Stimulation électrique transcutanée des points d'acupuncture (TEAS) pour les nausées et vomissements postopératoires en opération laparoscopique
4 novembre 2015 mis à jour par: wangqiang
Efficacité de la stimulation électrique transcutanée des points d'acupuncture (TEAS) avec un seul ou deux points d'acupuncture pour les nausées et vomissements postopératoires en opération laparoscopique : un essai clinique contrôlé à centre unique, randomisé, en double aveugle
Il s'agit d'un essai clinique monocentrique, randomisé, en double aveugle et contrôlé. Le but de cette étude est de comparer l'effet du prétraitement TEAS avec un seul point d'acupuncture ou deux points d'acupuncture pour les nausées et vomissements postopératoires chez les patients subissant une opération laparoscopique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients ont été répartis au hasard en quatre groupes, recevant des TEAS 30 minutes avant l'induction. La stimulation a été appliquée jusqu'à la fin de l'opération.
Les nausées et vomissements postopératoires ont été enregistrés 30 minutes, 2 heures, 6 heures et 24 heures après l'opération.
Les événements indésirables ont également été enregistrés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
180
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Chine, 710032
- Xijing hospital, Fourth military medical university
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- ASA I-III
- De 18 à 65 ans
- Prévu pour une anesthésie générale
- L'indice IMC est compris entre 18 et 30
- Consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- ASA IV
- Hypertension non contrôlée
- Dysfonctionnement hépatique ou rénal sévère
- A déjà reçu un traitement de stimulation électrique
- Infection systémique sévère
- Avec des contre-indications à l'utilisation de TEAS, telles que des lésions cutanées ou une infection aux points d'acupuncture
Pour une raison quelconque, on ne peut pas faire face aux études, telles que les suivantes:
compréhension du langage, maladie mentale
- Participer à l'autre essai clinique 3 mois avant l'inscription
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: shuangxuezu
Les patients ont reçu 30 minutes de TEAS avant l'induction jusqu'à la fin de l'opération à deux points d'acupuncture.
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La stimulation électrique a été donnée par une électrode attachée à des points d'acupuncture spécifiques
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Expérimental: neiguanxuezu
Les patients ont reçu des TEAS au point d'acupuncture neiguan.
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La stimulation électrique a été donnée par une électrode attachée à des points d'acupuncture spécifiques
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Expérimental: zusanlixuezu
Les patients ont reçu des TEAS au point d'acupuncture de Zusanli.
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La stimulation électrique a été donnée par une électrode attachée à des points d'acupuncture spécifiques
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Comparateur factice: duizhaozu
Les patients n'ont pas reçu de TEAS à deux points d'acupuncture.
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La stimulation électrique a été donnée par une électrode attachée à des points d'acupuncture spécifiques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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L'incidence des nausées et vomissements postopératoires
Délai: dans les 24 heures suivant l'opération
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dans les 24 heures suivant l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Incidence des autres complications postopératoires
Délai: 30 minutes, 2 heures, 6 heures et 24 heures après l'opération
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30 minutes, 2 heures, 6 heures et 24 heures après l'opération
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Score des nausées et vomissements postopératoires (NVPO)
Délai: 30 minutes, 2 heures, 6 heures et 24 heures après l'opération
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30 minutes, 2 heures, 6 heures et 24 heures après l'opération
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Score de douleur à l'échelle visuelle analogique (EVA) en salle de réveil
Délai: 30 minutes après l'opération
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30 minutes après l'opération
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Changement de concentration de sérum 5-HT
Délai: peropératoire
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peropératoire
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Modification de la concentration de dopamine sérique
Délai: peropératoire
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peropératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Lizhe Xiong, M.D.;Ph D, Air Force Military Medical University, China
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 novembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2015
Première publication (Estimation)
5 novembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 novembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2015
Dernière vérification
1 novembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- xijingmazui79
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