- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02593656
Effecten van eiwitinname en lichaamsbeweging op spierprestaties
Effecten van frequente, hoogwaardige eiwitmaaltijden met meerdere ingrediënten en lichaamsbeweging op hormonen, lichaamssamenstelling, spierprestaties en energiemetabolisme bij actieve gezonde mannen en vrouwen
Deze studie kwantificeerde systematisch de effecten van een protein pacing energy and performance (IEPS) maaltijdpatroon in vergelijking met een standaard aanbevolen controle (C) dieet, die beide werden gecombineerd met een 4-daags/week trainingsprogramma op totale en regionale (abdominale) lichaamssamenstelling (vetvrije massa en vetmassa), spierkracht en prestatie, flexibiliteit, bloedlipiden en glucose, hormonen, gemoedstoestand en energiemetabolisme bij 60 gezonde mannen en vrouwen van middelbare leeftijd (25-55 jaar oud) na een 12 weken durende interventie. Deelnemers waren ingeschreven in een van de twee cohorten:
- Experimenteel, 2g/kg/lichaamsgewicht (BW) eiwit (IEPS) (n=30)
- Controle, 1g/kg/lichaamsgewicht Eiwit (C) (n=30)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers werden gematcht voor lichaamsgewicht, body mass index (BMI) en percentage lichaamsvet (%BF) en vervolgens willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen: (1) Experimenteel 2,0 g/kg lichaamsgewicht per dag eiwit en gecombineerde training ( IEPS, n=30); of (2) een controledieet (C) met 1,0 g/kg lichaamsgewicht per dag eiwit en gecombineerde training (C, n=30). Alle deelnemers volgden een programma van progressieve oefentraining gedurende 12 weken, uitgevoerd in de vroege ochtend (0600-0800, AM) of avond (1830-2030, PM). Alle testprocedures (zie hieronder) werden voor de interventie en na de interventie afgenomen.
Deelnemers aan beide groepen kregen maaltijdplannen en werden geïnstrueerd om de maaltijdplannen tijdens de interventie te volgen. Deelnemers aan de IEPS kregen elke dag twee shakes en 1 reep maaltijdvervangende voeding om hen te helpen de 2,0 g/kg lichaamsgewicht eiwit per dag te halen. Deelnemers kregen een voorraad van 2 weken van het supplement en werden gevraagd om de lege pakketten terug te sturen voordat ze de voorraad van de volgende twee weken ontvingen om hun naleving te beoordelen. C-deelnemers moesten een gezond maaltijdplan volgen met 1,0 g/kg lichaamsgewicht aan eiwit per dag door hele voedingsmiddelen te consumeren voor al hun maaltijden. Ze kregen geen extra eiwitsupplementen. Ze kregen echter voedselvoorraden bestaande uit mueslirepen, chocolademelk en fruit om hen te helpen hun 1,0 g/kg lichaamsgewicht eiwit per dag te halen. Ze werden ook gevraagd om lege voedselpakketten terug te sturen om naleving te controleren. Voedingsinterventies die vergelijkbaar zijn met de twee die in dit onderzoek zijn voorgesteld, zijn in het verleden met succes door de PI gebruikt zonder dat er bijwerkingen werden gemeld.
Voorafgaand aan de start van het onderzoek werd elke proefpersoon vertrouwd gemaakt met de trainingsprotocollen door deel te nemen aan acht oefensessies onder toezicht gedurende een periode van twee weken (4 keer per week) in de fitness- en krachttrainingsruimten van het Skidmore College naast het gezondheidscentrum. Afdeling Bewegingswetenschappen. Deelnemers werd gevraagd om alle oefensessies op Skidmore College gedurende de eerste twee weken uit te voeren en hadden de optie om een of twee van de oefeningen (I, E) alleen thuis of in hun plaatselijke sportschool uit te voeren na de twee weken durende gewenning. Deelnemers moesten 4 oefensessies per week uitvoeren van de volgende oefeningen: a) weerstandstraining (R); b) intervalsprinttraining (I); c) rekoefeningen (S); en d) duurtraining (E). Tijdens de interventies "checkte" een lid van het onderzoeksteam periodiek (wekelijks) in bij elke deelnemer per telefoon, e-mail of persoonlijk om eventuele vragen te beantwoorden of begeleiding te geven bij de lichaamsbeweging en de inname via de voeding. Alle richtlijnen en aanbevelingen voor trainingstraining volgden het American College of Sports Medicine, zodat hun trainingsintensiteit gebaseerd zal zijn op hun individuele fitnessniveau en gezondheidsstatus.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers zijn niet-rokende, gezonde mannen en vrouwen zonder bekende cardiovasculaire of metabole ziekten, zoals beoordeeld door een medische geschiedenis en goedkeuring door hun artsen om deel te nemen. Alle deelnemers zullen actief zijn (>30 min, 4 d/wk van gestructureerde fysieke activiteit > 3 jaar) zoals beoordeeld door een vragenlijst over fysieke activiteit, normaal gewicht (BMI=20-27,5 kg/m2; % lichaamsvet<30%), gemiddeld leeftijd (25-55 jaar), en gewicht stabiel (+/-2 kg) gedurende ten minste 6 maanden voorafgaand aan het begin van de studie
Uitsluitingscriteria:
- Individuen worden uitgesloten van deelname om de volgende redenen: orthopedische aandoeningen die deelname aan de beweegtraining (RISE) onmogelijk maken of beperken; geschiedenis van cardiometabole ziekte (bijv. diabetes, hartziekte, etc.) en/of kanker; zwanger of mogelijk zwanger; of allergisch voor melkproducten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Hoog proteïnegehalte
Inname van 2,0 gram eiwit per kilogram lichaamsgewicht per dag in combinatie met bewegingstraining
|
Eiwit-pacing gedurende de dag en training gedurende 12 weken
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Normale proteïne
Inname van 1,0 gram eiwit per kilogram lichaamsgewicht per dag in combinatie met bewegingstraining
|
Normale eiwitinname gedurende de dag en training gedurende 12 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spierkracht en kracht
Tijdsspanne: baseline en na 12 weken interventie
|
Veranderingen in één herhaling spierkracht en kracht van boven- en onderlichaam
|
baseline en na 12 weken interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale en regionale lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: baseline en na 12 weken interventie
|
Veranderingen in totaal en abdominaal lichaamsvet en magere lichaamsmassa door dubbele energieröntgenstraling
|
baseline en na 12 weken interventie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Arteriële functie
Tijdsspanne: baseline en na 12 weken interventie
|
Veranderingen in arteriële stijfheid
|
baseline en na 12 weken interventie
|
|
Bloedlipiden
Tijdsspanne: baseline en na 12 weken interventie
|
Veranderingen in totaal-, LDL- en HDL-cholesterol
|
baseline en na 12 weken interventie
|
|
Energiemetabolisme
Tijdsspanne: baseline en na 12 weken interventie
|
Veranderingen in ruststofwisseling en substraatgebruik via indirecte calorimetrie
|
baseline en na 12 weken interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 1401-382
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .