitfenster: Baseline und Intervention nach 12 Wochen
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Änderungen des Gesamt-, LDL- und HDL-Cholesterins
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Baseline und Intervention nach 12 Wochen
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Energiestoffwechsel
Zeitfenster: Baseline und Intervention nach 12 Wochen
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Änderungen des Ruheumsatzes und der Substratverwertung durch indirekte Kalorimetrie
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Baseline und Intervention nach 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 1401-382
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