Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Samodzielny wlew remifentanylu w okresie zamknięcia dla wczesnego pojawienia się po kraniotomii

29 października 2015 zaktualizowane przez: Hatice Ture, Yeditepe University Hospital

Wpływ samej infuzji remifentanylu w okresie zamknięcia na wczesne pojawienie się i stabilizację hemodynamiczną u pacjentów poddawanych kraniotomii nadnamiotowej

Rutynowo stosowanymi lekami w tym celu są znieczulenia całkowite dożylne z zastosowaniem propofolu i remifentanylu. Stabilizacja hemodynamiczna i jednocześnie wczesna interwencja to główne cele po neurochirurgii. Jednak obecnie nie ma normy dotyczącej czasu przestoju dla systemów sterowanych ręcznie.

Celem badaczy było zbadanie wpływu samego wlewu remifentanylu na wczesne pojawienie się i stabilność hemodynamiczną w okresie zamknięcia u pacjentów poddawanych kraniotomii nadnamiotowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dorosłe amerykańskie stowarzyszenie anestezjologów z oceną I-II, 80 pacjentów poddanych planowej kraniotomii nadnamiotowej w celu resekcji guza zostało losowo przydzielonych do grupy I lub II. W grupie I; odstawiono propofol podczas zamykania opony twardej. Po odstawieniu propofolu zwiększono dawkę remifentanylu kierując się widmem indeksu bispektralnego i parametrami hemodynamicznymi. W grupie II; odstawienie propofolu przed zakończeniem operacji. Rejestrowano czas do wybudzenia i ekstubacji, zdarzenia niepożądane, całkowite spożycie remifentanylu i propofolu oraz działania niepożądane. W tym okresie rejestrowano tętno i ciśnienie krwi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34752
        • Yeditepe University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stan fizyczny I-II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów
  • Glasgow Coma Scale 15 punktów
  • Elektywna kraniotomia nadnamiotowa w celu resekcji guza
  • Pozycja leżąca

Kryteria wyłączenia:

  • Otyły pacjent
  • Guz mózgu o średnicy większej niż 30 mm
  • Pooperacyjny drenaż czaszki
  • Nadciśnienie
  • Cukrzyca
  • Ponowna operacja
  • W ciąży
  • Karmienie piersią
  • Alergia na badane leki
  • Historia radioterapii czaszki
  • Płat kości czołowej
  • Neuromonitoring śródoperacyjny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa I
remifentanyl
Lek: Remifentanyl
0,1-0,5 µg/kg mc./min wlew
Inne nazwy:
  • Ultiva
Eksperymentalny: grupa II
remifentanyl, propofol
Lek: Remifentanyl
0,1-0,5 µg/kg mc./min wlew
Inne nazwy:
  • Ultiva
Lek: Propofol
75-200 μg/kg mc./min wlew

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas ekstubacji
Ramy czasowe: 3 godziny
Po zabiegu, zaczynając od zdjęcia głowicy trójbolcowej, badacz prosił każdego pacjenta o otwarcie oczu i ściśnięcie dłoni badacza. Kiedy pacjent otworzył oczy, wykonał polecenia, wznowił prawidłowe oddychanie, ekstubowano hemodynamicznie stabilne i widmo wskaźnika bispektralnego > 70-80, a czas zostanie zarejestrowany. Pacjenci będą obserwowani przez oczekiwany średnio 3 godziny.
3 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tętno
Ramy czasowe: 6 godzin
Rejestrowano tętno na minutę
6 godzin
Rejestrowano średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: 6 godzin
Rejestrowano średnie ciśnienie tętnicze (mmHg).
6 godzin
Czas wybudzenia po znieczuleniu
Ramy czasowe: 3 godziny
Czas wybudzenia po znieczuleniu określany jako wymagany odstęp czasu (min:sek.).
3 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yeditepe University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Hatice Ture, MD., Yeditepe University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 listopada 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • YTU-2014

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Remifentanyl

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj