HIV 환자를 위한 작업 기억 훈련의 신경 상관관계
2019년 10월 1일 업데이트: Linda Chang, M.D., University of Hawaii
HIV 환자를 위한 작업 기억 훈련의 신경 상관 관계: 무작위 대조 임상 시험
강력한 항레트로바이러스 복합 요법에도 불구하고 인지(기억력 및 집중력) 문제는 HIV 감염자의 최대 50%, 특히 고령 감염자, 알코올, 마리화나 또는 정신자극제를 남용하는 사람에게서 계속해서 발생합니다.
인지 문제가 있는 이러한 개인에게 효과적인 치료법이 없기 때문에 보수적인 추정에 따르면 이러한 환자의 치료 비용은 향후 20년 동안 두 배가 될 수 있습니다.
이 긴급한 문제를 해결하기 위해 이 연구는 포괄적인 접근 방식(인지 테스트, 기능적 MRI 및 여러 바이오마커)을 사용하여 새로운 컴퓨터 기반 훈련 프로그램이 HIV 감염 및 감염된 개인.
연구 개요
상세 설명
전반적인 목표는 Cogmed™를 사용하여 이 적응형 WM 교육 프로그램이 HIV에 감염된 개인에게 도움이 되는지 여부와 연구자가 작업 기억(WM) 교육에서 가장 많은 혜택을 받을 수 있는 개인을 식별할 수 있는지 여부를 결정하기 위해 이중 맹검 위약 대조 연구를 수행하는 것입니다. .
마지막으로 조사관은 훈련 전후에 뇌 활성화, 신경 염증 및 뇌척수액(CSF) 모노아민 수치가 WM 기능과 어떻게 관련될 수 있는지 조사할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
180
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- University of Maryland School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
HIV 감염 참가자에 대한 포함 기준:
- 인종에 관계없이 18세 이상이고 사전 동의를 제공할 수 있는 남성 또는 여성,
- HIV 혈청 양성 반응(의료 기록 문서 포함),
- 6개월 동안 항레트로바이러스 요법으로 안정적이거나 연구 기간 동안 항레트로바이러스 치료 없이 유지될 것입니다.
혈청음성(SN) 건강한 참가자를 위한 포함 기준:
- 모든 민족의 남성 또는 여성, 연령 > 18세 및 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 사람,
- HIV에 대한 혈청 음성
제외 기준 :
- 혼란스러운 동반 병적 정신과 질환
- 혼란스러운 신경 장애
- 만성 질환(예: 당뇨병, 심각한 심장, 신장 또는 간 장애)
- 결과 측정에 영향을 줄 수 있는 약물
- 지난 2년 이내 약물 의존의 현재 또는 과거력
- 양성 소변 독성 검사
- 8학년 수준에서 읽을 수 없음
- MR 연구에 대한 기타 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HIV 양성 참가자
간섭; 90명의 HIV 양성 참가자가 교육을 받을 것입니다.
참가자의 절반은 적응형 WM Cogmed 교육을 받고 나머지 절반은 비적응형 WM Cogmed 교육을 받게 됩니다.
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12개의 서로 다른 전산화된 시각적 및 공간적 작업 기억 작업이 각 세션에서 제공됩니다.
각 세션에는 12개의 작업 중 8개가 포함되며, 각 과목은 5-8주 기간 동안 주당 4-5일, 하루 30-40분, 25개의 교육 세션(최소 20개 세션)을 완료해야 합니다.
작업은 학습 및 훈련 효과에 최적인 것으로 가정되는 "적응형" 방식으로 더 어려워질 것입니다.
동일한 12개의 전산화된 시각 및 공간 작업 기억 작업이 제시되지만 고정("비적응") 및 낮은 난이도로 제공됩니다.
매주 5회 x 5주 총 25회(최소 20회).
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다른: 혈청음성 참가자
간섭; 90명의 혈청 음성 참가자가 교육을 받을 것입니다.
참가자의 절반은 적응형 WM Cogmed 교육을 받고 나머지 절반은 비적응형 WM Cogmed 교육을 받게 됩니다.
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12개의 서로 다른 전산화된 시각적 및 공간적 작업 기억 작업이 각 세션에서 제공됩니다.
각 세션에는 12개의 작업 중 8개가 포함되며, 각 과목은 5-8주 기간 동안 주당 4-5일, 하루 30-40분, 25개의 교육 세션(최소 20개 세션)을 완료해야 합니다.
작업은 학습 및 훈련 효과에 최적인 것으로 가정되는 "적응형" 방식으로 더 어려워질 것입니다.
동일한 12개의 전산화된 시각 및 공간 작업 기억 작업이 제시되지만 고정("비적응") 및 낮은 난이도로 제공됩니다.
매주 5회 x 5주 총 25회(최소 20회).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Cogmed™의 개선 지수 변화
기간: 교육 후 1개월, 교육 수료 후 6개월
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이것은 훈련된 작업을 기반으로 컴퓨터 훈련 프로그램에 의해 생성됩니다.
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교육 후 1개월, 교육 수료 후 6개월
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근 전이 작업 기억 작업의 성능 변화
기간: 교육 후 1개월, 교육 수료 후 6개월
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언어 작업 기억 및 공간 작업 기억 작업
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교육 후 1개월, 교육 수료 후 6개월
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혈중 산소화 수준에 따른 기능적 MRI 측정의 변화
기간: 교육 후 1개월, 교육 수료 후 6개월
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작업 기억 및 주의 작업 수행 중 뇌 활성화
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교육 후 1개월, 교육 수료 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LIM homeobox 전사 인자 1 알파(LMX1A) 유전자형(AA 대 GA/GG)에 따른 인지 성능의 변화
기간: 기준선, 교육 후 1개월 및 교육 완료 후 6개월
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인지 테스트의 성능 및 향상은 LMX1A 유전자형에 따라 기준선과 훈련 후 다를 수 있습니다.
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기준선, 교육 후 1개월 및 교육 완료 후 6개월
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집행 기능-성인용 버전(BRIEF-A)의 행동 평가 인벤토리 변경 사항
기간: 교육 후 1개월, 교육 수료 후 6개월
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일상 생활 활동 중 개인의 실행 기능에 대한 자가 보고 평가인 BRIEF-A의 개선.
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교육 후 1개월, 교육 수료 후 6개월
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LMX1A 유전자형에 따른 혈중 산소 농도 의존적 기능적 MRI 측정의 변화
기간: 교육 후 1개월, 교육 수료 후 6개월
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작업 기억 수행 중 뇌 활성화는 다른 LMX1A 유전자형에 따라 기준선, 1개월 또는 6개월에 따라 다를 수 있습니다.
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교육 후 1개월, 교육 수료 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Linda Chang, MD, University of Maryland Baltimiore
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 10일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 1일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 4R01DA035659-04 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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