Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инфузия ремифентанила отдельно в течение периода закрытия для раннего появления после краниотомии

29 октября 2015 г. обновлено: Hatice Ture, Yeditepe University Hospital

Влияние инфузии ремифентанила в одиночку в период закрытия на раннее появление и гемодинамическую стабильность у пациентов, перенесших супратенториальную краниотомию

Для этой цели обычно используют тотальную внутривенную анестезию с использованием пропофола и ремифентанила. Гемодинамическая стабильность и в то же время раннее неотложное состояние являются основными целями нейрохирургии. Однако на сегодняшний день не существует стандарта времени отключения для систем с ручным управлением.

Исследователи стремились изучить влияние только инфузии ремифентанила на раннее пробуждение и гемодинамическую стабильность в период закрытия у пациентов, перенесших супратенториальную краниотомию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Взрослые, Американское общество анестезиологов, оценка I-II, 80 пациентов, перенесших плановую супратенториальную трепанацию черепа для удаления опухоли, были рандомизированы в группу I или II. В группе I; пропофол был прекращен во время закрытия твердой мозговой оболочки. После отмены пропофола доза ремифентанила была увеличена с учетом биспектрального индекса спектра и параметров гемодинамики. Во II группе; прием пропофола был прекращен до окончания операции. Регистрировали время до пробуждения и время экстубации, нежелательные явления, общее потребление ремифентанила и пропофола и побочные эффекты. В этот период регистрировали частоту сердечных сокращений и артериальное давление.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция, 34752
        • Yeditepe University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Физическое состояние Американского общества анестезиологов I-II
  • Оценка по шкале комы Глазго 15 баллов
  • Элективная супратенториальная краниотомия для удаления опухоли
  • Положение лежа на спине

Критерий исключения:

  • Тучный пациент
  • Опухоль головного мозга более 30 мм в диаметре
  • Послеоперационный краниальный дренаж
  • Гипертония
  • Сахарный диабет
  • Повторная операция
  • Беременная
  • Грудное вскармливание
  • Аллергия на исследуемые препараты
  • История краниальной лучевой терапии
  • Фронтальный костный лоскут
  • Интраоперационный нейромониторинг

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа I
ремифентанил
Лекарство: Ремифентанил
0,1-0,5 мкг/кг/мин инфузия
Другие имена:
  • Ультива
Экспериментальный: группа II
ремифентанил, пропофол
Лекарство: Ремифентанил
0,1-0,5 мкг/кг/мин инфузия
Другие имена:
  • Ультива
Лекарство: Пропофол
Инфузия 75-200 мкг/кг/мин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время экстубации
Временное ограничение: 3 часа
После операции, начиная с удаления трехштифтового держателя головы, исследователь просил каждого пациента открыть глаза, сжать руку исследователя. Когда пациент открыл глаза, повиновался командам, возобновил адекватное дыхание, гемодинамически стабилен и биспектральный индекс > 70-80 экстубировался, и время будет зарегистрировано. Пациенты будут находиться под наблюдением в среднем в течение 3 часов.
3 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 6 часов
Записывается частота сердечных сокращений в минуту.
6 часов
Регистрировали среднее артериальное давление
Временное ограничение: 6 часов
Регистрировали среднее артериальное давление (мм рт. ст.).
6 часов
Время пробуждения после анестезии
Временное ограничение: 3 часа
Время пробуждения после анестезии оценивается как интервал (мин:сек), необходимый для
3 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yeditepe University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Hatice Ture, MD., Yeditepe University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 октября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 октября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 ноября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 ноября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 октября 2015 г.

Последняя проверка

1 октября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • YTU-2014

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться