- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02593656
Effekter av proteininntak og treningstrening på muskelytelse
Effekter av hyppige, høykvalitets proteinmåltider med flere ingredienser og treningstrening på hormoner, kroppssammensetning, muskelytelse og energimetabolisme hos aktive friske menn og kvinner
Denne studien kvantifiserte systematisk effekten av et måltidsmønster for proteinpacing energi og ytelse (IEPS) sammenlignet med en standard anbefalt kontroll (C) diett som begge ble kombinert med et 4-dagers/uke treningsprogram på total og regional (abdominal) kroppssammensetning (mager masse og fettmasse), muskelstyrke og ytelse, fleksibilitet, blodlipider og glukose, hormoner, humørtilstand og energimetabolisme hos 60 friske middelaldrende (25-55 år) menn og kvinner etter en 12-ukers innblanding. Deltakerne ble registrert i en av to kohorter:
- Eksperimentelt, 2 g/kg/kroppsvekt (BW) Protein (IEPS) (n=30)
- Kontroll, 1g/kg/kroppsvekt protein (C) (n=30)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne ble matchet for kroppsvekt, kroppsmasseindeks (BMI) og prosent kroppsfett (%BF) og deretter tilfeldig fordelt i en av to grupper: (1) Eksperimentell 2,0 g/kg kroppsvekt per dag med protein og kombinert treningstrening ( IEPS, n=30); eller (2) en kontroll (C) diett som inneholder 1,0 g/kg kroppsvekt per dag med protein og kombinert treningstrening (C, n=30). Alle deltakerne fulgte et program med progressiv treningstrening i 12 uker utført enten tidlig om morgenen (0600-0800, AM) eller kveld (1830-2030, PM). Alle testprosedyrer (se nedenfor) ble administrert før intervensjon og etter intervensjon.
Deltakerne i begge gruppene ble gitt måltidsplaner og instruert om å følge måltidsplanene gjennom hele intervensjonen. Deltakerne i IEPS fikk to shakes og 1 bar måltidserstatning hver dag for å hjelpe dem med å oppfylle 2,0 g/kg kroppsvekt av protein per dag. Deltakerne ble gitt en 2-ukers forsyning av tillegget og bedt om å returnere de tomme pakkene før de mottok neste to ukers forsyning som et middel til å vurdere deres samsvar. C-deltakere ble pålagt å følge en sunn måltidsplan som ga 1,0 g/kg kroppsvekt protein per dag ved å innta hel mat til alle måltidene. De ble ikke gitt ekstra proteintilskudd. Imidlertid fikk de matforsyninger bestående av granolabarer, sjokolademelk og frukt for å hjelpe dem med å innfri 1,0 g/kg BW-protein per dag. De ble også bedt om å returnere tomme matpakker for å overvåke overholdelse. Lignende kostholdsintervensjoner som de to foreslått i denne studien har tidligere blitt brukt med suksess av PI uten at noen bivirkninger er rapportert.
Før studiestart ble hvert forsøksperson gjort kjent med treningsprotokollene ved å delta i åtte veiledede treningsøkter over en toukers periode (4 ganger per uke) i Skidmore College treningsrom og vekttreningsrom som ligger ved siden av Health & Treningsvitenskap avdeling. Deltakerne ble bedt om å utføre alle treningsøktene på Skidmore College de første to ukene og hadde muligheten til å utføre en eller to av øvelsene (I, E) på egen hånd hjemme eller på deres lokale treningsstudio etter to ukers kjentgjøring. Deltakerne ble pålagt å utføre 4 treningsøkter per uke med følgende øvelser: a) motstandstrening (R); b) intervallsprinttrening (I); c) tøyetrening (S); og d) utholdenhetstrening (E). I løpet av intervensjonene "sjekket" et medlem av forskerteamet med jevne mellomrom (ukentlig) med hver deltaker via telefon, e-post eller personlig for å svare på spørsmål eller gi veiledning med trening og kosthold. Alle retningslinjer og anbefalinger for treningstrening fulgte American College of Sports Medicine, slik at treningsintensiteten deres vil være basert på deres individuelle kondisjonsnivå og helsestatus.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakerne vil være røykfrie, friske, menn og kvinner uten kjente kardiovaskulære eller metabolske sykdommer, vurdert av en sykehistorie og godkjenning av deres leger til å delta. Alle deltakerne vil være aktive (>30 min, 4d/uke med strukturert fysisk aktivitet > 3 år) vurdert ved et fysisk aktivitetsspørreskjema, normalvekt (BMI=20-27,5 kg/m2; % kroppsfett<30%), middels alderen (25-55 år), og vektstabil (+/-2 kg) i minst 6 måneder før studiestart
Ekskluderingskriterier:
- Enkeltpersoner vil bli ekskludert fra deltakelse av følgende grunner: ortopediske tilstander som utelukker eller begrenser deltakelse i treningstreningen (RISE); historie med kardiometabolsk sykdom (f.eks. diabetes, hjertesykdom, etc.) og/eller kreft; gravid eller kan være gravid; eller allergisk mot melkeprodukter.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Høyt protein
Inntak av 2,0 gram protein per kilo kroppsvekt per dag kombinert med treningstrening
|
Proteintempo gjennom dagen og treningstrening i 12 uker
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Normalt protein
Inntak av 1,0 gram protein per kilo kroppsvekt per dag kombinert med treningstrening
|
Normalt proteininntak gjennom dagen og treningstrening i 12 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelstyrke og kraft
Tidsramme: baseline og etter 12 ukers intervensjon
|
Endringer i en repetisjon muskelstyrke og kraft i over- og underkroppen
|
baseline og etter 12 ukers intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total og regional organsammensetning
Tidsramme: baseline og etter 12 ukers intervensjon
|
Endringer i totalt og abdominalt kroppsfett og mager kroppsmasse ved dobbeltenergirøntgen
|
baseline og etter 12 ukers intervensjon
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arteriell funksjon
Tidsramme: baseline og etter 12 ukers intervensjon
|
Endringer i arteriell stivhet
|
baseline og etter 12 ukers intervensjon
|
|
Blodlipider
Tidsramme: baseline og etter 12 ukers intervensjon
|
Endringer i total-, LDL- og HDL-kolesterol
|
baseline og etter 12 ukers intervensjon
|
|
Energimetabolisme
Tidsramme: baseline og etter 12 ukers intervensjon
|
Endringer i hvilemetabolsk hastighet og substratutnyttelse via indirekte kalorimetri
|
baseline og etter 12 ukers intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1401-382
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .