Efficacité de la thérapie par ondes de choc extracorporelles radiales sur le coude de tennis
3 novembre 2015 mis à jour par: Chang Gung Memorial Hospital
Arrière plan:
Le coude de tennis, également connu sous le nom d'épicondylite latérale, est l'état inflammatoire du site d'insertion du tendon extenseur commun à l'humérus. Elle est généralement liée à une surutilisation des muscles locaux. La thérapie par ondes de choc extracorporelles radiales (rESWT) est un traitement physique non invasif. Il applique l'énergie des ondes de choc au site de la lésion, améliorant la croissance de la microvascularisation, induisant la réparation des tissus et soulageant ainsi le symptôme.
Le but de cette étude est de comprendre l'effet thérapeutique du rESWT sur le tennis elbow.
Matériel et méthodes
- Sujets : 30 patients seront recrutés dans le service ambulatoire du service de médecine physique et de réadaptation.
- Durée : 2013.09.01-2015.05.31
- Méthodes : Les patients seront répartis au hasard dans le groupe expérimental et le groupe témoin par tirage au sort, avec 15 patients dans chaque groupe. Les patients du groupe expérimental reçoivent rESWT plus un programme de réadaptation de routine. Les patients du groupe témoin reçoivent une thérapie par ondes de choc factices ainsi qu'un programme de rééducation de routine.
- Évaluation : Avant le début de la thérapie, les patients qui correspondent aux critères d'inclusion seront évalués à l'aide des outils mentionnés ci-dessous :
- Données générales : âge, sexe, taille, poids corporel, côté affecté, antécédents médicaux
- Évaluer la fonction et les symptômes des membres supérieurs avec le questionnaire DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Questionnaire)
- Évaluer la sévérité de la douleur avec l'échelle visuelle analogique (EVA)
- Évaluer la force de préhension avec un dynamomètre de force de préhension
- Mesurer la taille de la déchirure (le cas échéant) du tendon extenseur commun par échographie et évaluer la texture du tendon extenseur commun par sonoélastographie en temps réel (RTS)
Les patients seront suivis 6 semaines, 3 mois et 6 mois après le début du traitement. Ils seront réévalués sur la fonction et les symptômes des membres supérieurs, la gravité de la douleur, la force de préhension et la présentation sur échographie et RTS.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kaohsiung city, Taïwan, 833
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âgé > 18 ans
- Douleur latérale du coude durant > 3 mois
- Douleur induite par une compression directe sur l'épicondyle latéral ou le tendon extenseur commun, extension résistante du poignet et pronation en position d'extension du coude, ou étirement statique du tendon extenseur commun par la flexion palmaire en pronation du poignet et position d'extension du coude
Critère d'exclusion:
- Arthrite inflammatoire généralisée (par exemple, polyarthrite rhumatismale)
- Douleur à la partie proximale du bras atteint (par exemple, douleur à l'épaule, douleur au cou)
- Douleur autre que la douleur au coude au bras impliqué
- Symptôme neurogène anormal sur le bras atteint (par exemple, douleur radiculaire, engourdissement des mains, hémiplégie)
- Plaie ou lésion cutanée au coude du bras atteint
- Grossesse
- Infection locale ou systémique grave
- Malignité
- Coagulopathie
- Pacemaker cardiaque
- Antécédents de traitement chirurgical au coude du bras atteint
- Utilisation d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) par voie orale ou topique au niveau du coude du bras atteint au cours de la semaine précédente
- Injection locale de stéroïdes au coude du bras atteint au cours des 3 derniers mois
- Utilisation de stéroïdes oraux au cours des 6 dernières semaines
- Refus de signer le consentement éclairé
- Troubles de l'expression de soi (p. ex., démence, aphasie)
- Incapacité/refus de participer à toutes les mesures.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Le groupe expérimental
Les participants du groupe expérimental ont reçu une thérapie par ondes de choc radiales extracorporelles (rESWT) plus une thérapie physique pendant 3 semaines.
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Chaque participant du groupe expérimental a reçu rESWT pendant 3 sessions, consistant en 2000 impulsions pour chaque session, et une session par semaine pendant 3 semaines (un total de 6000 ondes de choc ont été données).
La pression pneumatique a été réglée au niveau maximum tolérable pour chaque patient.
La fréquence des impulsions a été fixée à 10 Hz.
Le programme de physiothérapie a été effectué 3 fois par semaine au cours des mêmes 3 semaines que le rESWT et consistait en 5 minutes de diathermie par ultrasons, 15 minutes de stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) et 10 minutes d'exercices thérapeutiques, y compris l'étirement de l'extenseur commun du poignet. et auto-massage.
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Comparateur factice: Le groupe témoin
Les participants du groupe témoin ont reçu une thérapie par ondes de choc fictives plus une thérapie physique pendant 3 semaines.
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Le programme de physiothérapie a été effectué 3 fois par semaine au cours des mêmes 3 semaines que le rESWT et consistait en 5 minutes de diathermie par ultrasons, 15 minutes de stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) et 10 minutes d'exercices thérapeutiques, y compris l'étirement de l'extenseur commun du poignet. et auto-massage.
