Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transkutan elektrisk akupunktstimulation (TEAS) til postoperativ kvalme og opkastning ved laparoskopisk operation

4. november 2015 opdateret af: wangqiang

Effektiviteten af ​​transkutan elektrisk akupunktstimulation (TEAS) med enkelt akupunkt eller to akupunkter for postoperativ kvalme og opkastning ved laparoskopisk operation: Et enkelt center, randomiseret, dobbeltblindet, kontrolleret klinisk forsøg

Dette er et enkelt center, randomiseret, dobbeltblindet, kontrolleret klinisk forsøg. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekten af ​​TEAS-forbehandling med enkelt akupunktur eller to akupunkter for postoperativ kvalme og opkastning hos patienter, der gennemgår en laparoskopisk operation.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne blev tilfældigt fordelt i fire grupper, der modtog TEAS 30 minutter før induktion. Stimuleringen blev påført indtil afslutningen af ​​operationen. Postoperativ kvalme og opkastning blev registreret 30 minutter, 2 timer, 6 timer og 24 timer efter operationen. De uønskede hændelser blev også registreret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • Xijing Hospital, Fourth Military Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. ASA I-III
  2. I alderen 18 til 65 år
  3. Planlagt til generel anæstesi
  4. BMI-indekset er mellem 18 og 30
  5. Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. ASA IV
  2. Hypertension, der ikke er kontrolleret
  3. Alvorlig lever- eller nyredysfunktion
  4. Har nogensinde modtaget elektrisk stimuleringsbehandling
  5. Alvorlig systemisk infektion
  6. Med kontraindikationer til brugen af ​​TEAS, såsom hudskader eller infektion ved akupunkterne

  7. Af en eller anden grund kan man ikke klare undersøgelserne, såsom følgende:

    sprogforståelse, psykisk sygdom

  8. Deltag i det andet kliniske forsøg 3 måneder før tilmeldingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: shuangxuezu
Patienterne fik 30 minutter TEAS før induktion indtil afslutningen af ​​operationen ved to akupunkter.
Enhed: TE (transkutan elektrisk akupunktstimulering)
Elektrisk stimulation blev givet gennem elektrode fastgjort til specifikke akupunkter
Eksperimentel: neiguanxuezu
Patienterne fik TE på Neiguan akupunktur.
Enhed: TE (transkutan elektrisk akupunktstimulering)
Elektrisk stimulation blev givet gennem elektrode fastgjort til specifikke akupunkter
Eksperimentel: zusanlixuezu
Patienterne fik TE på Zusanli akupunktur.
Enhed: TE (transkutan elektrisk akupunktstimulering)
Elektrisk stimulation blev givet gennem elektrode fastgjort til specifikke akupunkter
Sham-komparator: duizhaozu
Patienterne fik ikke TEAS ved to akupunkter.
Enhed: TE (transkutan elektrisk akupunktstimulering)
Elektrisk stimulation blev givet gennem elektrode fastgjort til specifikke akupunkter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomsten af ​​postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: inden for 24 timer efter operationen
inden for 24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af andre postoperative komplikationer
Tidsramme: 30 minutter, 2 timer, 6 timer og 24 timer efter operationen
30 minutter, 2 timer, 6 timer og 24 timer efter operationen
Postoperativ kvalme og opkastning (PONV) score
Tidsramme: 30 minutter, 2 timer, 6 timer og 24 timer efter operationen
30 minutter, 2 timer, 6 timer og 24 timer efter operationen
Visual Analogue Scale (VAS) smertescore i PACU
Tidsramme: 30 minutter efter operationen
30 minutter efter operationen
Ændring af koncentration af serum 5-HT
Tidsramme: intraoperativt
intraoperativt
Ændring af koncentrationen af ​​serumdopamin
Tidsramme: intraoperativt
intraoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

wangqiang

Efterforskere

  • Studiestol: Lizhe Xiong, M.D.;Ph D, Air Force Military Medical University, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2015

Først opslået (Skøn)

5. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • xijingmazui79

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med TE (transkutan elektrisk akupunktstimulering)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner