Schokgolflithotripsie versus visuele cystolitholapaxie bij de behandeling van patiënten met calculaire acute urineretentie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
30 oktober 2015 bijgewerkt door: Mohamed Ali, Mansoura University
Het doel van de studie is om de veiligheid en werkzaamheid van ESWL en visuele cystolitholapaxie te vergelijken bij de behandeling van calculaire acute urineretentie.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten die zich presenteren met acute urineretentie als gevolg van een steen in de urethra of urineblaas, zullen willekeurig worden toegewezen aan een behandeling door middel van extracorporale schokgolflithotripsie of door endoscopische visuele cystolitholapaxie, waarbij patiënt- en steenkenmerken worden geregistreerd en de uitkomst inclusief de intraoperatieve en postoperatieve complicaties en het steenvrije tarief zullen ook worden geëvalueerd
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
100
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
DK
-
Mansoura, DK, Egypte, 35516
- Werving
- Urology an Nephrology Center
-
Contact:
- Mohamed I Ali, Dr
- Telefoonnummer: 0020502262222
- E-mail: dr.m.ali.board@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen mannelijke patiënten met acute urineretentie als gevolg van urethra- of urineblaasstenen.
- met een steengrootte van niet meer dan 2 centimeter in grootste diameter.
- Niet meer dan 2 stenen.
Uitsluitingscriteria:
- Blaaskanker.
- Blaasvervanging van elk type.
- Infravesicale obstructie, als gevolg van duidelijke goedaardige prostaathyperplasie, prostaatkanker, strictuur urethra of externe urethrale meatusstenose.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: ESWL-groep
Patiënten in deze arm zullen ESWL krijgen als behandeling voor acute calculaire urineretentie
|
Patiënten in deze arm zullen ESWL krijgen voor de behandeling van acute calculaire urineretentie
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Endoscopie groep
Patiënten in deze arm zullen een endoscopische behandeling ondergaan voor acute calculaire urineretentie
|
Patiënten in deze arm krijgen een endoscopische behandeling van acute calculaire urineretentie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Steenvrij tarief
Tijdsspanne: 1 week
|
evaluatie van het steenvrij tarief na de toegewezen interventie
|
1 week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bijwerkingen na de toegewezen interventie
Tijdsspanne: 1 maand
|
evaluatie van bijwerkingen na de toegewezen interventie
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Ahmed A Shokeir, Prof, Urology and Nephrology Cenetr
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2015
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 maart 2016
Studie voltooiing (Verwacht)
1 april 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 oktober 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 oktober 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
3 november 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 november 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 oktober 2015
Laatst geverifieerd
1 oktober 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MALI1112015
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .