Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Samotná infuze remifentanilu během období uzávěrky pro časné objevení se po kraniotomii

29. října 2015 aktualizováno: Hatice Ture, Yeditepe University Hospital

Účinek samotné infuze remifentanilu během období uzávěrky pro časnou emergenci a hemodynamickou stabilitu u pacientů podstupujících supratentoriální kraniotomii

Totální intravenózní anestezie propofolem a remifentanilem jsou běžně používanými léky pro tento účel. Hemodynamická stabilita a zároveň časná pohotovost jsou hlavními cíli po neurochirurgii. Dnes však neexistuje žádný standard pro dobu přerušení pro ručně ovládané systémy.

Výzkumníci se zaměřili na studium účinku samotné infuze remifentanilu na časné objevení a hemodynamickou stabilitu během období uzávěru u pacientů podstupujících supratentoriální kraniotomii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dospělí, americká společnost anesteziologů skóre I-II, 80 pacientů, kteří podstoupili elektivní supratentoriální kraniotomii pro resekci tumoru, bylo náhodně zařazeno do skupiny I nebo II. Ve skupině I; propofol byl během durálního uzávěru vysazen. Po vysazení propofolu byla dávka remifentanilu zvyšována podle spektra bispektrálního indexu a hemodynamických parametrů. Ve skupině II; propofol vysazen před koncem operace. Byla zaznamenána doba do probuzení a doba extubace, nežádoucí účinky, celková spotřeba remifentanilu a propofolu a vedlejší účinky. Během tohoto období byla zaznamenávána srdeční frekvence a krevní tlak.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34752
        • Yeditepe University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Americká společnost anesteziologů fyzický stav I-II
  • Glasgow Coma Scale skóre 15 bodů
  • Volitelná supratentoriální kraniotomie pro resekci nádoru
  • Poloha na zádech

Kritéria vyloučení:

  • Obézní pacient
  • Nádor mozku větší než 30 mm v průměru
  • Pooperační lebeční drenáž
  • Hypertenze
  • Diabetes mellitus
  • Reoperace
  • Těhotná
  • Kojení
  • Alergie na studované léky
  • Historie kraniální radioterapie
  • Přední kostní lalok
  • Peroperační neuromonitoring

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina I
remifentanil
Lék: Remifentanil
0,1-0,5 mcg/kg/min infuze
Ostatní jména:
  • Ultiva
Experimentální: skupina II
remifentanil, propofol
Lék: Remifentanil
0,1-0,5 mcg/kg/min infuze
Ostatní jména:
  • Ultiva
Lék: Propofol
75-200 mcg/kg/min infuze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba extubace
Časové okno: 3 hodiny
Po operaci, počínaje odstraněním držáku hlavy se třemi kolíky, požádal vyšetřovatel každého pacienta, aby otevřel oči a stiskl vyšetřovateli ruku. Když pacient otevřel oči, poslechl příkazy, obnovil adekvátní dýchání, hemodynamicky stabilní a bispektrální indexové spektrum > 70-80 bylo extubováno a čas bude zaznamenán. Pacienti budou sledováni po dobu očekávaného průměru 3 hodiny.
3 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tepová frekvence
Časové okno: 6 hodin
Byla zaznamenávána srdeční frekvence za minutu
6 hodin
Byl zaznamenán průměrný arteriální tlak
Časové okno: 6 hodin
Zaznamenával se střední arteriální tlak (mmHg).
6 hodin
Doba probuzení po anestezii
Časové okno: 3 hodiny
Doba probuzení po anestezii hodnocená jako požadovaný interval (min:s).
3 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yeditepe University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hatice Ture, MD., Yeditepe University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

1. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. října 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • YTU-2014

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit