Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Remifentanil-infusion alene i lukkeperioden for tidlig fremkomst efter kraniotomi

29. oktober 2015 opdateret af: Hatice Ture, Yeditepe University Hospital

Effekt af Remifentanil-infusion alene i lukkeperioden for tidlig fremkomst og hæmodynamisk stabilitet hos patienter, der gennemgår supratentorial kraniotomi

Total intravenøs anæstesi ved hjælp af propofol og remifentanil er rutinemæssigt anvendte lægemidler til dette formål. Den hæmodynamiske stabilitet og samtidig tidlig nødsituation er hovedmålene efter neurokirurgi. Der er dog ingen standard for afbrydelsestid for manuelt styrede systemer i dag.

Forskerne havde til formål at undersøge effekten af ​​remifentanil-infusion alene for tidlig fremkomst og hæmodynamisk stabilitet i lukkeperioden hos patienter, der gennemgår supratentorial kraniotomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Voksen, American Society of Anaesthesiologist score I-II, 80 patienter, der gennemgik elektiv supratentorial kraniotomi til tumorresektion, blev tilfældigt tildelt gruppe I eller II. I gruppe I; propofol blev seponeret under den durale lukning. Efter at propofol var seponeret, blev remifentanil-dosis øget med vejledning af bispektralt indeksspektrum og hæmodynamiske parametre. I gruppe II; propofol seponeret inden afslutningen af ​​operationen. Tid til opvågning og ekstubationstid, bivirkninger, samlede remifentanil- og propofolforbrug og bivirkninger blev registreret. Hjertefrekvens og blodtryk blev registreret i denne periode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34752
        • Yeditepe University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anaesthesiologist fysisk status I-II
  • Glasgow Coma Scale score på 15 point
  • Elektiv supratentorial kraniotomi til tumorresektion
  • Rygliggende stilling

Ekskluderingskriterier:

  • Overvægtig patient
  • Hjernetumor større end 30 mm i diameter
  • Postoperativ kraniel dræning
  • Forhøjet blodtryk
  • Diabetes mellitus
  • Genoperation
  • Gravid
  • Amning
  • Allergi over for undersøgelsesmedicinen
  • Historie om kraniel strålebehandling
  • Frontal knogleklap
  • Intraoperativ neuromonitorering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: gruppe I
remifentanil
Medicin: Remifentanil
0,1-0,5 mcg/kg/min infusion
Andre navne:
  • Ultiva
Eksperimentel: gruppe II
remifentanil, propofol
Medicin: Remifentanil
0,1-0,5 mcg/kg/min infusion
Andre navne:
  • Ultiva
Medicin: Propofol
75-200 mcg/kg/min infusion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidspunkt for ekstubering
Tidsramme: 3 timer
Efter operationen, startende fra fjernelse af trebenet hovedholder, bad en investigator hver patient om at åbne hans eller hendes øjne, klemme investigatorens hånd. Når patienten åbnede øjnene, adlød kommandoer, genoptog tilstrækkelig respiration, blev hæmodynamisk stabilt og bispektralt indeksspektrum > 70-80 ekstuberet, og tiden vil blive registreret. Patienterne vil blive fulgt i et forventet gennemsnit på 3 timer.
3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerterytme
Tidsramme: 6 timer
Der blev registreret hjertefrekvens pr. minut
6 timer
Gennemsnitligt arterielt tryk blev registreret
Tidsramme: 6 timer
Gennemsnitligt arterielt tryk (mmHg) blev registreret
6 timer
Vågnende tid efter anæstesi
Tidsramme: 3 timer
Vækningstid efter anæstesi vurderet som det nødvendige interval (min:sek.).
3 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yeditepe University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hatice Ture, MD., Yeditepe University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

1. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • YTU-2014

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner