Chokbølgelitotripsi versus visuel cystolitholapaxi i behandling af patienter, der præsenterer sig med akut akut urinretention: et randomiseret kontrolleret forsøg.
30. oktober 2015 opdateret af: Mohamed Ali, Mansoura University
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne sikkerheden og effektiviteten af ESWL og visuel cystolitholapaxy til behandling af akut urinretention.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter, der viser sig med akut urinretention på grund af sten i urinrøret eller urinblæren, vil blive tilfældigt tildelt behandling enten ved ekstrakorporal chokbølge lithotripsi eller ved endoskopisk visuel cystolitholapaxy, hvor patienter og stenkarakteristika vil blive registreret, og resultatet inklusive den intraoperative og postoperative komplikationer og stenfri rate vil også blive evalueret
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
100
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
DK
-
Mansoura, DK, Egypten, 35516
- Rekruttering
- Urology an Nephrology Center
-
Kontakt:
- Mohamed I Ali, Dr
- Telefonnummer: 0020502262222
- E-mail: dr.m.ali.board@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne mandlige patienter med akut urinretention på grund af urinrørs- eller urinblæresten.
- med en stenstørrelse på højst 2 centimeter i største diameter.
- Ikke mere end 2 sten.
Ekskluderingskriterier:
- Blærekræft.
- Blærerstatning af enhver type.
- Infravesikal obstruktion på grund af markant godartet prostatahyperplasi, prostatacancer, forsnævring i urinrøret eller ekstern urethral meatal stenose.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: ESWL Group
Patienter i denne arm vil modtage ESWL som behandling for akut calcular urinretention
|
Patienter i denne arm vil modtage ESWL til behandling af akut calcular urinretention
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Endoskopi gruppe
Patienter i denne arm vil modtage endoskopisk behandling for akut calcular urinretention
|
Patienter i denne arm vil modtage endoskopisk behandling af akut calcular urinretention
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stenfri takst
Tidsramme: En uge
|
evaluering af stenfri rate efter den tildelte intervention
|
En uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uønskede hændelser efter den tildelte intervention
Tidsramme: 1 måned
|
evaluering af uønskede hændelser efter den tildelte intervention
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Ahmed A Shokeir, Prof, Urology and Nephrology Cenetr
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2015
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2016
Studieafslutning (Forventet)
1. april 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. oktober 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. oktober 2015
Først opslået (Skøn)
3. november 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. november 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. oktober 2015
Sidst verificeret
1. oktober 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MALI1112015
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .