약물 내성 결핵의 치료 반응에 대한 바이오마커
2024년 4월 9일 업데이트: Christoph Lange, Research Center Borstel
독일의 여러 지역에서 다제내성 결핵 환자를 포함한 다기관, 관찰, 전향적 코호트 연구.
이 연구의 목적은 치료 반응에 대한 바이오마커를 식별하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
다제내성(MDR) 결핵(TB)의 증가율이 큰 우려를 불러일으키고 있습니다.
현재 연구는 독일의 여러 센터에서 수행될 예정입니다.
결핵 치료 과정 동안 치료 반응에 대한 바이오마커가 평가될 것입니다.
이 연구는 독일 감염 연구 센터(DZIF)의 자금 지원으로 수행됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
192
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Schleswig-Holstein
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Borstel, Schleswig-Holstein, 독일, 23845
- Research Center Borstel
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
미생물학적으로 확인된 폐 다제내성결핵 환자
설명
포함 기준:
- 폐 MDR-TB가 확인된 피험자
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있고 의향이 있는 피험자
제외 기준:
- HIV 감염
- 연구자의 재량에 따라 연구 참여를 방해하는 신체적 또는 정신적 무능력
- 취약하거나 특수한 인구의 구성원(수감자, 군인, 정신병자, 후견인)
- 18세 미만.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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M/XDR
M/XDR-코호트는 M/XDR-TB 균주 감염이 의심되는 환자로 구성됩니다. 의심은 분자 생물학적 방법(즉,
GeneXpert, 동시 이소니아지드 내성 가능성이 높은 리팜피신 내성 검출).
의심되는 사례는 배양으로 확인됩니다(n=20).
경험적으로 10% 미만의 경우에 XDR-TB가 있습니다.
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간섭 없음
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느끼기 쉬운
비 M/XDR-TB 코호트는 M/XDRTB 변종 감염이 의심되지 않는 환자로 구성됩니다.
의심은 분자 생물학적 방법(즉, GeneXpert, 동시 이소니아지드 내성 가능성이 높은 리팜피신 내성 검출)을 대신하여 배척될 것입니다.
비 M/XDR-TB 사례는 배양으로 확인됩니다(n=20).
경험적으로 이 환자의 약 90%는 1차 약물에 대한 약물 내성이 없습니다.
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간섭 없음
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건강한 통제
건강한 컨트롤.
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간섭 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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치료 반응을 위한 바이오마커 식별
기간: 3 년
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 3일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 11월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- M/XDR_BIO_01
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