- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02593656
Effets de l'ingestion de protéines et de l'entraînement physique sur la performance musculaire
Effets des repas protéinés fréquents, de haute qualité et à plusieurs ingrédients et de l'entraînement physique sur les hormones, la composition corporelle, la performance musculaire et le métabolisme énergétique chez les hommes et les femmes actifs et en bonne santé
Cette étude a systématiquement quantifié les effets d'un modèle de repas d'énergie et de performance de stimulation protéique (IEPS) par rapport à un régime de contrôle standard recommandé (C), tous deux combinés à un programme d'entraînement physique de 4 jours/semaine sur le total et régional (abdominal) composition corporelle (masse maigre et masse grasse), force et performance musculaires, flexibilité, lipides sanguins et glucose, hormones, état de l'humeur et métabolisme énergétique chez 60 hommes et femmes d'âge moyen (25-55 ans) en bonne santé après une cure de 12 semaines intervention. Les participants ont été inscrits dans l'une des deux cohortes :
- Expérimental, 2g/kg/Poids Corporel (BW) Protéine (IEPS) (n=30)
- Contrôle, 1 g/kg/protéine de poids corporel (C) (n = 30)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants ont été appariés pour le poids corporel, l'indice de masse corporelle (IMC) et le pourcentage de graisse corporelle (% BF), puis répartis au hasard dans l'un des deux groupes : (1) Expérimental 2,0 g/kg de poids corporel par jour de protéines et d'exercice combiné ( IEPS, n=30 ); ou (2) un régime témoin (C) contenant 1,0 g/kg de poids corporel par jour de protéines et un entraînement physique combiné (C, n = 30). Tous les participants ont suivi un programme d'entraînement physique progressif pendant 12 semaines effectué soit tôt le matin (0600-0800, AM) ou le soir (1830-2030, PM). Toutes les procédures de test (voir ci-dessous) ont été administrées avant et après l'intervention.
Les participants des deux groupes ont reçu des plans de repas et ont été chargés de suivre les plans de repas tout au long de l'intervention. Les participants à l'IEPS ont reçu deux shakes et 1 substitut de repas de barre chaque jour pour les aider à atteindre le poids corporel de 2,0 g/kg de protéines par jour. Les participants ont reçu un approvisionnement de 2 semaines du supplément et ont été invités à retourner les paquets vides avant de recevoir l'approvisionnement des deux semaines suivantes afin d'évaluer leur conformité. Les participants C devaient suivre un plan de repas sain fournissant 1,0 g/kg de poids corporel de protéines par jour en consommant des aliments entiers pour tous leurs repas. Ils n'ont pas reçu de suppléments protéiques supplémentaires. Cependant, ils ont reçu des aliments composés de barres granola, de lait au chocolat et de fruits pour les aider à atteindre leur 1,0 g/kg de protéines PC par jour. Ils ont également été invités à retourner les paquets de nourriture vides pour contrôler la conformité. Des interventions diététiques similaires aux deux proposées dans cette étude ont été utilisées avec succès dans le passé par l'IP sans qu'aucun événement indésirable n'ait été signalé.
Avant le début de l'étude, chaque sujet a été familiarisé avec les protocoles d'entraînement physique en participant à huit séances d'exercices supervisées sur une période de deux semaines (4 fois par semaine) dans les salles de conditionnement physique et de musculation du Skidmore College situées à côté du centre de santé. & Département des sciences de l'exercice. Les participants ont été invités à effectuer toutes les séances d'exercices au Skidmore College pendant les deux premières semaines et avaient la possibilité d'effectuer un ou deux des exercices (I, E) par eux-mêmes à la maison ou dans leur gymnase local après les deux semaines de familiarisation. Les participants devaient effectuer 4 séances d'exercices par semaine parmi les exercices suivants : a) entraînement en résistance (R) ; b) entraînement de sprint par intervalles (I); c) entraînement d'étirement (S); et d) entraînement d'endurance (E). Au cours des interventions, un membre de l'équipe de recherche s'est périodiquement "enregistré" (hebdomadairement) avec chaque participant par téléphone, e-mail ou en personne pour répondre à toutes les questions ou fournir des conseils sur l'exercice et l'apport alimentaire. Toutes les directives et recommandations d'entraînement à l'exercice ont suivi l'American College of Sports Medicine, de sorte que leur intensité d'exercice sera basée sur leur niveau de forme physique et leur état de santé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les participants seront non-fumeurs, en bonne santé, des hommes et des femmes sans maladies cardiovasculaires ou métaboliques connues, tel qu'évalué par des antécédents médicaux et l'approbation de leur médecin pour participer. Tous les participants seront actifs (>30 min, 4j/semaine d'activité physique structurée > 3 ans) comme évalué par un questionnaire d'activité physique, poids normal (IMC = 20-27,5 kg/m2 ; % de graisse corporelle <30 %), âgé (25-55 ans) et de poids stable (+/-2 kg) depuis au moins 6 mois avant le début de l'étude
Critère d'exclusion:
- Les personnes seront exclues de la participation pour les raisons suivantes : conditions orthopédiques qui empêchent ou limitent la participation à l'entraînement physique (RISE) ; antécédents de maladie cardiométabolique (par exemple, diabète, maladie cardiaque, etc.) et/ou de cancer ; enceinte ou peut être enceinte; ou allergique aux produits laitiers.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Hyper protéiné
Ingestion de 2,0 grammes de protéines par kilogramme de poids corporel par jour combinée à un entraînement physique
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Stimulation des protéines tout au long de la journée et entraînement physique pendant 12 semaines
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ACTIVE_COMPARATOR: Protéine normale
Ingestion de 1,0 gramme de protéines par kilogramme de poids corporel par jour combinée à un entraînement physique
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Apport normal en protéines tout au long de la journée et entraînement physique pendant 12 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force musculaire et puissance
Délai: de base et après 12 semaines d'intervention
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Changements en une répétition de la force musculaire et de la puissance du haut et du bas du corps
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de base et après 12 semaines d'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Composition corporelle totale et régionale
Délai: de base et après 12 semaines d'intervention
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Modifications de la graisse corporelle totale et abdominale et de la masse corporelle maigre par radiographie à double énergie
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de base et après 12 semaines d'intervention
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction artérielle
Délai: de base et après 12 semaines d'intervention
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Modifications de la rigidité artérielle
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de base et après 12 semaines d'intervention
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Lipides sanguins
Délai: de base et après 12 semaines d'intervention
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Modifications du cholestérol total, LDL et HDL
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de base et après 12 semaines d'intervention
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Le métabolisme énergétique
Délai: de base et après 12 semaines d'intervention
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Modifications du taux métabolique au repos et de l'utilisation du substrat par calorimétrie indirecte
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de base et après 12 semaines d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 1401-382
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