Эффективность радиальной экстракорпоральной ударно-волновой терапии теннисного локтя
3 ноября 2015 г. обновлено: Chang Gung Memorial Hospital
Задний план:
Теннисный локоть, также известный как латеральный эпикондилит, представляет собой воспалительный статус места прикрепления сухожилия общего разгибателя к плечевой кости. Обычно это связано с чрезмерным использованием местных мышц. Радиальная экстракорпоральная ударно-волновая терапия (рЭУВТ) представляет собой неинвазивное физическое лечение. Он применяет энергию ударной волны к месту поражения, усиливая рост микрососудов, вызывая восстановление тканей и, таким образом, облегчая симптом.
Целью данного исследования является понимание терапевтического эффекта рЭУВТ при теннисном локте.
Материал и методы
- Тематика: 30 пациентов будут набраны из амбулаторного отделения физической медицины и отделения реабилитации.
- Продолжительность: 2013.09.01-2015.05.31
- Методы: Пациенты будут случайным образом разделены на экспериментальную группу и контрольную группу посредством жеребьевки, по 15 пациентов в каждой группе. Пациенты экспериментальной группы получают рЭУВТ плюс рутинную реабилитационную программу. Пациенты контрольной группы получают имитацию ударно-волновой терапии в сочетании с обычной реабилитационной программой.
- Оценка: перед началом терапии пациенты, соответствующие критериям включения, будут оцениваться с использованием инструментов, указанных ниже:
- Общие данные: возраст, пол, рост, масса тела, сторона поражения, анамнез.
- Оцените функцию верхних конечностей и симптомы с помощью Опросника инвалидности руки, плеча и кисти (DASH)
- Оцените тяжесть боли с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
- Оцените силу хвата с помощью динамометра силы хвата.
- Измерьте размер разрыва (если есть) сухожилия общего разгибателя с помощью УЗИ и оцените текстуру сухожилия общего разгибателя с помощью соноэластографии в реальном времени (RTS).
Пациенты будут наблюдаться через 6 недель, 3 месяца и 6 месяцев после начала терапии. У них будет повторно оценена функция верхних конечностей и симптомы, тяжесть боли, сила захвата и представление на УЗИ и RTS.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kaohsiung city, Тайвань, 833
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет
- Боковая боль в локте, продолжающаяся > 3 месяцев
- Боль, вызванная прямым сжатием латерального надмыщелка или сухожилия общего разгибателя, резистентным разгибанием и пронацией запястья в положении разгибания локтя или статическим растяжением сухожилия общего разгибателя за счет сгибания ладони в положении пронации запястья и разгибания локтя
Критерий исключения:
- Генерализованный воспалительный артрит (например, ревматический артрит)
- Боль в проксимальной части вовлеченной руки (например, боль в плече, боль в шее)
- Боль, отличная от боли в локте, в пораженной руке
- Аномальные нейрогенные симптомы над пораженной рукой (например, корешковые боли, онемение рук, гемиплегия)
- Рана или повреждение кожи в локте пораженной руки
- Беременность
- Тяжелая местная или системная инфекция
- Злокачественность
- Коагулопатия
- кардиостимулятор
- История хирургического лечения локтевого сустава пораженной руки.
- Применение нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) перорально или местно на локте пораженной руки за последнюю неделю
- Местная инъекция стероидов в локтевой сустав пораженной руки за последние 3 месяца.
- Использование пероральных стероидов в течение последних 6 недель
- Отказ подписать информированное согласие
- Нарушение самовыражения (например, деменция, афазия)
- Невозможность/нежелание участвовать во всех измерениях.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Участники экспериментальной группы получали лучевую экстракорпоральную ударно-волновую терапию (рЭУВТ) в сочетании с физиотерапией в течение 3 недель.
|
Каждый участник экспериментальной группы получал рЭУВТ в течение 3 сеансов, состоящих из 2000 импульсов на каждый сеанс, и один сеанс в неделю в течение 3 недель (всего было проведено 6000 ударных волн).
Пневматическое давление устанавливали на максимальном уровне, переносимом для каждого пациента.
Частота импульсов была установлена на уровне 10 Гц.
Программа физиотерапии проводилась 3 раза в неделю в течение тех же 3 недель, что и рЭУВТ, и состояла из 5 минут ультразвуковой диатермии, 15 минут чрескожной электронейростимуляции (ЧЭНС) и 10 минут лечебной физкультуры, включая растяжку общего разгибателя запястья. и самомассаж.
|
|
Фальшивый компаратор: Контрольная группа
Участники контрольной группы получали имитацию ударно-волновой терапии плюс физиотерапию в течение 3 недель.
|
Программа физиотерапии проводилась 3 раза в неделю в течение тех же 3 недель, что и рЭУВТ, и состояла из 5 минут ультразвуковой диатермии, 15 минут чрескожной электронейростимуляции (ЧЭНС) и 10 минут лечебной физкультуры, включая растяжку общего разгибателя запястья. и самомассаж.
