Estimulación eléctrica transcutánea de puntos de acupuntura (TEAS) para náuseas y vómitos posoperatorios en operaciones laparoscópicas
4 de noviembre de 2015 actualizado por: wangqiang
Eficiencia de la estimulación eléctrica transcutánea del punto de acupuntura (TEAS) con un solo punto de acupuntura o dos puntos de acupuntura para las náuseas y los vómitos posoperatorios en la operación laparoscópica: un ensayo clínico controlado, aleatorizado, doble ciego y de un solo centro
Este es un ensayo clínico controlado, aleatorizado, doble ciego y de un solo centro. El propósito de este estudio es comparar el efecto del tratamiento previo con TEAS con un punto de acupuntura único o dos puntos de acupuntura para las náuseas y los vómitos posoperatorios en pacientes sometidos a una operación laparoscópica.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a cuatro grupos, recibiendo TEAS 30 minutos antes de la inducción. La estimulación se aplicó hasta el final de la operación.
Las náuseas y los vómitos postoperatorios se registraron a los 30 minutos, 2 horas, 6 horas y 24 horas después de la operación.
También se registraron los eventos adversos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
180
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Haifeng Duan
- Número de teléfono: 15091626182
- Correo electrónico: 875939063@qq.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Zhihong Lu, M.D.;Ph D
- Número de teléfono: 029-84775343
- Correo electrónico: deerlu@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710032
- Xijing Hospital, Fourth Military Medical University
-
Contacto:
- Hailong Dong, M.D., Ph.D.
- Número de teléfono: 86-29-84775337
- Correo electrónico: hldong6@hotmail.com
-
Contacto:
- Lize Xiong, M.D., Ph.D.
- Número de teléfono: +86-29-84775337
- Correo electrónico: lize.xiong@hotmail.com
-
Investigador principal:
- Lize Xiong, M.D., Ph.D.
-
Investigador principal:
- Qiang Wang, M.D., Ph.D.
-
Sub-Investigador:
- Zhihong Lu, M.D., Ph.D.
-
Sub-Investigador:
- Haifeng Duan
-
Sub-Investigador:
- Tingting Liu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA I-III
- De 18 a 65 años
- Programado para anestesia general
- El índice de IMC está entre 18 y 30
- informado consentido
Criterio de exclusión:
- ASA IV
- Hipertensión que no se controla
- Disfunción hepática o renal grave
- Alguna vez había recibido tratamiento de estimulación eléctrica
- Infección sistémica grave
- Con contraindicaciones para el uso de TEAS, como daño en la piel o infección en los puntos de acupuntura.
Por alguna razón uno no puede hacer frente a los estudios, tales como los siguientes:
comprensión del lenguaje, enfermedad mental
- Participar en el otro ensayo clínico 3 meses antes de la inscripción
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: shuangxuezu
Los pacientes recibieron 30 minutos de TEAS antes de la inducción hasta el final de la operación en dos puntos de acupuntura.
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La estimulación eléctrica se administró a través de electrodos conectados a puntos de acupuntura específicos.
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Experimental: neiguanxuezu
Los pacientes recibieron TEAS en el punto de acupuntura de Neiguan.
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La estimulación eléctrica se administró a través de electrodos conectados a puntos de acupuntura específicos.
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Experimental: zusanlixuezu
Los pacientes recibieron TEAS en el punto de acupuntura de Zusanli.
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La estimulación eléctrica se administró a través de electrodos conectados a puntos de acupuntura específicos.
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Comparador falso: duizhaozu
Los pacientes no recibieron TEAS en dos puntos de acupuntura.
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La estimulación eléctrica se administró a través de electrodos conectados a puntos de acupuntura específicos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La incidencia de náuseas y vómitos postoperatorios
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas posteriores a la operación
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dentro de las 24 horas posteriores a la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Incidencia de otras complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: 30 minutos, 2 horas, 6 horas y 24 horas después de la operación
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30 minutos, 2 horas, 6 horas y 24 horas después de la operación
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Puntuación de náuseas y vómitos postoperatorios (NVPO)
Periodo de tiempo: 30 minutos, 2 horas, 6 horas y 24 horas después de la operación
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30 minutos, 2 horas, 6 horas y 24 horas después de la operación
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Puntuación del dolor en la escala visual analógica (VAS) en la URPA
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la operación
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30 minutos después de la operación
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Cambio de concentración de suero 5-HT
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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intraoperatorio
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Cambio de concentración de dopamina sérica
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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intraoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Lizhe Xiong, M.D.;Ph D, Air Force Military Medical University, China
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de noviembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de noviembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de noviembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2015
Última verificación
1 de noviembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- xijingmazui79
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