Sjokkbølgelitotripsi versus visuell cystolitholapaksi i behandling av pasienter som presenterer seg med akutt urinretensjon: en randomisert kontrollert prøvelse.
30. oktober 2015 oppdatert av: Mohamed Ali, Mansoura University
Målet med studien er å sammenligne sikkerheten og effekten av ESWL og visuell cystolitholapaxy ved behandling av akutt urinretensjon.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter som har akutt urinretensjon på grunn av stein i urinrøret eller urinblæren vil bli tilfeldig tildelt behandling enten ved ekstrakorporeal sjokkbølgelitotripsi eller ved endoskopisk visuell cystolitholapaksi hvor pasienter og steinkarakteristikker vil bli registrert og utfallet inkludert intraoperativt og postoperativt komplikasjoner og steinfri rate vil også bli evaluert
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
100
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
DK
-
Mansoura, DK, Egypt, 35516
- Rekruttering
- Urology an Nephrology Center
-
Ta kontakt med:
- Mohamed I Ali, Dr
- Telefonnummer: 0020502262222
- E-post: dr.m.ali.board@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne mannlige pasienter med akutt urinretensjon på grunn av urinrørs- eller urinblærestein.
- med en steinstørrelse ikke mer enn 2 centimeter i største diameter.
- Ikke mer enn 2 steiner.
Ekskluderingskriterier:
- Blærekreft.
- Blærerstatning av enhver type.
- Infravesikal obstruksjon, på grunn av markert godartet prostatahyperplasi, prostatakreft, striktur urinrøret eller ekstern urethral kjøttstenose.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: ESWL Group
Pasienter i denne armen vil få ESWL som behandling for akutt kalkulære urinretensjon
|
Pasienter i denne armen vil motta ESWL for behandling av akutt kalkulære urinretensjon
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Endoskopi gruppe
Pasienter i denne armen vil få endoskopisk behandling for akutt kalkulære urinretensjon
|
Pasienter i denne armen vil få endoskopisk behandling av akutt kalkulære urinretensjon
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Steinfri takst
Tidsramme: 1 uke
|
evaluering av steinfri rate etter den tildelte intervensjonen
|
1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uønskede hendelser etter den tildelte intervensjonen
Tidsramme: 1 måned
|
evaluering av uønskede hendelser etter den tildelte intervensjonen
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Ahmed A Shokeir, Prof, Urology and Nephrology Cenetr
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. april 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. oktober 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. oktober 2015
Først lagt ut (Anslag)
3. november 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. november 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. oktober 2015
Sist bekreftet
1. oktober 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MALI1112015
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .