Ударно-волновая литотрипсия по сравнению с визуальной цистолитолапаксией в лечении пациентов с калькуляционной острой задержкой мочи: рандомизированное контролируемое исследование.
30 октября 2015 г. обновлено: Mohamed Ali, Mansoura University
Цель исследования — сравнить безопасность и эффективность ЭУВЛ и визуальной цистолитолапаксии при лечении калькулезной острой задержки мочи.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты с острой задержкой мочи из-за камня в уретре или мочевом пузыре будут случайным образом распределены для получения лечения либо методом экстракорпоральной ударно-волновой литотрипсии, либо эндоскопической визуальной цистолитолапаксией, при которой будут регистрироваться пациенты и характеристики камня, а также исход, включая интраоперационный и послеоперационный период. осложнения и частота отсутствия камней также будут оцениваться
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
DK
-
Mansoura, DK, Египет, 35516
- Рекрутинг
- Urology an Nephrology Center
-
Контакт:
- Mohamed I Ali, Dr
- Номер телефона: 0020502262222
- Электронная почта: dr.m.ali.board@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты мужского пола с острой задержкой мочи из-за камней уретры или мочевого пузыря.
- с размером камня не более 2 сантиметров в наибольшем диаметре.
- Не более 2 камней.
Критерий исключения:
- Рак мочевого пузыря.
- Замена мочевого пузыря любой сложности.
- Инфравезикальная обструкция вследствие выраженной доброкачественной гиперплазии предстательной железы, рака предстательной железы, стриктуры уретры или стеноза наружного отверстия уретры.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа ESWL
Пациенты в этой группе будут получать ЭУВЛ в качестве лечения острой калькулезной задержки мочи.
|
Пациенты в этой группе будут получать ЭУВЛ для лечения острой калькулезной задержки мочи.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа эндоскопии
Пациенты в этой группе будут получать эндоскопическое лечение острой калькулезной задержки мочи.
|
Пациенты в этой группе будут получать эндоскопическое лечение острой калькулезной задержки мочи.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стоимость бесплатного камня
Временное ограничение: 1 неделя
|
оценка частоты полного отсутствия камней после назначенного вмешательства
|
1 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нежелательные явления после назначенного вмешательства
Временное ограничение: 1 месяц
|
оценка нежелательных явлений после назначенного вмешательства
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Ahmed A Shokeir, Prof, Urology and Nephrology Cenetr
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 октября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 октября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 ноября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 ноября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 октября 2015 г.
Последняя проверка
1 октября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MALI1112015
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .