수동 휠체어 사용자의 어깨 병리의 자연사 (NHSSI)
연구 개요
상세 설명
미국(US)의 170만 휠체어 사용자 중 90%인 150만 명이 수동 휠체어(MWC)를 사용합니다. 외상성 및 비외상성 척수 손상(SCI) 환자는 MWC 사용자의 약 20%를 차지하며 매년 12,000건의 새로운 외상성 척수 손상이 발생합니다. MWC는 즉시 사용할 수 있고 독립이 가능하지만, MWC 사용자의 63%는 수십 년 동안 MWC를 사용한 후 하나 이상의 회전근개 파열을 겪게 됩니다. MWC 사용자의 어깨가 거의 영구적으로 앉은 자세에서 이동성, 체중 부하 및 손 잡기를 위한 매개체로서 기능하는 방식을 이해하는 데 중요한 지식 격차가 존재합니다. 그리고 이 변경된 기능이 세로 어깨 건강 감소로 해석되는 방식.
이 응용 프로그램의 목적은 변경된 어깨 기능에 대한 노출 및 어깨 병리의 초기 발병과 관련된 MRI 징후를 특성화하여 새로운 MWC 사용자에게 특정한 어깨 건강 저하의 초기 단계(만성 증상 발병 전)의 종단적 구성 요소를 정의하는 것입니다. 조사관은 다음을 제안합니다. (목표 1) 50명의 새로운 MWC 사용자와 일치하는 유능한 코호트에서 3년 동안 실제 세계에서 어깨 관절 운동 및 하중을 정량화합니다. (목표 2) 일치하는 코호트와 비교하여 3년 동안 MWC 사용자에 특정한 어깨 MRI의 초기 전임상 변화를 정의합니다. (목표 3) MWC 사용자의 MRI 조기 변화에 대한 위험 요소로 특정 노출 측정을 식별합니다. 이 제안의 세 가지 중심적이고 참신한 측면은 1차 예방을 목표로 하는 길을 열어줄 것입니다. 일치하는 유능한 코호트와 비교하여 사용자의 질병의 초기 전임상 패턴, (3)어깨 움직임과 하중의 결합된 효과 및 어깨 병리 발생률과의 관계를 조사합니다.
이 프로젝트의 성공적인 완료는 어깨가 MWC 사용에 어떻게 반응하는지 정의하고(목표 1), MRI에서 MWC 특정 어깨 질환 패턴을 식별하고(목표 2), 변경된 어깨 기능이 어깨 건강 저하에 어떻게 기여했는지 결정합니다(목표 3). ). 이 작업은 어깨 높이와 어깨 건강 저하에 대한 부하의 상대적인 영향을 이해하기 위한 토대를 제공합니다. 또한 이 작업은 MWC 사용자의 어깨 질환의 완전한 자연사를 정의하는 첫 번째 구성 요소를 제공합니다. 조사관은 전반적인 영향이 환경 및 보조 기술 재설계, SCI 후 재활 관행, 어깨 건강 보존 장비에 대한 보험 상환, 일반 인구의 어깨 병리 이해에 강력한 영향을 미칠 것으로 기대합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
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Texas
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Galveston, Texas, 미국, 77555
- University of Texas Medical Branch
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
그룹 1(수동 휠체어 사용자 코호트):
- 등록 후 12개월 이내에 MWC를 사용하기 시작한 외상성 또는 비외상성 척수 손상 참가자
- 18세 - 70세
- 수동 휠체어를 주요 이동 수단으로 사용
- 기능적 상지 운동 범위
- 연구 참여 의지
- 1년에 1-3회 어깨 MRI를 받고 1년에 1회 신체 검사 및 근력 평가를 받기 위해 복귀할 수 있는 능력.
그룹 2(일치하는 건강한 코호트):
- 18-70세
- 보조기, 보철물 또는 보행 보조 장치에 의존하지 않고 독립적으로 걸을 수 있습니다.
- 기능적 상지 운동 범위
- 연구 참여 의지
- 어깨 MRI 1년에 1~3회, 1년에 1회 신체검사 및 근력평가를 받을 수 있는 능력.
제외 기준:
그룹 1(수동 휠체어 사용자 코호트):
• 척수 손상 전 양측 어깨 힘줄 파열 진단 또는 신체 검사에서 의심되는 힘줄 파열 진단
그룹 2(일치하는 건강한 코호트):
- 어깨 건강에 영향을 미치거나 독립적으로 걷는 능력을 변화시킬 것으로 예상되는 모든 문서화된 근골격계 또는 신경학적 장애
- 등록 전 어깨 파열 진단 또는 신체 검사에서 의심되는 힘줄 파열 진단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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수동 휠체어 사용자 코호트
신체 검사. 포함/제외 기준을 확인하기 위해 면허가 있는 물리 치료사가 수행하는 선별 검사. 일상생활에서의 어깨 기능 평가. 어깨 움직임 및 손 부하 데이터는 가정 및 지역 사회 환경에서 3-5년 동안 1년에 두 번 며칠에 걸쳐 수집됩니다. 어깨의 자기공명영상(MRI). 이미징은 3-5년 동안 1년에 한 번 표준 임상 프로토콜을 사용합니다. 어깨 근력 테스트. 3-5년 동안 1년에 한 번. 추가 변수. 체중, 의자 유형, 건강 상태 및 직업 유형을 포함하되 이에 국한되지 않는 업데이트된 인구 통계 정보가 매년 수집됩니다. |
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일치하는 건강한 코호트
신체 검사. 포함/제외 기준을 확인하기 위해 면허가 있는 물리 치료사가 수행하는 선별 검사. 일상생활에서의 어깨 기능 평가. 어깨 움직임 및 손 부하 데이터는 가정 및 지역 사회 환경에서 3-5년 동안 1년에 두 번 며칠에 걸쳐 수집됩니다. 어깨의 자기공명영상(MRI). 이미징은 3-5년 동안 1년에 한 번 표준 임상 프로토콜을 사용합니다. 어깨 근력 테스트. 3-5년 동안 1년에 한 번. 추가 변수. 체중, 건강 상태 및 직업 유형을 포함하되 이에 국한되지 않는 업데이트된 인구 통계 정보가 매년 수집됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자는 3~5년 후 후속 조치를 취한 후 MRI 및 현장 측정을 완료했습니다.
기간: 3-5년
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조사관은 어깨 가이드의 표준화된 MRI 평가를 사용하여 어깨 병리를 평가하고 MRI의 기본 어깨 상태를 연간 후속 조치와 비교할 것입니다.
등급을 매기기 위해 회전근 개 파열 이외의 병리학은 0-3의 서수 척도로 평가되며 0은 이상이 없음, 1은 경증, 2는 중등도, 3은 중증을 나타냅니다.
현장 측정은 3-5년의 후속 조치에 걸쳐 기준선에서 상지 움직임 및 하중의 변화를 결정하는 데 사용됩니다.
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3-5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어깨 건강 쇠퇴의 전임상 자연사 개념 모델 개발.
기간: 3-5년
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조사관은 질병의 자연사를 기반으로 어깨 건강 저하의 전임상 단계를 모델링합니다.
노출 변수는 상지의 움직임과 부하로 정의되며 질병의 생물학적 발병과 질병 발달 패턴은 병리 유형, 위치 및 중증도의 MRI 소견으로 정의됩니다.
회귀 기법을 사용하여 노출-반응 관계를 정의합니다.
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3-5년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Melissa Morrow, University of Texas Medical Branch, Galveston
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 22-0127
- 15-004974 (기타 식별자: Mayo Clinic)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
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