La thérapie par ondes de choc simulées a été administrée par le même physiatre utilisant la même machine que le groupe expérimental, avec le même protocole rESWT (3 séances, 2000 impulsions pour chaque séance, une séance par semaine pendant 3 semaines) et la même fréquence (10 Hz) de impulsions, mais la pression pneumatique a été fixée à 0,1 bar, avec un son similaire au rESWT régulier mais sans conduction d'énergie réelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans l'intensité de la douleur
Délai: Au départ, 6 semaines, 12 semaines et 24 semaines
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Les participants ont été invités à évaluer leur intensité de douleur actuelle, causée par le coude de tennis, de 0 à 10 à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA).
Si les participants avaient un coude de tennis bilatéral, le côté avec la pire intensité de la douleur était choisi pour l'évaluation.
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Au départ, 6 semaines, 12 semaines et 24 semaines
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Changements dans la force de préhension
Délai: Au départ, 6 semaines, 12 semaines et 24 semaines
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La force de préhension maximale du bras impliqué a été évaluée à l'aide d'un dynamomètre de force de préhension.
Les participants ont été invités à saisir le dynamomètre 3 fois, à des intervalles de repos de 15 secondes, et le numéro de force de préhension le plus élevé a été enregistré.
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Au départ, 6 semaines, 12 semaines et 24 semaines
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Modifications de la fonction des membres supérieurs
Délai: Au départ, 6 semaines, 12 semaines et 24 semaines
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L'incapacité et les symptômes des membres supérieurs ont été évalués à l'aide de la version taïwanaise du questionnaire Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (DASH).
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Au départ, 6 semaines, 12 semaines et 24 semaines
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Modifications de la rigidité du tendon extenseur commun
Délai: Au départ, 6 semaines, 12 semaines et 24 semaines
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Les modifications de la raideur du tendon extenseur commun ont été évaluées par sonoélastographie.
Les images de sonoélastographie ont été interprétées avec le système de notation RTS modifié et analysées avec un histogramme de couleur.
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Au départ, 6 semaines, 12 semaines et 24 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de la taille de la déchirure dans le tendon extenseur commun
Délai: Au départ, 6 semaines, 12 semaines et 24 semaines
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Sur l'image 2D, le tendon extenseur commun était localisé.
S'il y avait une déchirure dans le tendon extenseur commun, les diamètres dans la dimension 3-D ont été mesurés et la taille de la déchirure a été calculée comme un sphéroïde.
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Au départ, 6 semaines, 12 semaines et 24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tsung-Hsun Yang, MD, Kaohsiung Chang Cung Memorial Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Gunduz R, Malas FU, Borman P, Kocaoglu S, Ozcakar L. Physical therapy, corticosteroid injection, and extracorporeal shock wave treatment in lateral epicondylitis. Clinical and ultrasonographical comparison. Clin Rheumatol. 2012 May;31(5):807-12. doi: 10.1007/s10067-012-1939-y. Epub 2012 Jan 27.
- Speed C. A systematic review of shockwave therapies in soft tissue conditions: focusing on the evidence. Br J Sports Med. 2014 Nov;48(21):1538-42. doi: 10.1136/bjsports-2012-091961. Epub 2013 Aug 5.
- Kwon DR, Park GY, Lee SU, Chung I. Spastic cerebral palsy in children: dynamic sonoelastographic findings of medial gastrocnemius. Radiology. 2012 Jun;263(3):794-801. doi: 10.1148/radiol.12102478. Epub 2012 Apr 10.
- Khoury V, Cardinal E. "Tenomalacia": a new sonographic sign of tendinopathy? Eur Radiol. 2009 Jan;19(1):144-6. doi: 10.1007/s00330-008-1112-9. Epub 2008 Aug 2.
- De Zordo T, Lill SR, Fink C, Feuchtner GM, Jaschke W, Bellmann-Weiler R, Klauser AS. Real-time sonoelastography of lateral epicondylitis: comparison of findings between patients and healthy volunteers. AJR Am J Roentgenol. 2009 Jul;193(1):180-5. doi: 10.2214/AJR.08.2020.
- Ahn KS, Kang CH, Hong SJ, Jeong WK. Ultrasound elastography of lateral epicondylosis: clinical feasibility of quantitative elastographic measurements. AJR Am J Roentgenol. 2014 May;202(5):1094-9. doi: 10.2214/AJR.13.11003.
- Spacca G, Necozione S, Cacchio A. Radial shock wave therapy for lateral epicondylitis: a prospective randomised controlled single-blind study. Eura Medicophys. 2005 Mar;41(1):17-25.
- Ilieva EM, Minchev RM, Petrova NS. Radial shock wave therapy in patients with lateral epicondylitis. Folia Med (Plovdiv). 2012 Jul-Sep;54(3):35-41. doi: 10.2478/v10153-011-0095-5.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 octobre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 2015
Première publication (Estimation)
4 novembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 novembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 2015
Dernière vérification
1 octobre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RESWTonLE201309
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