- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02593656
Efeitos da ingestão de proteínas e treinamento físico no desempenho muscular
Efeitos de refeições proteicas frequentes, de alta qualidade e com vários ingredientes e treinamento físico sobre hormônios, composição corporal, desempenho muscular e metabolismo energético em homens e mulheres saudáveis e ativos
Este estudo quantificou sistematicamente os efeitos de um padrão de refeição de energia e desempenho de estimulação de proteína (IEPS) em comparação com uma dieta de controle (C) padrão recomendada, ambas combinadas com um programa de treinamento de exercícios de 4 dias/semana em total e regional (abdominal) composição corporal (massa magra e massa gorda), força e desempenho muscular, flexibilidade, lipídios e glicose no sangue, hormônios, estado de humor e metabolismo energético em 60 homens e mulheres saudáveis de meia-idade (25-55 anos) após um período de 12 semanas intervenção. Os participantes foram inscritos em uma das duas coortes:
- Experimental, 2g/kg/Peso Corporal (BW) Proteína (IEPS) (n=30)
- Controle, 1g/kg/Proteína de Peso Corporal (C) (n=30)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes foram pareados por peso corporal, índice de massa corporal (IMC) e percentual de gordura corporal (%BF) e então distribuídos aleatoriamente em um dos dois grupos: (1) Experimental 2,0 g/kg de peso corporal por dia de proteína e treinamento de exercícios combinados ( IEPS, n=30); ou (2) uma dieta controle (C) contendo 1,0 g/kg de peso corporal por dia de proteína e treinamento de exercícios combinados (C, n=30). Todos os participantes seguiram um programa de treinamento de exercícios progressivos por 12 semanas realizado no início da manhã (0600-0800, AM) ou à noite (1830-2030, PM). Todos os procedimentos de teste (veja abaixo) foram administrados pré-intervenção e pós-intervenção.
Os participantes de ambos os grupos receberam planos de refeições e foram instruídos a seguir os planos de refeições durante a intervenção. Os participantes do IEPS receberam dois shakes e 1 barra de substituição de refeição todos os dias para ajudá-los a atingir o peso corporal de 2,0 g/kg de proteína por dia. Os participantes receberam um suprimento de 2 semanas do suplemento e foram solicitados a devolver os pacotes vazios antes de receberem o suprimento das próximas duas semanas como forma de avaliar sua adesão. Os participantes C foram obrigados a seguir um plano de alimentação saudável, fornecendo 1,0 g/kg de peso corporal de proteína por dia, consumindo alimentos integrais em todas as refeições. Eles não receberam suplementos proteicos adicionais. No entanto, eles receberam alimentos que consistiam em barras de granola, leite com chocolate e frutas para ajudá-los a atingir sua proteína de 1,0 g/kg de peso corporal por dia. Eles também foram solicitados a devolver pacotes de alimentos vazios para monitorar o cumprimento. Intervenções dietéticas semelhantes às duas propostas neste estudo foram usadas com sucesso no passado pelo PI sem eventos adversos relatados.
Antes do início do estudo, cada indivíduo foi familiarizado com os protocolos de treinamento de exercícios, participando de oito sessões de exercícios supervisionados durante um período de duas semanas (4 vezes por semana) nas salas de ginástica e musculação do Skidmore College localizadas ao lado do Health Departamento de Ciências do Exercício. Os participantes foram solicitados a realizar todas as sessões de exercícios no Skidmore College nas primeiras duas semanas e tiveram a opção de realizar um ou dois dos exercícios (I, E) por conta própria em casa ou na academia local após a familiarização de duas semanas. Os participantes foram solicitados a realizar 4 sessões de exercícios por semana dos seguintes exercícios: a) treinamento resistido (R); b) treinamento de sprint intervalado (I); c) treinamento de alongamento (S); ed) treinamento de endurance (E). Durante o curso das intervenções, um membro da equipe de pesquisa "check-in" periodicamente (semanalmente) com cada participante por telefone, e-mail ou pessoalmente para responder a quaisquer perguntas ou fornecer orientações sobre exercícios e ingestão alimentar. Todas as diretrizes e recomendações de treinamento de exercícios seguiram o American College of Sports Medicine, de modo que a intensidade do exercício será baseada em seu nível individual de condicionamento físico e estado de saúde.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes serão não fumantes, saudáveis, homens e mulheres sem doenças cardiovasculares ou metabólicas conhecidas, avaliadas por um histórico médico e aprovação de seus médicos para participar. Todos os participantes serão ativos (>30 min, 4d/sem de atividade física estruturada > 3 anos) conforme avaliado por um questionário de atividade física, peso normal (IMC=20-27,5 kg/m2; % gordura corporal <30%), meio idade (25-55 anos) e peso estável (+/-2kg) por pelo menos 6 meses antes do início do estudo
Critério de exclusão:
- Os indivíduos serão excluídos da participação pelos seguintes motivos: condições ortopédicas que impedem ou limitam a participação no treinamento físico (RISE); história de doença cardiometabólica (por exemplo, diabetes, doença cardíaca, etc.) e/ou câncer; grávida ou pode estar grávida; ou alérgico a produtos lácteos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Alta Proteína
Ingestão de 2,0 gramas de proteína por quilo de peso corporal por dia combinada com treinamento físico
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Ritmo de proteína ao longo do dia e treinamento físico por 12 semanas
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ACTIVE_COMPARATOR: Proteína Normal
Ingestão de 1,0 grama de proteína por quilograma de peso corporal por dia combinada com treinamento físico
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Ingestão normal de proteína ao longo do dia e treinamento físico por 12 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força e Potência Muscular
Prazo: linha de base e após intervenção de 12 semanas
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Mudanças em uma repetição de força muscular e potência da parte superior e inferior do corpo
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linha de base e após intervenção de 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Composição Corporal Total e Regional
Prazo: linha de base e após intervenção de 12 semanas
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Alterações na gordura corporal total e abdominal e massa corporal magra por raio-x de dupla energia
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linha de base e após intervenção de 12 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função arterial
Prazo: linha de base e após intervenção de 12 semanas
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Alterações na rigidez arterial
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linha de base e após intervenção de 12 semanas
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Lipídios Sanguíneos
Prazo: linha de base e após intervenção de 12 semanas
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Alterações no colesterol total, LDL e HDL
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linha de base e após intervenção de 12 semanas
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Metabolismo Energético
Prazo: linha de base e após intervenção de 12 semanas
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Alterações na taxa metabólica de repouso e utilização de substrato via calorimetria indireta
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linha de base e após intervenção de 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1401-382
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