Litotripsia por ondas de choque versus cistolitolapaxia visual no tratamento de pacientes com retenção urinária aguda calculada: um estudo controlado randomizado.
30 de outubro de 2015 atualizado por: Mohamed Ali, Mansoura University
O objetivo do estudo é comparar a segurança e a eficácia da LECO e da cistolitolapaxia visual no tratamento da retenção aguda de urina.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes que apresentam retenção urinária aguda devido a cálculo na uretra ou na bexiga serão aleatoriamente designados para receber tratamento por litotripsia extracorpórea por ondas de choque ou por cistolitolapaxia visual endoscópica, onde os pacientes e as características do cálculo serão registrados e o resultado, incluindo o intraoperatório e o pós-operatório complicações e a taxa livre de cálculos também serão avaliadas
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
DK
-
Mansoura, DK, Egito, 35516
- Recrutamento
- Urology an Nephrology Center
-
Contato:
- Mohamed I Ali, Dr
- Número de telefone: 0020502262222
- E-mail: dr.m.ali.board@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos do sexo masculino apresentando retenção urinária aguda devido a cálculos uretrais ou na bexiga.
- com um tamanho de pedra não superior a 2 centímetros de diâmetro maior.
- Não mais do que 2 pedras.
Critério de exclusão:
- Câncer de bexiga.
- Substituição da bexiga de qualquer tipo.
- Obstrução infravesical, devido a hiperplasia prostática benigna acentuada, câncer de próstata, estenose de uretra ou estenose meato uretral externa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo ESWL
Os pacientes neste braço receberão LECO como tratamento para retenção urinária aguda
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Os pacientes neste braço receberão LECO para tratamento de retenção urinária aguda
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo endoscopia
Os pacientes neste braço receberão tratamento endoscópico para calcular a retenção urinária aguda
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Os pacientes neste braço receberão tratamento endoscópico da retenção urinária aguda calculada
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa livre de pedras
Prazo: 1 semana
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avaliação da taxa livre de cálculos após a intervenção designada
|
1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eventos adversos após a intervenção designada
Prazo: 1 mês
|
avaliação de eventos adversos após a intervenção designada
|
1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Cadeira de estudo: Ahmed A Shokeir, Prof, Urology and Nephrology Cenetr
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de outubro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de outubro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
3 de novembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de novembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de outubro de 2015
Última verificação
1 de outubro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MALI1112015
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