Estimulação elétrica transcutânea de pontos de acupuntura (TEAS) para náuseas e vômitos pós-operatórios em operação laparoscópica
4 de novembro de 2015 atualizado por: wangqiang
Eficiência da estimulação elétrica transcutânea de pontos de acupuntura (TEAS) com ponto de acupuntura único ou dois pontos de acupuntura para náusea e vômito pós-operatório em operação laparoscópica: um estudo clínico controlado, randomizado, duplo-cego e de centro único
Este é um ensaio clínico controlado, randomizado, duplo-cego, de centro único. O objetivo deste estudo é comparar o efeito do pré-tratamento TEAS com um único ponto de acupuntura ou dois pontos de acupuntura para náuseas e vômitos pós-operatórios em pacientes submetidos à operação laparoscópica.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes foram divididos aleatoriamente em quatro grupos, recebendo TEAS 30 minutos antes da indução. A estimulação foi aplicada até o final da operação.
Náuseas e vômitos pós-operatórios foram registrados 30 minutos, 2 horas, 6 horas e 24 horas após a operação.
Os eventos adversos também foram registrados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
180
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, China, 710032
- Xijing hospital, Fourth military medical university
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA I-III
- De 18 a 65 anos
- Agendado para anestesia geral
- O índice de IMC está entre 18 e 30
- informado consentido
Critério de exclusão:
- ASA IV
- Hipertensão não controlada
- Disfunção hepática ou renal grave
- Já recebeu tratamento de estimulação elétrica
- Infecção sistêmica grave
- Com contraindicações ao uso de TEAS, como lesões na pele ou infecção nos acupontos
Por qualquer motivo, não se pode lidar com os estudos, como os seguintes:
compreensão da linguagem, doença mental
- Participar no outro ensaio clínico 3 meses antes da inscrição
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: shuangxuezu
Os pacientes receberam 30min de TEAS antes da indução até o final da operação em dois pontos de acupuntura.
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A estimulação elétrica foi dada através de eletrodo ligado a pontos de acupuntura específicos
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Experimental: neiguanxuezu
Os pacientes receberam TEAS no ponto de acupuntura neiguan.
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A estimulação elétrica foi dada através de eletrodo ligado a pontos de acupuntura específicos
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Experimental: zusanlixuezu
Os pacientes receberam TEAS no acuponto Zusanli.
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A estimulação elétrica foi dada através de eletrodo ligado a pontos de acupuntura específicos
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Comparador Falso: duizhaozu
Os pacientes não receberam TEAS em dois pontos de acupuntura.
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A estimulação elétrica foi dada através de eletrodo ligado a pontos de acupuntura específicos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: dentro de 24 horas após a operação
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dentro de 24 horas após a operação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Incidência de outras complicações pós-operatórias
Prazo: 30 minutos, 2 horas, 6 horas e 24 horas após a operação
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30 minutos, 2 horas, 6 horas e 24 horas após a operação
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Pontuação de náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO)
Prazo: 30 minutos, 2 horas, 6 horas e 24 horas após a operação
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30 minutos, 2 horas, 6 horas e 24 horas após a operação
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Escore de dor na Escala Visual Analógica (VAS) na SRPA
Prazo: 30 minutos após a operação
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30 minutos após a operação
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Alteração da concentração sérica de 5-HT
Prazo: intraoperatório
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intraoperatório
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Alteração da concentração de dopamina sérica
Prazo: intraoperatório
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intraoperatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Lizhe Xiong, M.D.;Ph D, Air Force Military Medical University, China
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de novembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
5 de novembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de novembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de novembro de 2015
Última verificação
1 de novembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- xijingmazui79
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