Infusión de remifentanilo solo durante el período de cierre para la emergencia temprana después de la craneotomía
29 de octubre de 2015 actualizado por: Hatice Ture, Yeditepe University Hospital
Efecto de la infusión de remifentanilo solo durante el período de cierre para la emergencia temprana y la estabilidad hemodinámica en pacientes sometidos a craneotomía supratentorial
La anestesia total intravenosa con propofol y remifentanilo son fármacos de uso habitual para este fin. La estabilidad hemodinámica y al mismo tiempo la emergencia temprana son los principales objetivos tras la neurocirugía. Sin embargo, hoy en día no existe un estándar para el tiempo de interrupción de los sistemas controlados manualmente.
El objetivo de los investigadores fue estudiar el efecto de la infusión de remifentanilo solo para la recuperación temprana y la estabilidad hemodinámica durante el período de cierre en pacientes sometidos a craneotomía supratentorial.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Adultos, puntuación I-II de la American Society of Anesthesiologist, 80 pacientes que se sometieron a una craneotomía supratentorial electiva para la resección del tumor fueron asignados aleatoriamente al grupo I o II.
En el grupo I; el propofol se suspendió durante el cierre dural.
Después de suspender el propofol, se aumentó la dosis de remifentanilo con la guía del espectro del índice biespectral y los parámetros hemodinámicos.
En el grupo II; el propofol se suspendió antes del final de la cirugía.
Se registraron el tiempo hasta el despertar y el tiempo de extubación, los eventos adversos, el consumo total de remifentanilo y propofol y los efectos secundarios.
La frecuencia cardíaca y la presión arterial se registraron durante este período.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34752
- Yeditepe University Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico I-II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos
- Puntuación de la escala de coma de Glasgow de 15 puntos
- Craneotomía supratentorial electiva para resección tumoral
- posición supina
Criterio de exclusión:
- paciente obeso
- Tumor cerebral de más de 30 mm de diámetro
- Drenaje craneal postoperatorio
- Hipertensión
- Diabetes mellitus
- Reoperación
- Embarazada
- lactancia materna
- Alergia a los medicamentos del estudio.
- Historia de la radioterapia craneal
- Colgajo óseo frontal
- Neuromonitorización intraoperatoria
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo yo
remifentanilo
|
Infusión de 0,1-0,5 mcg/kg/min
Otros nombres:
|
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Experimental: grupo II
remifentanilo, propofol
|
Infusión de 0,1-0,5 mcg/kg/min
Otros nombres:
Infusión de 75-200 mcg/kg/min
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de extubación
Periodo de tiempo: 3 horas
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Después de la cirugía, a partir de la extracción del soporte de la cabeza de tres clavijas, un investigador pidió a cada paciente que abriera los ojos y apretara la mano del investigador.
Cuando el paciente abrió los ojos, obedeció las órdenes, reinició la respiración adecuada, hemodinámicamente estable y espectro de índice biespectral > 70-80 fue extubado y se registrará el tiempo.
Los pacientes serán seguidos durante un promedio esperado de 3 horas.
|
3 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 6 horas
|
Se registró la frecuencia cardíaca por minuto
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6 horas
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Se registró la presión arterial media
Periodo de tiempo: 6 horas
|
Se registró la presión arterial media (mmHg)
|
6 horas
|
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Tiempo de despertar post-anestesia
Periodo de tiempo: 3 horas
|
Tiempo de vigilia posterior a la anestesia evaluado como el intervalo (min:seg) requerido para
|
3 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hatice Ture, MD., Yeditepe University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de octubre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de noviembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de noviembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2015
Última verificación
1 de octubre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Cerebrales
- Neoplasias del Sistema Nervioso Central
- Neoplasias del Sistema Nervioso
- Neoplasias Supratentoriales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Hipnóticos y sedantes
- Remifentanilo
- Propofol
Otros números de identificación del estudio
- YTU-2014
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