Transkutane elektrische Akupunkturpunktstimulation (TEAS) bei postoperativer Übelkeit und Erbrechen bei laparoskopischer Operation
4. November 2015 aktualisiert von: wangqiang
Effizienz der transkutanen elektrischen Akupunktstimulation (TEAS) mit einem einzelnen Akupunkturpunkt oder zwei Akupunkturpunkten bei postoperativer Übelkeit und Erbrechen bei laparoskopischer Operation: Eine randomisierte, doppelblinde, kontrollierte klinische Studie an einem einzigen Zentrum
Dies ist eine randomisierte, doppelblinde, kontrollierte klinische Studie mit einem einzigen Zentrum. Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung einer TEAS-Vorbehandlung mit einem einzelnen Akupunkturpunkt oder zwei Akupunkturpunkten auf postoperative Übelkeit und Erbrechen bei Patienten zu vergleichen, die sich einer laparoskopischen Operation unterziehen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip vier Gruppen zugeteilt, die 30 Minuten vor der Einleitung TEAS erhielten. Die Stimulation wurde bis zum Ende der Operation angewendet.
Postoperative Übelkeit und Erbrechen wurden 30 Minuten, 2 Stunden, 6 Stunden und 24 Stunden nach der Operation aufgezeichnet.
Die unerwünschten Ereignisse wurden ebenfalls aufgezeichnet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
180
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, China, 710032
- Xijing hospital, Fourth military medical university
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ASA I-III
- Im Alter von 18 bis 65 Jahren
- Geplant für Vollnarkose
- Der BMI-Index liegt zwischen 18 und 30
- Informiert zugestimmt
Ausschlusskriterien:
- AS IV
- Unkontrollierter Bluthochdruck
- Schwere Leber- oder Nierenfunktionsstörung
- Hatte jemals eine elektrische Stimulationsbehandlung erhalten
- Schwere systemische Infektion
- Bei Kontraindikationen für die Anwendung von TEAS, wie Hautschäden oder Infektionen an den Akupunkturpunkten
Aus irgendeinem Grund kommt man mit dem Studium nicht zurecht, wie zum Beispiel:
Sprachverständnis, Geisteskrankheit
- Nehmen Sie 3 Monate vor der Einschreibung an der anderen klinischen Studie teil
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: shuangxuezu
Die Patienten erhielten 30 Minuten TEAS vor der Einleitung bis zum Ende der Operation an zwei Akupunkturpunkten.
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Die elektrische Stimulation erfolgte über eine Elektrode, die an bestimmten Akupunkturpunkten angebracht war
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Experimental: neiguanxuezu
Den Patienten wurde am Akupunkturpunkt Neiguan TEAS verabreicht.
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Die elektrische Stimulation erfolgte über eine Elektrode, die an bestimmten Akupunkturpunkten angebracht war
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Experimental: zusanlixuezu
Den Patienten wurde am Akupunkturpunkt Zusanli TEAS verabreicht.
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Die elektrische Stimulation erfolgte über eine Elektrode, die an bestimmten Akupunkturpunkten angebracht war
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Schein-Komparator: duizhaozu
Den Patienten wurde an zwei Akupunkturpunkten kein TEAS verabreicht.
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Die elektrische Stimulation erfolgte über eine Elektrode, die an bestimmten Akupunkturpunkten angebracht war
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Die Inzidenz von postoperativer Übelkeit und Erbrechen
Zeitfenster: innerhalb von 24 Stunden nach der Operation
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innerhalb von 24 Stunden nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Auftreten anderer postoperativer Komplikationen
Zeitfenster: 30 Minuten, 2 Stunden, 6 Stunden und 24 Stunden nach der Operation
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30 Minuten, 2 Stunden, 6 Stunden und 24 Stunden nach der Operation
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Postoperative Übelkeit und Erbrechen (PONV)-Score
Zeitfenster: 30 Minuten, 2 Stunden, 6 Stunden und 24 Stunden nach der Operation
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30 Minuten, 2 Stunden, 6 Stunden und 24 Stunden nach der Operation
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Schmerzscore der visuellen Analogskala (VAS) bei PACU
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Operation
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30 Minuten nach der Operation
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Änderung der Konzentration von Serum 5-HT
Zeitfenster: intraoperativ
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intraoperativ
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Änderung der Konzentration von Serumdopamin
Zeitfenster: intraoperativ
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intraoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Lizhe Xiong, M.D.;Ph D, Air Force Military Medical University, China
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2015
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. August 2016
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. November 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. November 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. November 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
5. November 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. November 2015
Zuletzt verifiziert
1. November 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- xijingmazui79
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