Przezskórna elektryczna stymulacja punktów akupunkturowych (TEAS) w pooperacyjnych nudnościach i wymiotach podczas operacji laparoskopowej
4 listopada 2015 zaktualizowane przez: wangqiang
Skuteczność przezskórnej elektrycznej stymulacji punktów akupunkturowych (TEAS) za pomocą jednego lub dwóch punktów akupunkturowych w pooperacyjnych nudnościach i wymiotach podczas operacji laparoskopowej: jednoośrodkowe, randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane badanie kliniczne
Jest to jednoośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą. Celem tego badania jest porównanie wpływu wstępnego leczenia TEAS z pojedynczym punktem akupunkturowym lub dwoma punktami akupunkturowymi na pooperacyjne nudności i wymioty u pacjentów poddawanych operacji laparoskopowej.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci zostali losowo przydzieleni do czterech grup, otrzymujących TEAS na 30 minut przed indukcją. Stymulacja była stosowana do końca operacji.
Nudności i wymioty pooperacyjne rejestrowano 30 minut, 2 godziny, 6 godzin i 24 godziny po operacji.
Odnotowano również zdarzenia niepożądane.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
180
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Haifeng Duan
- Numer telefonu: 15091626182
- E-mail: 875939063@qq.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Zhihong Lu, M.D.;Ph D
- Numer telefonu: 029-84775343
- E-mail: deerlu@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710032
- Xijing Hospital, Fourth Military Medical University
-
Kontakt:
- Hailong Dong, M.D., Ph.D.
- Numer telefonu: 86-29-84775337
- E-mail: hldong6@hotmail.com
-
Kontakt:
- Lize Xiong, M.D., Ph.D.
- Numer telefonu: +86-29-84775337
- E-mail: lize.xiong@hotmail.com
-
Główny śledczy:
- Lize Xiong, M.D., Ph.D.
-
Główny śledczy:
- Qiang Wang, M.D., Ph.D.
-
Pod-śledczy:
- Zhihong Lu, M.D., Ph.D.
-
Pod-śledczy:
- Haifeng Duan
-
Pod-śledczy:
- Tingting Liu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ASA I-III
- Wiek od 18 do 65 lat
- Zaplanowany do znieczulenia ogólnego
- Wskaźnik BMI wynosi od 18 do 30
- Poinformowany wyraził zgodę
Kryteria wyłączenia:
- ASA IV
- Nadciśnienie, które nie jest kontrolowane
- Ciężka niewydolność wątroby lub nerek
- kiedykolwiek otrzymał elektrostymulację
- Ciężka infekcja ogólnoustrojowa
- W przypadku przeciwwskazań do stosowania TEAS, takich jak uszkodzenie skóry lub infekcja w punktach akupunkturowych
Z jakiegokolwiek powodu nie można sobie poradzić z badaniami, takimi jak:
rozumienie języka, choroba psychiczna
- Weź udział w drugim badaniu klinicznym 3 miesiące przed rejestracją
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: shuangxuezu
Pacjentom podawano TEAS przez 30 minut przed indukcją do końca operacji w dwóch punktach akupunkturowych.
|
Stymulacja elektryczna odbywała się za pomocą elektrody przymocowanej do określonych punktów akupunkturowych
|
|
Eksperymentalny: neiguanxuezu
Pacjentom podawano TEAS w punkcie akupunktury neiguan.
|
Stymulacja elektryczna odbywała się za pomocą elektrody przymocowanej do określonych punktów akupunkturowych
|
|
Eksperymentalny: zusanlixuezu
Pacjentom podawano TEAS w punkcie akupunkturowym Zusanli.
|
Stymulacja elektryczna odbywała się za pomocą elektrody przymocowanej do określonych punktów akupunkturowych
|
|
Pozorny komparator: duizhaozu
Pacjentom nie podano TEAS w dwóch punktach akupunkturowych.
|
Stymulacja elektryczna odbywała się za pomocą elektrody przymocowanej do określonych punktów akupunkturowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość występowania nudności i wymiotów pooperacyjnych
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin po operacji
|
w ciągu 24 godzin po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Występowanie innych powikłań pooperacyjnych
Ramy czasowe: 30 minut, 2 godziny, 6 godzin i 24 godziny po operacji
|
30 minut, 2 godziny, 6 godzin i 24 godziny po operacji
|
|
Wynik pooperacyjnych nudności i wymiotów (PONV).
Ramy czasowe: 30 minut, 2 godziny, 6 godzin i 24 godziny po operacji
|
30 minut, 2 godziny, 6 godzin i 24 godziny po operacji
|
|
Ocena bólu w wizualnej skali analogowej (VAS) w PACU
Ramy czasowe: 30 minut po operacji
|
30 minut po operacji
|
|
Zmiana stężenia 5-HT w surowicy
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
śródoperacyjny
|
|
Zmiana stężenia dopaminy w surowicy
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
śródoperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Lizhe Xiong, M.D.;Ph D, Air Force Military Medical University, China
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 listopada 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 listopada 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 listopada 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 listopada 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 listopada 2015
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- xijingmazui79
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .