복강경 수술 후 오심 및 구토에 대한 경피적 전기 경혈 자극(TEAS)
2015년 11월 4일 업데이트: wangqiang
복강경 수술 시 수술 후 오심과 구토에 대한 단일 경혈 또는 두 경혈을 이용한 경피적 전기 경혈 자극(TEAS)의 효율성: 단일 센터, 무작위, 이중 맹검, 대조 임상 시험
이것은 단일 센터, 무작위, 이중 맹검, 대조 임상 시험입니다. 이 연구의 목적은 복강경 수술을 받는 환자의 수술 후 구역 및 구토에 대해 단일 경혈 또는 두 경혈과 TEAS 전처리의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
환자들은 4개 그룹으로 무작위 배정되어 유도 30분 전에 TEAS를 받았다. 수술이 끝날 때까지 자극을 가했다.
수술 후 오심과 구토는 수술 후 30분, 2시간, 6시간, 24시간에 기록하였다.
부작용도 기록되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
180
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, 중국, 710032
- Xijing hospital, Fourth military medical university
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASA I-III
- 만 18세 ~ 만 65세
- 전신 마취 예정
- BMI 지수는 18에서 30 사이입니다.
- 정보 동의
제외 기준:
- ASA IV
- 조절되지 않는 고혈압
- 심한 간 또는 신장 기능 장애
- 전기 자극 치료를 받은 적이 있음
- 심한 전신 감염
- 경혈의 피부 손상 또는 감염과 같은 TEAS 사용에 대한 금기 사항이 있는 경우
어떤 이유로든 다음과 같은 연구에 대처할 수 없습니다.
언어이해, 정신질환
- 등록 3개월 전 타 임상시험 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 솽쉐주
환자들은 두 개의 경혈에서 수술이 끝날 때까지 유도 전 30분 동안 TEAS를 받았습니다.
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특정 경혈에 부착된 전극을 통해 전기자극을 주었다.
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실험적: 네이관슈에즈
환자는 neiguan acupoint에서 TEAS를 받았습니다.
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특정 경혈에 부착된 전극을 통해 전기자극을 주었다.
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실험적: 주산리수에즈
환자들은 Zusanli acupoint에서 TEAS를 받았습니다.
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특정 경혈에 부착된 전극을 통해 전기자극을 주었다.
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가짜 비교기: 두이자오주
환자는 두 개의 경혈에서 TEAS를 받지 않았습니다.
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특정 경혈에 부착된 전극을 통해 전기자극을 주었다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수술 후 메스꺼움과 구토의 빈도
기간: 수술 후 24시간 이내
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수술 후 24시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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다른 수술 후 합병증의 발생률
기간: 작동 후 30분, 2시간, 6시간, 24시간
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작동 후 30분, 2시간, 6시간, 24시간
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수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV) 점수
기간: 작동 후 30분, 2시간, 6시간, 24시간
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작동 후 30분, 2시간, 6시간, 24시간
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PACU의 VAS(Visual Analogue Scale) 통증 점수
기간: 수술 후 30분
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수술 후 30분
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혈청 5-HT의 농도 변화
기간: 수술 중
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수술 중
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혈청 도파민 농도의 변화
기간: 수술 중
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Lizhe Xiong, M.D.;Ph D, Air Force Military Medical University, China
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 4일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 4일
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- xijingmazui79
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