Имитация ударно-волновой терапии проводилась тем же физиотерапевтом на том же аппарате, что и в экспериментальной группе, с тем же протоколом рЭУВТ (3 сеанса, 2000 импульсов для каждого сеанса, один сеанс в неделю в течение 3 недель) и с той же частотой (10 Гц) импульсов, но пневматическое давление было установлено на уровне 0,1 бар, со звуком, похожим на обычный rESWT, но без реальной проводимости энергии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения интенсивности боли
Временное ограничение: Исходно, 6 недель, 12 недель и 24 недели
|
Участников попросили оценить их текущую интенсивность боли, вызванную теннисным локтем, от 0 до 10 с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
Если у участников был двусторонний теннисный локоть, для оценки выбирали сторону с наибольшей интенсивностью боли.
|
Исходно, 6 недель, 12 недель и 24 недели
|
|
Изменения в силе захвата
Временное ограничение: Исходно, 6 недель, 12 недель и 24 недели
|
Максимальную силу хвата задействованной руки оценивали с помощью динамометра силы хвата.
Участников просили схватиться за динамометр 3 раза с 15-секундными интервалами отдыха, при этом регистрировался самый высокий показатель силы захвата.
|
Исходно, 6 недель, 12 недель и 24 недели
|
|
Изменения функции верхних конечностей
Временное ограничение: Исходно, 6 недель, 12 недель и 24 недели
|
Инвалидность верхних конечностей и симптомы оценивались с использованием тайваньской версии опросника «Инвалидность руки, плеча и кисти» (DASH).
|
Исходно, 6 недель, 12 недель и 24 недели
|
|
Изменение жесткости сухожилия общего разгибателя
Временное ограничение: Исходно, 6 недель, 12 недель и 24 недели
|
Изменения жесткости сухожилия общего разгибателя оценивали с помощью соноэластографии.
Изображения соноэластографии интерпретировали с помощью модифицированной системы оценки RTS и анализировали с помощью цветовой гистограммы.
|
Исходно, 6 недель, 12 недель и 24 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение размера разрыва сухожилия общего разгибателя
Временное ограничение: Исходно, 6 недель, 12 недель и 24 недели
|
На двумерном изображении было обнаружено сухожилие общего разгибателя.
При наличии разрыва сухожилия общего разгибателя измеряли диаметр в трехмерном измерении и размер разрыва рассчитывали как сфероид.
|
Исходно, 6 недель, 12 недель и 24 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tsung-Hsun Yang, MD, Kaohsiung Chang Cung Memorial Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Gunduz R, Malas FU, Borman P, Kocaoglu S, Ozcakar L. Physical therapy, corticosteroid injection, and extracorporeal shock wave treatment in lateral epicondylitis. Clinical and ultrasonographical comparison. Clin Rheumatol. 2012 May;31(5):807-12. doi: 10.1007/s10067-012-1939-y. Epub 2012 Jan 27.
- Speed C. A systematic review of shockwave therapies in soft tissue conditions: focusing on the evidence. Br J Sports Med. 2014 Nov;48(21):1538-42. doi: 10.1136/bjsports-2012-091961. Epub 2013 Aug 5.
- Kwon DR, Park GY, Lee SU, Chung I. Spastic cerebral palsy in children: dynamic sonoelastographic findings of medial gastrocnemius. Radiology. 2012 Jun;263(3):794-801. doi: 10.1148/radiol.12102478. Epub 2012 Apr 10.
- Khoury V, Cardinal E. "Tenomalacia": a new sonographic sign of tendinopathy? Eur Radiol. 2009 Jan;19(1):144-6. doi: 10.1007/s00330-008-1112-9. Epub 2008 Aug 2.
- De Zordo T, Lill SR, Fink C, Feuchtner GM, Jaschke W, Bellmann-Weiler R, Klauser AS. Real-time sonoelastography of lateral epicondylitis: comparison of findings between patients and healthy volunteers. AJR Am J Roentgenol. 2009 Jul;193(1):180-5. doi: 10.2214/AJR.08.2020.
- Ahn KS, Kang CH, Hong SJ, Jeong WK. Ultrasound elastography of lateral epicondylosis: clinical feasibility of quantitative elastographic measurements. AJR Am J Roentgenol. 2014 May;202(5):1094-9. doi: 10.2214/AJR.13.11003.
- Spacca G, Necozione S, Cacchio A. Radial shock wave therapy for lateral epicondylitis: a prospective randomised controlled single-blind study. Eura Medicophys. 2005 Mar;41(1):17-25.
- Ilieva EM, Minchev RM, Petrova NS. Radial shock wave therapy in patients with lateral epicondylitis. Folia Med (Plovdiv). 2012 Jul-Sep;54(3):35-41. doi: 10.2478/v10153-011-0095-5.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 октября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 ноября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 ноября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 ноября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 ноября 2015 г.
Последняя проверка
1 октября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RESWTonLE201309
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .