Transkutan elektrisk akupunktstimulering (TEAS) for postoperativ kvalme og oppkast ved laparoskopisk operasjon
4. november 2015 oppdatert av: wangqiang
Effektivitet av transkutan elektrisk akupunktstimulering (TEAS) med enkelt akupunkt eller to akupunkter for postoperativ kvalme og oppkast ved laparoskopisk operasjon: Et enkelt senter, randomisert, dobbeltblindet, kontrollert klinisk forsøk
Dette er et enkeltsenter, randomisert, dobbeltblindet, kontrollert klinisk studie. Hensikten med denne studien er å sammenligne effekten av TEAS-forbehandling med enkeltakupunkt eller to akupunktur for postoperativ kvalme og oppkast hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk operasjon.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasientene ble tilfeldig fordelt i fire grupper, som fikk TE 30 minutter før induksjon. Stimuleringen ble brukt til slutten av operasjonen.
Postoperativ kvalme og oppkast ble registrert 30 minutter, 2 timer, 6 timer og 24 timer etter operasjonen.
Bivirkningene ble også registrert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
180
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
- Xijing hospital, Fourth military medical university
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA I-III
- I alderen 18 til 65 år
- Planlagt for generell anestesi
- BMI-indeksen er mellom 18 og 30
- Informert samtykket
Ekskluderingskriterier:
- ASA IV
- Hypertensjon som ikke er kontrollert
- Alvorlig nedsatt lever- eller nyrefunksjon
- Hadde noen gang mottatt elektrisk stimuleringsbehandling
- Alvorlig systemisk infeksjon
- Med kontraindikasjoner mot bruk av TE, som hudskade eller infeksjon ved akupunkturpunktene
Av en eller annen grunn kan man ikke takle studiene, for eksempel følgende:
språkforståelse, psykiske lidelser
- Delta i den andre kliniske utprøvingen 3 måneder før påmeldingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: shuangxuezu
Pasientene ble gitt 30 minutter TEAS før induksjon til slutten av operasjonen ved to akupunkturpunkter.
|
Elektrisk stimulering ble gitt gjennom elektrode festet til spesifikke akupunkturpunkter
|
|
Eksperimentell: neiguanxuezu
Pasientene ble gitt TE ved neiguan akupunktur.
|
Elektrisk stimulering ble gitt gjennom elektrode festet til spesifikke akupunkturpunkter
|
|
Eksperimentell: zusanlixuezu
Pasientene ble gitt TE på Zusanli akupunktur.
|
Elektrisk stimulering ble gitt gjennom elektrode festet til spesifikke akupunkturpunkter
|
|
Sham-komparator: duizhaozu
Pasientene ble ikke gitt TEAS ved to akupunkturpunkter.
|
Elektrisk stimulering ble gitt gjennom elektrode festet til spesifikke akupunkturpunkter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomsten av postoperativ kvalme og oppkast
Tidsramme: innen 24 timer etter operasjon
|
innen 24 timer etter operasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst av andre postoperative komplikasjoner
Tidsramme: 30 minutter, 2 timer, 6 timer og 24 timer etter operasjonen
|
30 minutter, 2 timer, 6 timer og 24 timer etter operasjonen
|
|
Postoperativ kvalme og oppkast (PONV) score
Tidsramme: 30 minutter, 2 timer, 6 timer og 24 timer etter operasjonen
|
30 minutter, 2 timer, 6 timer og 24 timer etter operasjonen
|
|
Visual Analogue Scale (VAS) smertescore i PACU
Tidsramme: 30 minutter etter operasjon
|
30 minutter etter operasjon
|
|
Endring av konsentrasjon av serum 5-HT
Tidsramme: intraoperativt
|
intraoperativt
|
|
Endring av konsentrasjonen av serumdopamin
Tidsramme: intraoperativt
|
intraoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Lizhe Xiong, M.D.;Ph D, Air Force Military Medical University, China
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. august 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. oktober 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. november 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. november 2015
Først lagt ut (Anslag)
5. november 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
5. november 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. november 2015
Sist bekreftet
1. november 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- xijingmazui79
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .