테니스엘보에 대한 방사형 체외충격파 치료의 효과
2015년 11월 3일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital
배경:
외측상과염으로도 알려진 테니스 엘보는 상완골에 대한 공통신근건의 삽입 부위의 염증 상태입니다. 일반적으로 국소 근육의 과도한 사용과 관련이 있습니다. 방사형 체외 충격파 요법(rESWT)은 비침습적 물리 치료입니다. 병변 부위에 충격파 에너지를 가하여 미세혈관 성장을 촉진하고 조직 복구를 유도하여 증상을 완화합니다.
본 연구의 목적은 테니스 엘보에 대한 rESWT의 치료 효과를 이해하는 것이다.
재료 및 방법
- 피험자 : 물리의학과 및 재활의학과 외래환자 30명을 모집합니다.
- 기간: 2013.09.01-2015.05.31
- 방법: 환자는 추첨을 통해 무작위로 실험군과 대조군으로 나뉘며, 각 군은 15명이다. 실험 그룹의 환자는 rESWT와 일상적인 재활 프로그램을 받습니다. 대조군의 환자들은 가짜 충격파 치료와 일상적인 재활 프로그램을 받습니다.
- 평가: 치료가 시작되기 전에 포함 기준과 일치하는 환자는 아래에 언급된 도구를 사용하여 평가됩니다.
- 일반자료 : 연령, 성별, 신장, 체중, 환측, 병력
- 팔, 어깨 및 손의 장애 설문지(DASH)로 상지 기능 및 증상 평가
- VAS(Visual Analogue Scale)로 통증의 심각도 평가
- 악력 동력계로 악력 평가
- 초음파를 통해 총신전건 파열(있는 경우)의 크기를 측정하고, 실시간 초음파탄성조영술(RTS)을 통해 총신전건의 질감을 평가합니다.
환자는 치료 시작 후 6주, 3개월 및 6개월 후에 추적 관찰됩니다. 이들은 상지 기능 및 증상, 통증의 중증도, 악력, 초음파 및 RTS에 대한 프레젠테이션을 재평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kaohsiung city, 대만, 833
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 세 > 18 세
- 3개월 이상 지속되는 측면 팔꿈치 통증
- 외측상과 또는 총신근건에 대한 직접적인 압박, 팔꿈치 신전 자세에서 저항성 손목 신전 및 회내, 또는 손목 회내 및 팔꿈치 신전 자세에서 손바닥 굴곡을 통한 총신근건의 정적 스트레칭에 의해 유발된 통증
제외 기준:
- 전신 염증성 관절염(예: 류마티스성 관절염)
- 침범된 팔의 근위부 통증(예: 어깨 통증, 목 통증)
- 관련 팔의 팔꿈치 통증 이외의 통증
- 침범된 팔의 비정상적인 신경성 증상(예: 신경근 통증, 손 저림, 편마비)
- 관련 팔 팔꿈치의 상처 또는 피부 병변
- 임신
- 심한 국소 또는 전신 감염
- 강한 악의
- 응고병증
- 심장 박동기
- 관련 팔의 팔꿈치에서 외과적 치료의 역사
- 비스테로이드성 항염증제(NSAID)를 지난주에 관련 팔의 팔꿈치에 경구 또는 국소적으로 사용
- 지난 3개월 동안 관련 팔의 팔꿈치에 국소 스테로이드 주사
- 지난 6주간 경구용 스테로이드 사용
- 정보에 입각한 동의서 서명 거부
- 자기 표현 장애(예: 치매, 실어증)
- 모든 측정에 참여할 수 없음/내키지 않음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
실험군 참가자들은 방사형 체외충격파치료(rESWT)와 물리치료를 3주 동안 받았다.
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실험군의 각 참가자는 3주에 걸쳐 각 회기당 2000회의 임펄스로 구성된 3회기 및 주당 1회기(총 6000회 충격파)에 대해 rESWT를 받았다.
공압은 각 환자가 견딜 수 있는 최대 수준으로 설정되었습니다.
펄스의 주파수는 10Hz로 설정되었습니다.
물리치료 프로그램은 rESWT와 동일한 3주 동안 주 3회 시행하였으며, 초음파 투열요법 5분, 경피전기신경자극(TENS) 15분, 치료운동 10분(수근신전근 스트레칭 포함)으로 구성하였다. 그리고 셀프 마사지.
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가짜 비교기: 대조군
대조군 참가자들은 가짜 충격파 치료와 물리 치료를 3주 동안 받았습니다.
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물리치료 프로그램은 rESWT와 동일한 3주 동안 주 3회 시행하였으며, 초음파 투열요법 5분, 경피전기신경자극(TENS) 15분, 치료운동 10분(수근신전근 스트레칭 포함)으로 구성하였다. 그리고 셀프 마사지.
모의 충격파 치료는 동일한 rESWT 프로토콜(3회 세션, 각 세션에 대해 2000 임펄스, 3주에 걸쳐 주당 1회 세션) 및 동일한 주파수(10Hz)의 실험 그룹과 동일한 기계를 사용하여 동일한 물리치료사가 실시했습니다. 그러나 공압은 0.1bar로 설정되어 일반 rESWT와 유사한 소리가 나지만 실제 에너지 전도는 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도의 변화
기간: 베이스라인에서, 6주, 12주 및 24주
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참가자들은 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 0-10에서 테니스 엘보우로 인한 현재 통증 강도를 평가하도록 요청받았습니다.
참가자가 양측 테니스 엘보우를 앓고 있는 경우 통증 강도가 더 나쁜 쪽을 평가에 선택했습니다.
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베이스라인에서, 6주, 12주 및 24주
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악력의 변화
기간: 베이스라인에서, 6주, 12주 및 24주
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관련 팔의 최대 악력은 악력 동력계를 사용하여 평가되었습니다.
참가자들은 15초 휴식 간격으로 동력계를 3번 쥐도록 요청받았고 가장 높은 쥐기 강도 수치가 기록되었습니다.
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베이스라인에서, 6주, 12주 및 24주
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상지 기능의 변화
기간: 베이스라인에서, 6주, 12주 및 24주
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상지 장애 및 증상은 대만판 Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand(DASH) 설문지를 사용하여 평가되었습니다.
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베이스라인에서, 6주, 12주 및 24주
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총신전건의 경직도 변화
기간: 베이스라인에서, 6주, 12주 및 24주
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총신전건의 경직도 변화를 초음파탄성조영술로 평가하였다.
소노엘라스토그래피 영상은 수정된 RTS 스코어링 시스템으로 해석하고 컬러 히스토그램으로 분석하였다.
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베이스라인에서, 6주, 12주 및 24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공통 신근 힘줄 내 파열 크기의 변화
기간: 베이스라인에서, 6주, 12주 및 24주
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2차원 영상에서 공통신근건이 위치하였다.
총신근건 내 파열이 있는 경우 3차원 직경을 측정하여 파열의 크기를 구형으로 계산하였다.
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베이스라인에서, 6주, 12주 및 24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tsung-Hsun Yang, MD, Kaohsiung Chang Cung Memorial Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gunduz R, Malas FU, Borman P, Kocaoglu S, Ozcakar L. Physical therapy, corticosteroid injection, and extracorporeal shock wave treatment in lateral epicondylitis. Clinical and ultrasonographical comparison. Clin Rheumatol. 2012 May;31(5):807-12. doi: 10.1007/s10067-012-1939-y. Epub 2012 Jan 27.
- Speed C. A systematic review of shockwave therapies in soft tissue conditions: focusing on the evidence. Br J Sports Med. 2014 Nov;48(21):1538-42. doi: 10.1136/bjsports-2012-091961. Epub 2013 Aug 5.
- Kwon DR, Park GY, Lee SU, Chung I. Spastic cerebral palsy in children: dynamic sonoelastographic findings of medial gastrocnemius. Radiology. 2012 Jun;263(3):794-801. doi: 10.1148/radiol.12102478. Epub 2012 Apr 10.
- Khoury V, Cardinal E. "Tenomalacia": a new sonographic sign of tendinopathy? Eur Radiol. 2009 Jan;19(1):144-6. doi: 10.1007/s00330-008-1112-9. Epub 2008 Aug 2.
- De Zordo T, Lill SR, Fink C, Feuchtner GM, Jaschke W, Bellmann-Weiler R, Klauser AS. Real-time sonoelastography of lateral epicondylitis: comparison of findings between patients and healthy volunteers. AJR Am J Roentgenol. 2009 Jul;193(1):180-5. doi: 10.2214/AJR.08.2020.
- Ahn KS, Kang CH, Hong SJ, Jeong WK. Ultrasound elastography of lateral epicondylosis: clinical feasibility of quantitative elastographic measurements. AJR Am J Roentgenol. 2014 May;202(5):1094-9. doi: 10.2214/AJR.13.11003.
- Spacca G, Necozione S, Cacchio A. Radial shock wave therapy for lateral epicondylitis: a prospective randomised controlled single-blind study. Eura Medicophys. 2005 Mar;41(1):17-25.
- Ilieva EM, Minchev RM, Petrova NS. Radial shock wave therapy in patients with lateral epicondylitis. Folia Med (Plovdiv). 2012 Jul-Sep;54(3):35-41. doi: 10.2478/v10153-011-0095-5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 3일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 3일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
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