Lithotripsie par ondes de choc versus cystolitholapaxie visuelle dans la prise en charge des patients présentant une rétention urinaire aiguë calculaire : un essai contrôlé randomisé.
30 octobre 2015 mis à jour par: Mohamed Ali, Mansoura University
Le but de l'étude est de comparer l'innocuité et l'efficacité de l'ESWL et de la cystolitholapaxie visuelle dans la prise en charge de la rétention urinaire aiguë calculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients qui présentent une rétention urinaire aiguë due à des calculs dans l'urètre ou la vessie seront assignés au hasard pour recevoir un traitement soit par lithotripsie extracorporelle par ondes de choc, soit par cystolitholapaxie visuelle endoscopique où les patients et les caractéristiques des calculs seront enregistrés et le résultat, y compris les périodes peropératoire et postopératoire. les complications et le taux sans calcul seront également évalués
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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DK
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Mansoura, DK, Egypte, 35516
- Recrutement
- Urology an Nephrology Center
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Contact:
- Mohamed I Ali, Dr
- Numéro de téléphone: 0020502262222
- E-mail: dr.m.ali.board@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes de sexe masculin présentant une rétention urinaire aiguë due à des calculs urétraux ou vésicaux.
- avec une taille de pierre ne dépassant pas 2 centimètres de plus grand diamètre.
- Pas plus de 2 pierres.
Critère d'exclusion:
- Cancer de la vessie.
- Remplacement de la vessie de tout type.
- Obstruction sous-vésicale, due à une hyperplasie bénigne de la prostate marquée, à un cancer de la prostate, à un rétrécissement de l'urètre ou à une sténose du méat urétral externe.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe ESWL
Les patients de ce groupe recevront l'ESWL comme traitement de la rétention urinaire calculaire aiguë
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Les patients de ce groupe recevront l'ESWL pour le traitement de la rétention urinaire calculaire aiguë
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe Endoscopie
Les patients de ce bras recevront un traitement endoscopique pour la rétention urinaire calculaire aiguë
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Les patients de ce groupe recevront un traitement endoscopique de la rétention urinaire calculaire aiguë
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tarif sans pierre
Délai: 1 semaine
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évaluation du taux sans calcul après l'intervention assignée
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1 semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Événements indésirables après l'intervention assignée
Délai: 1 mois
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évaluation des événements indésirables après l'intervention assignée
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ahmed A Shokeir, Prof, Urology and Nephrology Cenetr
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 octobre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2015
Première publication (Estimation)
3 novembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 novembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2015
Dernière vérification
1 octobre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MALI1112015
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