Shokkiaallon litotripsia versus visuaalinen kystolitolapaksia potilaiden hoidossa, joilla on laskennallinen akuutti virtsanpidätys: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
perjantai 30. lokakuuta 2015 päivittänyt: Mohamed Ali, Mansoura University
Tutkimuksen tavoitteena on verrata ESWL:n ja visuaalisen kystolitolapaksian turvallisuutta ja tehoa laskennallisen akuutin virtsanpidätyksen hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla on virtsaputken tai virtsarakon kivistä johtuva akuutti virtsanpidätys, määrätään satunnaisesti saamaan hoitoa joko kehonulkoisella shokkiaaltolitotripsialla tai endoskooppisella visuaalisella kystolitolapaksialla, jossa potilaat ja kivien ominaisuudet kirjataan ja tulos, mukaan lukien leikkauksen sisäinen ja postoperatiivinen. komplikaatiot ja kivivapaa määrä arvioidaan myös
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
DK
-
Mansoura, DK, Egypti, 35516
- Rekrytointi
- Urology an Nephrology Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohamed I Ali, Dr
- Puhelinnumero: 0020502262222
- Sähköposti: dr.m.ali.board@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset miespotilaat, joilla on virtsaputken tai virtsarakon kivistä johtuva akuutti virtsanpidätys.
- joiden kiven suurin halkaisija on enintään 2 senttimetriä.
- Enintään 2 kiveä.
Poissulkemiskriteerit:
- Virtsarakon syöpä.
- Kaikentyyppisen virtsarakon vaihto.
- Infravesikaalinen ahtauma, joka johtuu huomattavasta hyvänlaatuisesta eturauhasen liikakasvusta, eturauhassyövästä, virtsaputken ahtautumisesta tai ulkoisesta virtsaputken lihan ahtaumasta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ESWL-ryhmä
Tämän haaran potilaat saavat ESWL-hoitoa akuutin virtsanpidätyksen hoitona
|
Tämän haaran potilaat saavat ESWL:n akuutin virtsaretention hoitoon
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Endoskopiaryhmä
Tämän käsivarren potilaat saavat endoskooppista hoitoa akuutin kalkulaarisen virtsan pidättymisen vuoksi
|
Tämän käsivarren potilaat saavat endoskooppista hoitoa akuutin kalkulaarisen virtsanpidätyksen vuoksi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivi ilmainen hinta
Aikaikkuna: 1 viikko
|
kivivapaan hinnan arviointi määrätyn suunnitelman jälkeen
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haittatapahtumat määrätyn toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
haittatapahtumien arviointi määrätyn toimenpiteen jälkeen
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ahmed A Shokeir, Prof, Urology and Nephrology Cenetr
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 3. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 3. marraskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. lokakuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MALI1112015
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .