Stoßwellen-Lithotripsie versus visuelle Zystolitholapaxie bei der Behandlung von Patienten mit kalkulärem akutem Harnverhalt: Eine randomisierte kontrollierte Studie.
30. Oktober 2015 aktualisiert von: Mohamed Ali, Mansoura University
Ziel der Studie ist es, die Sicherheit und Wirksamkeit von ESWL und visueller Zystolitholapaxie bei der Behandlung von kalkulärem akutem Harnverhalt zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten mit akutem Harnverhalt aufgrund von Steinen in der Harnröhre oder Harnblase werden nach dem Zufallsprinzip einer Behandlung entweder durch extrakorporale Stoßwellenlithotripsie oder durch endoskopische visuelle Zystolitholapaxie zugeteilt, bei der die Patienten- und Steinmerkmale aufgezeichnet werden und das Ergebnis, einschließlich der intraoperativen und postoperativen Komplikationen und die steinfreie Rate werden ebenfalls bewertet
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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DK
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Mansoura, DK, Ägypten, 35516
- Rekrutierung
- Urology an Nephrology Center
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Kontakt:
- Mohamed I Ali, Dr
- Telefonnummer: 0020502262222
- E-Mail: dr.m.ali.board@gmail.com
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene männliche Patienten mit akutem Harnverhalt aufgrund von Harnröhren- oder Harnblasensteinen.
- mit einer Steingröße von nicht mehr als 2 cm im größten Durchmesser.
- Nicht mehr als 2 Steine.
Ausschlusskriterien:
- Blasenkrebs.
- Blasenersatz jeglicher Art.
- Infravesikale Obstruktion aufgrund ausgeprägter gutartiger Prostatahyperplasie, Prostatakrebs, Harnröhrenstriktur oder äußerer Harnröhrenmündungsstenose.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: ESWL-Gruppe
Patienten in diesem Arm erhalten ESWL zur Behandlung einer akuten kalkulären Harnverhaltung
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Patienten in diesem Arm erhalten ESWL zur Behandlung des akuten kalkulären Harnverhalts
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Gruppe Endoskopie
Patienten in diesem Arm erhalten eine endoskopische Behandlung für eine akute kalkuläre Harnretention
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Patienten in diesem Arm erhalten eine endoskopische Behandlung der akuten kalkulären Harnverhaltung
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Steinfreier Tarif
Zeitfenster: 1 Woche
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Bewertung der steinfreien Rate nach der zugewiesenen Intervention
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1 Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unerwünschte Ereignisse nach der zugewiesenen Intervention
Zeitfenster: 1 Monat
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Bewertung unerwünschter Ereignisse nach der zugewiesenen Intervention
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Ahmed A Shokeir, Prof, Urology and Nephrology Cenetr
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2015
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. März 2016
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. April 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Oktober 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Oktober 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. November 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
3. November 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Oktober 2015
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MALI1112015
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