Transcutane elektrische acupuntstimulatie (TEAS) voor postoperatieve misselijkheid en braken bij laparoscopische operaties
4 november 2015 bijgewerkt door: wangqiang
Efficiëntie van transcutane elektrische acupuntstimulatie (TEAS) met één acupunt of twee acupunten voor postoperatieve misselijkheid en braken bij laparoscopische operatie: een gerandomiseerd, dubbelblind, gecontroleerd klinisch onderzoek in één centrum
Dit is een single-center, gerandomiseerde, dubbelblinde, gecontroleerde klinische studie. Het doel van deze studie is om het effect van TEAS-voorbehandeling te vergelijken met een enkel acupunt of twee acupunten voor postoperatieve misselijkheid en braken bij patiënten die een laparoscopische operatie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten werden willekeurig toegewezen aan vier groepen, die TEAS kregen 30 minuten voor de inductie. De stimulatie werd toegepast tot het einde van de operatie.
Postoperatieve misselijkheid en braken werden 30 minuten, 2 uur, 6 uur en 24 uur na de operatie geregistreerd.
Ook de bijwerkingen werden geregistreerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
180
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710032
- Xijing hospital, Fourth military medical university
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA I-III
- Leeftijd 18 tot 65 jaar
- Gepland voor algemene anesthesie
- BMI-index ligt tussen 18 en 30
- Geïnformeerd ingestemd
Uitsluitingscriteria:
- ASA IV
- Hypertensie die niet onder controle is
- Ernstige lever- of nierdisfunctie
- Ooit een behandeling met elektrische stimulatie gehad
- Ernstige systemische infectie
- Met contra-indicaties voor het gebruik van TEAS, zoals huidbeschadiging of infectie bij de acupunten
Om welke reden dan ook kan men de studies niet aan, zoals de volgende:
taalbegrip, geestesziekte
- Deelnemen aan de andere klinische proef 3 maanden voor de inschrijving
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: shuangxuezu
Patiënten kregen 30 minuten TEAS vóór inductie tot het einde van de operatie op twee acupunten.
|
Elektrische stimulatie werd gegeven via een elektrode die was bevestigd aan specifieke acupunten
|
|
Experimenteel: neiguanxuezu
Patiënten kregen TEAS op het neiguan-acupunt.
|
Elektrische stimulatie werd gegeven via een elektrode die was bevestigd aan specifieke acupunten
|
|
Experimenteel: zusteranlixuezu
Patiënten kregen TEAS bij Zusanli acupoint.
|
Elektrische stimulatie werd gegeven via een elektrode die was bevestigd aan specifieke acupunten
|
|
Sham-vergelijker: duizhaozu
Patiënten kregen geen TEAS op twee acupunten.
|
Elektrische stimulatie werd gegeven via een elektrode die was bevestigd aan specifieke acupunten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De incidentie van postoperatieve misselijkheid en braken
Tijdsspanne: binnen 24 uur na operatie
|
binnen 24 uur na operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Incidentie van andere postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: 30 minuten, 2 uur, 6 uur en 24 uur na operatie
|
30 minuten, 2 uur, 6 uur en 24 uur na operatie
|
|
Postoperatieve misselijkheid en braken (PONV) score
Tijdsspanne: 30 minuten, 2 uur, 6 uur en 24 uur na operatie
|
30 minuten, 2 uur, 6 uur en 24 uur na operatie
|
|
Visuele Analoge Schaal (VAS) pijnscore in PACU
Tijdsspanne: 30 minuten na operatie
|
30 minuten na operatie
|
|
Verandering van de concentratie van serum 5-HT
Tijdsspanne: intraoperatief
|
intraoperatief
|
|
Verandering van de concentratie van serumdopamine
Tijdsspanne: intraoperatief
|
intraoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Lizhe Xiong, M.D.;Ph D, Air Force Military Medical University, China
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2015
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2016
Studie voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 november 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 november 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
5 november 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
5 november 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 november 2015
Laatst geverifieerd
1 november 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- xijingmazui79
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .