- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02593656
Efectos de la ingesta de proteínas y el entrenamiento físico sobre el rendimiento muscular
Efectos de las comidas proteicas frecuentes, de alta calidad y con múltiples ingredientes y el entrenamiento físico sobre las hormonas, la composición corporal, el rendimiento muscular y el metabolismo energético en hombres y mujeres activos y saludables
Este estudio cuantificó sistemáticamente los efectos de un patrón de alimentación de energía y rendimiento de estimulación de proteínas (IEPS) en comparación con una dieta de control estándar recomendada (C), los cuales se combinaron con un programa de entrenamiento de ejercicios de 4 días a la semana sobre la salud total y regional (abdominal). composición corporal (masa magra y masa grasa), fuerza y rendimiento muscular, flexibilidad, lípidos y glucosa en sangre, hormonas, estado de ánimo y metabolismo energético en 60 hombres y mujeres sanos de mediana edad (25-55 años) después de un entrenamiento de 12 semanas. intervención. Los participantes se inscribieron en una de dos cohortes:
- Experimental, 2g/kg/Peso Corporal (BW) Proteína (IEPS) (n=30)
- Control, 1g/kg/Peso Corporal Proteína (C) (n=30)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes fueron emparejados por peso corporal, índice de masa corporal (IMC) y porcentaje de grasa corporal (%GC) y luego asignados al azar a uno de dos grupos: (1) Experimental 2,0 g/kg de peso corporal por día de proteína y entrenamiento combinado ( IEPS, n=30); o (2) una dieta de control (C) que contiene 1,0 g/kg de peso corporal por día de proteína y entrenamiento físico combinado (C, n=30). Todos los participantes siguieron un programa de entrenamiento de ejercicio progresivo durante 12 semanas realizado temprano en la mañana (0600-0800, AM) o por la noche (1830-2030, PM). Todos los procedimientos de prueba (ver a continuación) se administraron antes y después de la intervención.
A los participantes de ambos grupos se les proporcionaron planes de alimentación y se les indicó que los siguieran durante toda la intervención. Los participantes en el IEPS recibieron dos batidos y 1 barra de reemplazo de comida cada día para ayudarlos a alcanzar los 2,0 g/kg de peso corporal de proteína por día. A los participantes se les dio un suministro de 2 semanas del suplemento y se les pidió que devolvieran los paquetes vacíos antes de recibir el suministro de las próximas dos semanas como medio para evaluar su cumplimiento. A los participantes C se les pidió que siguieran un plan de alimentación saludable que proporcionara 1,0 g/kg de peso corporal de proteína por día mediante el consumo de alimentos integrales en todas sus comidas. No se les proporcionaron suplementos proteicos adicionales. Sin embargo, se les proporcionó alimentos consistentes en barras de granola, leche con chocolate y frutas para ayudarlos a alcanzar su proteína de 1,0 g/kg de PC por día. También se les pidió que devolvieran los paquetes de alimentos vacíos para controlar el cumplimiento. Intervenciones dietéticas similares a las dos propuestas en este estudio han sido utilizadas con éxito en el pasado por el IP sin que se hayan informado eventos adversos.
Antes del comienzo del estudio, cada sujeto se familiarizó con los protocolos de entrenamiento de ejercicios al participar en ocho sesiones de ejercicio supervisadas durante un período de dos semanas (4 veces por semana) en las salas de entrenamiento físico y de pesas de Skidmore College ubicadas junto a Health y Departamento de Ciencias del Ejercicio. Se pidió a los participantes que realizaran todas las sesiones de ejercicio en Skidmore College durante las primeras dos semanas y tenían la opción de realizar uno o dos de los ejercicios (I, E) por su cuenta en casa o en su gimnasio local después de la familiarización de dos semanas. Los participantes debían realizar 4 sesiones de ejercicio por semana de los siguientes ejercicios: a) entrenamiento de resistencia (R); b) entrenamiento de sprint interválico (I); c) entrenamiento de estiramiento (S); yd) entrenamiento de resistencia (E). Durante el transcurso de las intervenciones, un miembro del equipo de investigación se "revisaba" periódicamente (semanalmente) con cada participante por teléfono, correo electrónico o en persona para responder cualquier pregunta o brindar orientación sobre el ejercicio y la ingesta dietética. Todas las pautas y recomendaciones de entrenamiento físico siguieron el American College of Sports Medicine, de modo que su intensidad de ejercicio se basará en su nivel de condición física individual y estado de salud.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes serán hombres y mujeres no fumadores, sanos, sin enfermedades cardiovasculares o metabólicas conocidas según lo evaluado por un historial médico y la aprobación de sus médicos para participar. Todos los participantes estarán activos (>30 min, 4 días/semana de actividad física estructurada > 3 años) según lo evaluado por un cuestionario de actividad física, peso normal (IMC=20-27,5 kg/m2; % de grasa corporal<30%), peso medio edad (25-55 años) y peso estable (+/-2 kg) durante al menos 6 meses antes de comenzar el estudio
Criterio de exclusión:
- Las personas quedarán excluidas de la participación por las siguientes razones: condiciones ortopédicas que impidan o limiten la participación en el entrenamiento físico (RISE); antecedentes de enfermedad cardiometabólica (p. ej., diabetes, enfermedad cardíaca, etc.) y/o cáncer; embarazada o puede estar embarazada; o alérgico a los productos lácteos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Alto en proteína
Ingestión de 2,0 gramos de proteína por kilogramo de peso corporal por día combinado con entrenamiento físico
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Ritmo de proteínas a lo largo del día y entrenamiento físico durante 12 semanas
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COMPARADOR_ACTIVO: Proteína normal
Ingestión de 1,0 gramo de proteína por kilogramo de peso corporal por día combinado con entrenamiento físico
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Ingesta normal de proteínas a lo largo del día y entrenamiento físico durante 12 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza y potencia muscular
Periodo de tiempo: intervención inicial y posterior a las 12 semanas
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Cambios en una repetición de fuerza muscular y potencia de la parte superior e inferior del cuerpo
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intervención inicial y posterior a las 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Composición Corporal Total y Regional
Periodo de tiempo: intervención inicial y posterior a las 12 semanas
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Cambios en la grasa corporal total y abdominal y la masa corporal magra por rayos X de energía dual
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intervención inicial y posterior a las 12 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Función arterial
Periodo de tiempo: intervención inicial y posterior a las 12 semanas
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Cambios en la rigidez arterial
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intervención inicial y posterior a las 12 semanas
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Lípidos en sangre
Periodo de tiempo: intervención inicial y posterior a las 12 semanas
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Cambios en el colesterol total, LDL y HDL
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intervención inicial y posterior a las 12 semanas
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Metabolismo energético
Periodo de tiempo: intervención inicial y posterior a las 12 semanas
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Cambios en la tasa metabólica en reposo y la utilización de sustratos mediante calorimetría indirecta
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intervención inicial y posterior a las 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1401-382
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