Stimolazione elettrica transcutanea dei punti terapeutici (TEAS) per nausea e vomito postoperatori in operazioni laparoscopiche
4 novembre 2015 aggiornato da: wangqiang
Efficienza della stimolazione elettrica transcutanea dei punti terapeutici (TEAS) con singolo punto terapeutico o due punti terapeutici per nausea e vomito postoperatori nell'operazione laparoscopica: un singolo centro, studio clinico randomizzato, in doppio cieco, controllato
Si tratta di uno studio clinico controllato, randomizzato, in doppio cieco, a centro singolo. Lo scopo di questo studio è confrontare l'effetto del pretrattamento TEAS con un singolo punto terapeutico o due punti terapeutici per la nausea e il vomito postoperatori in pazienti sottoposti a intervento laparoscopico.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a quattro gruppi, ricevendo TEAS 30 minuti prima dell'induzione. La stimolazione è stata applicata fino alla fine dell'operazione.
Nausea e vomito postoperatori sono stati registrati 30 minuti, 2 ore, 6 ore e 24 ore dopo l'operazione.
Sono stati registrati anche gli eventi avversi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
180
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Cina, 710032
- Xijing hospital, Fourth military medical university
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ASSA I-III
- Dai 18 ai 65 anni
- Programmato per anestesia generale
- L'indice BMI è compreso tra 18 e 30
- Informato acconsentito
Criteri di esclusione:
- ASA IV
- Ipertensione non controllata
- Grave disfunzione epatica o renale
- Aveva mai ricevuto un trattamento di stimolazione elettrica
- Grave infezione sistemica
- Con controindicazioni all'uso di TEAS, come danni alla pelle o infezione ai punti terapeutici
Per qualsiasi motivo non si può far fronte agli studi, come i seguenti:
comprensione del linguaggio, malattia mentale
- Partecipare all'altra sperimentazione clinica 3 mesi prima dell'arruolamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: shuangxuezu
Ai pazienti sono stati somministrati 30 minuti di TEAS prima dell'induzione fino alla fine dell'operazione in due punti terapeutici.
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La stimolazione elettrica è stata data attraverso elettrodi attaccati a specifici punti terapeutici
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Sperimentale: neiguanxuezu
Ai pazienti è stato somministrato TEAS al punto terapeutico neiguan.
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La stimolazione elettrica è stata data attraverso elettrodi attaccati a specifici punti terapeutici
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Sperimentale: zusanlixuezu
Ai pazienti è stato somministrato TEAS presso il punto terapeutico Zusanli.
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La stimolazione elettrica è stata data attraverso elettrodi attaccati a specifici punti terapeutici
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Comparatore fittizio: duizhaozu
Ai pazienti non è stato somministrato TEAS a due punti terapeutici.
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La stimolazione elettrica è stata data attraverso elettrodi attaccati a specifici punti terapeutici
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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L'incidenza di nausea e vomito postoperatori
Lasso di tempo: entro 24 ore dall'operazione
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entro 24 ore dall'operazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Incidenza di altre complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: 30 minuti, 2 ore, 6 ore e 24 ore dopo l'operazione
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30 minuti, 2 ore, 6 ore e 24 ore dopo l'operazione
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Punteggio di nausea e vomito postoperatori (PONV).
Lasso di tempo: 30 minuti, 2 ore, 6 ore e 24 ore dopo l'operazione
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30 minuti, 2 ore, 6 ore e 24 ore dopo l'operazione
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Punteggio del dolore della scala analogica visiva (VAS) in PACU
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'operazione
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30 minuti dopo l'operazione
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Cambiamento di concentrazione di siero 5-HT
Lasso di tempo: intraoperatorio
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intraoperatorio
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Cambiamento di concentrazione di dopamine di siero
Lasso di tempo: intraoperatorio
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intraoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Lizhe Xiong, M.D.;Ph D, Air Force Military Medical University, China
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 agosto 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 ottobre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 novembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 novembre 2015
Primo Inserito (Stima)
5 novembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 novembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 novembre 2015
Ultimo verificato
1 novembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- xijingmazui79
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