Litotrypsja fali uderzeniowej w porównaniu z wizualną cystolitolapaksją w postępowaniu z pacjentami zgłaszającymi się z ostrym zatrzymaniem moczu w postaci kamienia nazębnego: randomizowana, kontrolowana próba.
30 października 2015 zaktualizowane przez: Mohamed Ali, Mansoura University
Celem pracy jest porównanie bezpieczeństwa i skuteczności ESWL i wizualnej cystolitolapaksji w leczeniu ostrego zatrzymania moczu w postaci kamicy.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci z ostrym zatrzymaniem moczu z powodu kamienia w cewce moczowej lub pęcherzu moczowym zostaną losowo przydzieleni do leczenia litotrypsją pozaustrojową falą uderzeniową lub endoskopową wizualną cystolitolapaksją, podczas której rejestrowani będą pacjenci i charakterystyka złogów oraz wynik, w tym śródoperacyjny i pooperacyjny zostaną również ocenione powikłania i odsetek wolnych od kamieni
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
DK
-
Mansoura, DK, Egipt, 35516
- Rekrutacyjny
- Urology an Nephrology Center
-
Kontakt:
- Mohamed I Ali, Dr
- Numer telefonu: 0020502262222
- E-mail: dr.m.ali.board@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli mężczyźni z ostrym zatrzymaniem moczu z powodu kamieni cewki moczowej lub pęcherza moczowego.
- z kamieniem o maksymalnej średnicy nie większej niż 2 centymetry.
- Nie więcej niż 2 kamienie.
Kryteria wyłączenia:
- Rak pęcherza.
- Wymiana pęcherza dowolnego typu.
- Niedrożność podpęcherzowa spowodowana wyraźnym łagodnym rozrostem gruczołu krokowego, rakiem gruczołu krokowego, zwężeniem cewki moczowej lub zwężeniem zewnętrznego ujścia cewki moczowej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa ESWL
Pacjenci w tej grupie otrzymają ESWL jako leczenie ostrego kamicowego zatrzymania moczu
|
Pacjenci w tej grupie otrzymują ESWL w leczeniu ostrego kamicowego zatrzymania moczu
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa endoskopowa
Pacjenci w tej grupie otrzymają leczenie endoskopowe ostrego kamicowego zatrzymania moczu
|
Pacjenci w tej grupie otrzymają leczenie endoskopowe ostrego kamicowego zatrzymania moczu
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stawka bez kamienia
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
ocena wskaźnika wolnego od kamieni po zleconej interwencji
|
1 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdarzenia niepożądane po przypisanej interwencji
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
ocena zdarzeń niepożądanych po przypisanej interwencji
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ahmed A Shokeir, Prof, Urology and Nephrology Cenetr
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 października 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 października 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 listopada 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 listopada 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 października 2015
Ostatnia weryfikacja
1 października 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MALI1112015
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .