Transkutánní elektrická akupunkční stimulace (TEAS) pro pooperační nevolnost a zvracení při laparoskopické operaci
4. listopadu 2015 aktualizováno: wangqiang
Účinnost transkutánní elektrické stimulace akupunkturního bodu (TEAS) s jedním akupunkturním bodem nebo dvěma akupunkturami pro pooperační nevolnost a zvracení při laparoskopické operaci: Jednocentrové, randomizované, dvojitě zaslepené, kontrolované klinické hodnocení
Jedná se o jednocentrovou, randomizovanou, dvojitě zaslepenou, kontrolovanou klinickou studii. Účelem této studie je porovnat účinek předléčení TEAS s jedním akupunkturním bodem nebo dvěma akupunkturami na pooperační nevolnost a zvracení u pacientů podstupujících laparoskopickou operaci.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti byli náhodně rozděleni do čtyř skupin, dostávali TEAS 30 minut před indukcí. Stimulace byla aplikována až do konce operace.
Pooperační nauzea a zvracení byly zaznamenány 30 minut, 2 hodiny, 6 hodin a 24 hodin po operaci.
Nežádoucí účinky byly také zaznamenány.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
180
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Čína, 710032
- Xijing hospital, Fourth military medical university
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ASA I-III
- Ve věku 18 až 65 let
- Naplánováno na celkovou anestezii
- BMI index je mezi 18 a 30
- Informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- ASA IV
- Hypertenze, která není kontrolována
- Těžká dysfunkce jater nebo ledvin
- Už někdy podstoupil léčbu elektrickou stimulací
- Těžká systémová infekce
- S kontraindikacemi použití TEAS, jako je poškození kůže nebo infekce v akupunkturních bodech
Z jakéhokoli důvodu se nelze vyrovnat se studiemi, jako jsou následující:
porozumění jazyku, duševní onemocnění
- Zúčastněte se další klinické studie 3 měsíce před zápisem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: shuangxuezu
Pacientům byl podáván TEAS 30 minut před indukcí až do konce operace na dvou akutních bodech.
|
Elektrická stimulace byla prováděna pomocí elektrody připojené ke specifickým akutním bodům
|
|
Experimentální: neiguanxuezu
Pacientům byl podáván TEAS v neiguánské akupunktuře.
|
Elektrická stimulace byla prováděna pomocí elektrody připojené ke specifickým akutním bodům
|
|
Experimentální: zusanlixuezu
Pacientům byl podáván TEAS v Zusanli acupoint.
|
Elektrická stimulace byla prováděna pomocí elektrody připojené ke specifickým akutním bodům
|
|
Falešný srovnávač: duizhaozu
Pacientům nebyl podán TEAS ve dvou akutních bodech.
|
Elektrická stimulace byla prováděna pomocí elektrody připojené ke specifickým akutním bodům
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výskyt pooperační nevolnosti a zvracení
Časové okno: do 24 hodin po operaci
|
do 24 hodin po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výskyt dalších pooperačních komplikací
Časové okno: 30 minut, 2 hodiny, 6 hodin a 24 hodin po operaci
|
30 minut, 2 hodiny, 6 hodin a 24 hodin po operaci
|
|
Skóre pooperační nevolnosti a zvracení (PONV).
Časové okno: 30 minut, 2 hodiny, 6 hodin a 24 hodin po operaci
|
30 minut, 2 hodiny, 6 hodin a 24 hodin po operaci
|
|
Skóre bolesti na vizuální analogové škále (VAS) v PACU
Časové okno: 30 minut po operaci
|
30 minut po operaci
|
|
Změna koncentrace 5-HT v séru
Časové okno: intraoperační
|
intraoperační
|
|
Změna koncentrace sérového dopaminu
Časové okno: intraoperační
|
intraoperační
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Lizhe Xiong, M.D.;Ph D, Air Force Military Medical University, China
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2016
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. listopadu 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. listopadu 2015
První zveřejněno (Odhad)
5. listopadu 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. listopadu 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. listopadu 2015
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- xijingmazui79
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .