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Infusão de remifentanil isoladamente durante o período de fechamento para emergência precoce após craniotomia

29 de outubro de 2015 atualizado por: Hatice Ture, Yeditepe University Hospital

Efeito da Infusão de Remifentanil Isoladamente Durante o Período de Fechamento para Emergência Precoce e Estabilidade Hemodinâmica em Pacientes Submetidos à Craniotomia Supratentorial

A anestesia venosa total com propofol e remifentanil são drogas utilizadas rotineiramente para esse fim. A estabilidade hemodinâmica e ao mesmo tempo emergência precoce são os principais objetivos após a neurocirurgia. No entanto, não há um padrão para tempo de descontinuação para sistemas controlados manualmente hoje.

Os pesquisadores tiveram como objetivo estudar o efeito da infusão de remifentanil isoladamente para emergência precoce e estabilidade hemodinâmica durante o período de fechamento em pacientes submetidos a craniotomia supratentorial.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Adulto, American Society of Anesthesiologist escore I-II, 80 pacientes submetidos a craniotomia supratentorial eletiva para ressecção do tumor foram aleatoriamente designados para o grupo I ou II. No grupo I; propofol foi suspenso durante o fechamento dural. Após a suspensão do propofol, a dose de remifentanil foi aumentada com a orientação do espectro do índice biespectral e dos parâmetros hemodinâmicos. No grupo II; propofol suspenso antes do término da cirurgia. Tempo para despertar e tempo de extubação, eventos adversos, consumo total de remifentanil e propofol e efeitos colaterais foram registrados. A frequência cardíaca e a pressão arterial foram registradas durante esse período.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Istanbul, Peru, 34752
        • Yeditepe University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas I-II
  • Escala de Coma de Glasgow de 15 pontos
  • Craniotomia supratentorial eletiva para ressecção tumoral
  • Posição supina

Critério de exclusão:

  • paciente obeso
  • Tumor cerebral maior que 30 mm de diâmetro
  • Drenagem craniana pós-operatória
  • Hipertensão
  • diabetes melito
  • Reoperação
  • Grávida
  • Amamentação
  • Alergia aos medicamentos do estudo
  • História da radioterapia craniana
  • Retalho do osso frontal
  • Neuromonitoramento intraoperatório

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo I
remifentanil
Medicamento: Remifentanil
Infusão de 0,1-0,5 mcg/kg/min
Outros nomes:
  • Ultiva
Experimental: grupo II
remifentanil, propofol
Medicamento: Remifentanil
Infusão de 0,1-0,5 mcg/kg/min
Outros nomes:
  • Ultiva
Medicamento: Propofol
Infusão de 75-200 mcg/kg/min

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de extubação
Prazo: 3 horas
Após a cirurgia, a partir da remoção do suporte de cabeça de três pinos, um investigador pediu a cada paciente que abrisse os olhos e apertasse a mão do investigador. Quando o paciente abrir os olhos, obedecer aos comandos, retomar a respiração adequada, hemodinamicamente estável e espectro do índice biespectral > 70-80, será extubado e o tempo será registrado. Os pacientes serão acompanhados por uma média esperada de 3 horas.
3 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência cardíaca
Prazo: 6 horas
A frequência cardíaca por minuto foi registrada
6 horas
A pressão arterial média foi registrada
Prazo: 6 horas
A pressão arterial média (mmHg) foi registrada
6 horas
Tempo de despertar pós-anestesia
Prazo: 3 horas
Tempo de despertar pós-anestésico avaliado como o intervalo (min:seg) necessário para
3 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Yeditepe University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Hatice Ture, MD., Yeditepe University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de outubro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de outubro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

1 de novembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de novembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de outubro de 2015

Última verificação

1 de outubro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • YTU-2014

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