Litotrissia ad onde d'urto contro cistolitolapassia visiva nella gestione dei pazienti che presentano ritenzione urinaria acuta calcolata: uno studio controllato randomizzato.
30 ottobre 2015 aggiornato da: Mohamed Ali, Mansoura University
Lo scopo dello studio è confrontare la sicurezza e l'efficacia dell'ESWL e della cistolitolapassia visiva nella gestione della ritenzione urinaria acuta calculare.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti che presentano ritenzione urinaria acuta dovuta a calcoli nell'uretra o nella vescica urinaria verranno assegnati in modo casuale a ricevere il trattamento mediante litotripsia extracorporea con onde d'urto o mediante cistolitolapassia visiva endoscopica in cui verranno registrati i pazienti e le caratteristiche dei calcoli e l'esito compreso il intraoperatorio e postoperatorio saranno valutate anche le complicanze e il tasso di stone free
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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DK
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Mansoura, DK, Egitto, 35516
- Reclutamento
- Urology an Nephrology Center
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Contatto:
- Mohamed I Ali, Dr
- Numero di telefono: 0020502262222
- Email: dr.m.ali.board@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti maschi adulti che presentano ritenzione urinaria acuta dovuta a calcoli uretrali o alla vescica urinaria.
- con una dimensione della pietra non superiore a 2 centimetri di diametro massimo.
- Non più di 2 pietre.
Criteri di esclusione:
- Cancro alla vescica.
- Sostituzione della vescica di qualsiasi tipo.
- Ostruzione infravescicale, dovuta a marcata iperplasia prostatica benigna, cancro alla prostata, stenosi uretrale o stenosi esterna del meato uretrale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo ESWL
I pazienti in questo braccio riceveranno ESWL come trattamento per la ritenzione urinaria calcular acuta
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I pazienti in questo braccio riceveranno ESWL per il trattamento della ritenzione urinaria calcolata acuta
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gruppo di endoscopia
I pazienti in questo braccio riceveranno un trattamento endoscopico per ritenzione urinaria calcular acuta
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I pazienti in questo braccio riceveranno un trattamento endoscopico della ritenzione urinaria calculare acuta
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tariffa senza pietra
Lasso di tempo: 1 settimana
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valutazione del tasso di stone free dopo l'intervento assegnato
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1 settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Eventi avversi dopo l'intervento assegnato
Lasso di tempo: 1 mese
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valutazione degli eventi avversi dopo l'intervento assegnato
|
1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Ahmed A Shokeir, Prof, Urology and Nephrology Cenetr
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 aprile 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 ottobre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 ottobre 2015
Primo Inserito (Stima)
3 novembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 novembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 ottobre 2015
Ultimo verificato
1 ottobre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MALI1112015
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