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Litotricia por ondas de choque versus cistolitolapaxia visual en el manejo de pacientes que presentan retención urinaria aguda calculada: un ensayo controlado aleatorio.

30 de octubre de 2015 actualizado por: Mohamed Ali, Mansoura University
El objetivo del estudio es comparar la seguridad y eficacia de la LEOC y la cistolitolapaxia visual en el manejo de la retención aguda de orina.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes que presenten retención urinaria aguda debido a cálculos en la uretra o la vejiga urinaria serán asignados al azar para recibir tratamiento mediante litotricia extracorpórea por ondas de choque o cistolitolapaxia visual endoscópica, donde se registrarán las características de los pacientes y los cálculos y el resultado, incluido el intraoperatorio y posoperatorio. también se evaluarán las complicaciones y la tasa libre de cálculos

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • DK
      • Mansoura, DK, Egipto, 35516
        • Reclutamiento
        • Urology an Nephrology Center
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes varones adultos que presentan retención urinaria aguda debido a cálculos en la uretra o en la vejiga urinaria.
  2. con un tamaño de piedra de no más de 2 centímetros de diámetro mayor.
  3. No más de 2 piedras.

Criterio de exclusión:

  1. Cáncer de vejiga.
  2. Reemplazo de vejiga de cualquier tipo.
  3. Obstrucción infravesical, por hiperplasia prostática benigna marcada, cáncer de próstata, estenosis de uretra o estenosis del meato uretral externo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo ESWL
Los pacientes de este brazo recibirán ESWL como tratamiento para la retención urinaria aguda.
Procedimiento: ESWL
Los pacientes de este grupo recibirán ESWL para el tratamiento de la retención urinaria aguda.
Otros nombres:
  • Choque litotricia extracorpórea por ondas
Comparador activo: Grupo de endoscopia
Los pacientes de este brazo recibirán tratamiento endoscópico para calcular la retención urinaria aguda
Procedimiento: Tratamiento endoscópico
Los pacientes de este brazo recibirán tratamiento endoscópico de la retención urinaria aguda calcular
Otros nombres:
  • Litolapaxia visual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tarifa libre de piedra
Periodo de tiempo: 1 semana
evaluación de la tasa libre de cálculos después de la intervención asignada
1 semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eventos adversos posteriores a la intervención asignada
Periodo de tiempo: 1 mes
evaluación de eventos adversos después de la intervención asignada
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mansoura University

Investigadores

  • Silla de estudio: Ahmed A Shokeir, Prof, Urology and Nephrology Cenetr

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de octubre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de octubre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de noviembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de noviembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de octubre de 2015

Última verificación

1 de octubre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MALI1112015

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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