개두술 후 조기 출현을 위한 폐쇄 기간 동안의 레미펜타닐 단독 주입
2015년 10월 29일 업데이트: Hatice Ture, Yeditepe University Hospital
천막상개두술 환자의 조기 출현 및 혈역학적 안정성을 위한 폐쇄 기간 동안 Remifentanil 단독 주입의 효과
프로포폴과 레미펜타닐을 사용한 전신 정맥 마취는 이러한 목적으로 일상적으로 사용되는 약물입니다. 혈역학적 안정성과 동시에 조기 응급 상황이 신경외과 수술 후의 주요 목표입니다. 그러나 오늘날 수동 제어 시스템의 중단 시간에 대한 표준은 없습니다.
연구자들은 천막상 개두술을 받는 환자에서 폐쇄 기간 동안 조기 출현 및 혈역학적 안정성을 위한 레미펜타닐 주입 단독의 효과를 연구하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
성인, 미국 마취학회 점수 I-II, 종양 절제를 위해 선택적 천막상 개두술을 받은 80명의 환자를 그룹 I 또는 II에 무작위로 할당했습니다.
그룹 I에서; 프로포폴은 경막 폐쇄 동안 중단되었습니다.
프로포폴 중단 후 remifentanil 용량은 bispectral index spectrum과 hemodynamic parameter에 따라 증량하였다.
그룹 II에서; 프로포폴은 수술이 끝나기 전에 끊었습니다.
각성까지의 시간 및 발관 시간, 부작용, 총 레미펜타닐 및 프로포폴 소비량 및 부작용을 기록하였다.
이 기간 동안 심박수와 혈압을 기록했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34752
- Yeditepe University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 미국 마취학회 신체 상태 I-II
- 글래스고 혼수 척도 점수 15점
- 종양 절제를 위한 선택적 천막상 개두술
- 누운 자세
제외 기준:
- 비만 환자
- 직경 30mm 이상의 뇌종양
- 수술 후 두개골 배액
- 고혈압
- 진성 당뇨병
- 재수술
- 임신한
- 모유 수유
- 연구 약물에 대한 알레르기
- 두개골 방사선 치료의 역사
- 정면 뼈 플랩
- 수술 중 신경 모니터링
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 I
레미펜타닐
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0.1-0.5mcg/kg/분 주입
다른 이름들:
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실험적: 그룹 II
레미펜타닐, 프로포폴
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0.1-0.5mcg/kg/분 주입
다른 이름들:
75-200mcg/kg/분 주입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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발관 시간
기간: 3 시간
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수술 후 3핀 헤드홀더 제거부터 시작하여 조사관이 각 환자에게 눈을 뜨고 조사관의 손을 꽉 쥐도록 하였다.
환자가 눈을 떴을 때, 지시에 따랐을 때, 적절한 호흡을 재개했을 때, 혈역학적으로 안정되고 바이스펙트럴 지수 스펙트럼 > 70-80이 발관되었고, 시간이 기록될 것입니다.
환자들은 예상 평균 3시간 동안 추적될 것입니다.
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3 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심박수
기간: 6 시간
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분당 심박수가 기록되었습니다.
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6 시간
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평균 동맥압이 기록되었다
기간: 6 시간
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평균 동맥압(mmHg)이 기록되었습니다.
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6 시간
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마취 후 각성 시간
기간: 3 시간
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마취 후 각성 시간은 필요한 간격(분:초)으로 평가됩니다.
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3 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hatice Ture, MD., Yeditepe University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 29일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 29일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
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