Чрескожная электрическая акупунктурная стимуляция (ЧЭАС) при послеоперационной тошноте и рвоте при лапароскопической операции
4 ноября 2015 г. обновлено: wangqiang
Эффективность чрескожной электрической акупунктурной стимуляции (ЧЭАС) с одной или двумя акупунктурными точками при послеоперационной тошноте и рвоте при лапароскопической операции: одноцентровое, рандомизированное, двойное слепое, контролируемое клиническое исследование
Это одноцентровое, рандомизированное, двойное слепое, контролируемое клиническое исследование. Целью этого исследования является сравнение эффекта предварительного лечения ЧЭАС с одной или двумя точками акупунктуры при послеоперационной тошноте и рвоте у пациентов, перенесших лапароскопическую операцию.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты были случайным образом разделены на четыре группы, получавшие ТЭАС за 30 минут до индукции. Стимуляцию применяли до конца операции.
Послеоперационную тошноту и рвоту регистрировали через 30 мин, 2 ч, 6 ч и 24 ч после операции.
Нежелательные явления также были зарегистрированы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
180
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Китай, 710032
- Xijing hospital, Fourth military medical university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- АСА I-III
- Возраст от 18 до 65 лет
- Планируется общая анестезия.
- Индекс ИМТ находится в пределах от 18 до 30
- Информированное согласие
Критерий исключения:
- АСА IV
- Неконтролируемая гипертензия
- Тяжелая печеночная или почечная дисфункция
- Когда-либо получали лечение электростимуляцией
- Тяжелая системная инфекция
- При противопоказаниях к применению ЧЭАС, таких как повреждения кожи или инфекции в акупунктурных точках
По какой-либо причине человек не может справиться с исследованиями, такими как следующие:
понимание языка, психические заболевания
- Принять участие в другом клиническом исследовании за 3 месяца до регистрации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Шуансюэцзу
Пациентам проводили 30-минутную ЧЭАС перед индукцией и до конца операции в двух точках акупунктуры.
|
Электрическая стимуляция проводилась через электрод, прикрепленный к определенным акупунктурным точкам.
|
|
Экспериментальный: neiguanxuezu
Пациентам проводили ЧЭАС в акупунктурной точке нейгуань.
|
Электрическая стимуляция проводилась через электрод, прикрепленный к определенным акупунктурным точкам.
|
|
Экспериментальный: zusanlixuezu
Пациентам проводили ЧЭАС в акупунктурной точке Цзусанли.
|
Электрическая стимуляция проводилась через электрод, прикрепленный к определенным акупунктурным точкам.
|
|
Фальшивый компаратор: дуйчжаозу
Пациентам не проводилась ЧЭАС в двух акупунктурных точках.
|
Электрическая стимуляция проводилась через электрод, прикрепленный к определенным акупунктурным точкам.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота послеоперационной тошноты и рвоты
Временное ограничение: в течение 24 часов после операции
|
в течение 24 часов после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота других послеоперационных осложнений
Временное ограничение: 30 минут, 2 часа, 6 часов и 24 часа после операции
|
30 минут, 2 часа, 6 часов и 24 часа после операции
|
|
Послеоперационная тошнота и рвота (PONV) оценка
Временное ограничение: 30 минут, 2 часа, 6 часов и 24 часа после операции
|
30 минут, 2 часа, 6 часов и 24 часа после операции
|
|
Оценка боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) в PACU
Временное ограничение: Через 30 минут после операции
|
Через 30 минут после операции
|
|
Изменение концентрации сывороточного 5-НТ
Временное ограничение: интраоперационный
|
интраоперационный
|
|
Изменение концентрации сывороточного дофамина
Временное ограничение: интраоперационный
|
интраоперационный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Lizhe Xiong, M.D.;Ph D, Air Force Military Medical University, China
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 ноября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 ноября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 ноября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 ноября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 ноября 2015 г.
Последняя проверка
1 ноября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- xijingmazui79
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .