Transkutaaninen sähköinen akupistestimulaatio (TEAS) leikkauksen jälkeiseen pahoinvointiin ja oksenteluun laparoskooppisessa leikkauksessa
keskiviikko 4. marraskuuta 2015 päivittänyt: wangqiang
Transkutaanisen sähköisen akupistestimulaation (TEAS) tehokkuus yhdellä tai kahdella akupisteellä leikkauksen jälkeiseen pahoinvointiin ja oksenteluun laparoskooppisessa leikkauksessa: yksi keskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kontrolloitu kliininen tutkimus
Tämä on yksikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kontrolloitu kliininen tutkimus. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata TEAS-esihoidon vaikutusta yhteen tai kahteen akupisteeseen leikkauksen jälkeiseen pahoinvointiin ja oksenteluun potilailla, joille tehdään laparoskooppinen leikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat jaettiin satunnaisesti neljään ryhmään, jotka saivat TEAS:ia 30 minuuttia ennen induktiota. Stimulaatiota käytettiin leikkauksen loppuun asti.
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu rekisteröitiin 30 minuuttia, 2 tuntia, 6 tuntia ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Myös haittatapahtumat kirjattiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
180
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710032
- Xijing hospital, Fourth military medical university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA I-III
- Ikäraja 18-65 vuotta
- Suunniteltu yleisanestesiaan
- BMI-indeksi on välillä 18-30
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- ASA IV
- Hypertensio, joka ei ole hallinnassa
- Vaikea maksan tai munuaisten toimintahäiriö
- Hän oli koskaan saanut sähköstimulaatiohoitoa
- Vaikea systeeminen infektio
- TEASin käytön vasta-aiheet, kuten ihovauriot tai infektiot akupisteissä
Jostain syystä kukaan ei voi selviytyä opinnoista, kuten seuraavista:
kielen ymmärtäminen, mielisairaus
- Osallistu toiseen kliiniseen tutkimukseen 3 kuukautta ennen ilmoittautumista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: shuangxuezu
Potilaille annettiin 30 minuuttia TEAS-hoitoa ennen induktiota leikkauksen loppuun asti kahdessa akupisteessä.
|
Sähköstimulaatio annettiin tiettyihin akupisteisiin kiinnitetyn elektrodin kautta
|
|
Kokeellinen: neiguanxuezu
Potilaille annettiin TEAS-tuotetta neiguan-akupisteessä.
|
Sähköstimulaatio annettiin tiettyihin akupisteisiin kiinnitetyn elektrodin kautta
|
|
Kokeellinen: zusanlixuezu
Potilaille annettiin TEAS:ää Zusanlin akupisteessä.
|
Sähköstimulaatio annettiin tiettyihin akupisteisiin kiinnitetyn elektrodin kautta
|
|
Huijausvertailija: duizhaozu
Potilaille ei annettu TEASia kahdessa akupisteessä.
|
Sähköstimulaatio annettiin tiettyihin akupisteisiin kiinnitetyn elektrodin kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muiden postoperatiivisten komplikaatioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 30 minuuttia, 2 tuntia, 6 tuntia ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
30 minuuttia, 2 tuntia, 6 tuntia ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Postoperatiivinen pahoinvointi ja oksentelu (PONV) -pisteet
Aikaikkuna: 30 minuuttia, 2 tuntia, 6 tuntia ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
30 minuuttia, 2 tuntia, 6 tuntia ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Visual Analogue Scale (VAS) -kipupistemäärä PACU:ssa
Aikaikkuna: 30 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
30 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
|
Seerumin 5-HT-pitoisuuden muutos
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
intraoperatiivinen
|
|
Seerumin dopamiinipitoisuuden muutos
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
intraoperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Lizhe Xiong, M.D.;Ph D, Air Force Military Medical University, China
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 5. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 5. marraskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. marraskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- xijingmazui79
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .