- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02594631
Calcular Acute 요저류가 있는 환자의 관리에서 충격파 쇄석술 대 시각적 방광 결석술: 무작위 대조 시험.
2015년 10월 30일 업데이트: Mohamed Ali, Mansoura University
이 연구의 목적은 결석성 급성 요저류 관리에서 ESWL과 시각 방광 결석증의 안전성과 효능을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
요도 또는 방광의 결석으로 인해 급성 요저류가 있는 환자는 무작위로 체외 충격파 쇄석술 또는 내시경 시각 방광돌기 봉합술로 치료를 받도록 배정되며, 여기서 환자 및 결석 특성이 기록되고 결과는 수술 중 및 수술 후를 포함합니다. 합병증 및 결석이 없는 비율도 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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DK
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Mansoura, DK, 이집트, 35516
- 모병
- Urology an Nephrology Center
-
연락하다:
- Mohamed I Ali, Dr
- 전화번호: 0020502262222
- 이메일: dr.m.ali.board@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 요도 또는 방광 결석으로 인한 급성 요저류를 보이는 성인 남성 환자.
- 최대 지름이 2센티미터를 넘지 않는 돌의 크기.
- 2돌 이상 안됩니다.
제외 기준:
- 방광암.
- 모든 유형의 방광 교체.
- 현저한 양성 전립선 비대증, 전립선암, 요도 협착 또는 외부 요도 협착으로 인한 방광하 폐색.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: ESWL 그룹
이 팔의 환자는 급성 결석성 요폐에 대한 치료로 ESWL을 받게 됩니다.
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이 팔의 환자는 급성 결석성 요폐의 치료를 위해 ESWL을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 내시경 그룹
이 팔의 환자는 급성 결석성 요폐에 대한 내시경 치료를 받게 됩니다.
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이 팔의 환자는 급성 결석성 요폐의 내시경 치료를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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스톤 무료 요금
기간: 일주
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할당된 개입 후 결석 제거율 평가
|
일주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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할당된 개입 후 부작용
기간: 1 개월
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할당된 개입 후 부작용 평가
|
1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Ahmed A Shokeir, Prof, Urology and Nephrology Cenetr
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 30일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 30일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MALI1112015
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