Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pelkästään remifentaniili-infuusio sulkujakson aikana kraniotomian jälkeisen varhaisen ilmaantumisen vuoksi

torstai 29. lokakuuta 2015 päivittänyt: Hatice Ture, Yeditepe University Hospital

Pelkän remifentaniili-infuusion vaikutus sulkujakson aikana varhaiseen ilmaantumiseen ja hemodynaamiseen stabiilisuuteen potilailla, joille tehdään supratentoriaalinen kraniotomia

Tähän tarkoitukseen rutiininomaisesti käytettyjä lääkkeitä käytetään suonensisäinen kokonaisanestesia propofolilla ja remifentaniililla. Hemodynaaminen vakaus ja samalla varhainen hätätilanne ovat päätavoitteet neurokirurgian jälkeen. Manuaalisesti ohjatuille järjestelmille ei kuitenkaan nykyään ole standardia keskeytysajoille.

Tutkijat pyrkivät tutkimaan pelkän remifentaniili-infuusion vaikutusta varhaiseen ilmaantumiseen ja hemodynaamiseen stabiilisuuteen sulkemisjakson aikana potilailla, joille tehdään supratentoriaalinen kraniotomia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aikuinen, amerikkalainen anestesialääkäriyhdistys, pisteet I-II, 80 potilasta, joille tehtiin elektiivinen supratentoriaalinen kraniotomia kasvaimen resektiota varten, jaettiin satunnaisesti ryhmään I tai II. Ryhmässä I; propofoli lopetettiin duraalin sulkemisen aikana. Propofolin käytön lopettamisen jälkeen remifentaniilin annosta suurennettiin bispektrisen indeksispektrin ja hemodynaamisten parametrien mukaisesti. Ryhmässä II; propofolin käyttö lopetettiin ennen leikkauksen päättymistä. Aika heräämiseen ja ekstubaatioon, haittatapahtumat, remifentaniilin ja propofolin kokonaiskulutus ja sivuvaikutukset kirjattiin. Tänä aikana mitattiin syke ja verenpaine.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki, 34752
        • Yeditepe University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologist fyysinen tila I-II
  • Glasgow Coma Scale pisteet 15 pistettä
  • Elektiivinen supratentoriaalinen kraniotomia kasvaimen resektioon
  • Asento selällään

Poissulkemiskriteerit:

  • Lihava potilas
  • Aivokasvain, jonka halkaisija on yli 30 mm
  • Leikkauksen jälkeinen kallon drenaatio
  • Hypertensio
  • Diabetes mellitus
  • Uudelleenoperaatio
  • Raskaana
  • Imetys
  • Allergia tutkimuslääkkeille
  • Kraniaalisen sädehoidon historia
  • Etuluun läppä
  • Intraoperatiivinen neuromonitorointi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ryhmä I
remifentaniili
Lääke: Remifentaniili
0,1-0,5 mcg/kg/min infuusio
Muut nimet:
  • Ultiva
Kokeellinen: ryhmä II
remifentaniili, propofoli
Lääke: Remifentaniili
0,1-0,5 mcg/kg/min infuusio
Muut nimet:
  • Ultiva
Lääke: Propofol
75-200 mcg/kg/min infuusio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ekstubaatioaika
Aikaikkuna: 3 tuntia
Leikkauksen jälkeen tutkija pyysi kutakin potilasta avaamaan silmänsä, puristamaan tutkijan kättä, alkaen kolmen tapin pään pidikkeen poistamisesta. Kun potilas avasi silmänsä, totteli käskyjä, aloitti riittävän hengityksen, hemodynaamisesti vakaa ja bispektrinen indeksispektri > 70-80 ekstuboitiin, ja aika tallennetaan. Potilaita seurataan keskimäärin 3 tunnin ajan.
3 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syke
Aikaikkuna: 6 tuntia
Syke per minuutti tallennettiin
6 tuntia
Keskimääräinen valtimopaine kirjattiin
Aikaikkuna: 6 tuntia
Keskimääräinen valtimopaine (mmHg) kirjattiin
6 tuntia
Anestesian jälkeinen heräämisaika
Aikaikkuna: 3 tuntia
Anestesian jälkeinen heräämisaika on arvioitu tarvittavana intervallina (min:s).
3 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yeditepe University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Hatice Ture, MD., Yeditepe University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 3. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. lokakuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • YTU-2014

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa